Oxaliplatin/ciszplatin (L-OHP/CDDP) kombináció erősen előkezelt petefészekrákban

a vizsgálat célja két nem keresztrezisztens platina vegyület toxicitásának és aktivitásának értékelése volt: oxaliplatin (L-OHP) és ciszplatin (CDDP) platina előkezelt petefészekrákban szenvedő betegeknél. A kemoterápia L-OHP-ből és CDDP-ből állt, amelyeket egymás után adtak 2 órás infúzióként az 1.napon, a szokásos ajánlott dózisban (130 mg/m2 oxaliplatin esetén, 100 mg/m2 ciszplatin esetén) 3 hetente. Az adag csökkentését (20-35%) a kiindulási hematológiai és renális státusz alapján tervezték, de az L-OHP és a CDDP közötti dózisarány mindig 1, 3 volt. A ciklusokat a progresszióig vagy a kezelést korlátozó toxicitásig ismételték. 1992 szeptemberétől 1994 novemberéig 25 előkezelt petefészekrákban szenvedő beteg lépett be ebbe a mentési programba. Három korábbi kemoterápiás vonal medián számát kapták (1-7), egy legalább platina alapú. Korábban 22 betegnek adtak ciszplatint 600 mg/m2 (170-1175) medián összdózis mellett, míg 18 beteg kapott karboplatint 1135 mg/m2 (200-2450) medián összdózisig. 9 beteg taxánokat is kapott és rezisztens volt velük szemben (paklitaxel, 6 beteg, docetaxel, 3 beteg), míg a többi beteg nem volt jogosult egyidejűleg folyamatban lévő, monoterápiával végzett taxán II.fázisú vizsgálatokra. A Markman kritériumai szerint 13, illetve 12 beteget platina-refrakter és potenciálisan érzékeny betegségnek tekintettek. 77 l-OHP/CDDP ciklust adtak, medián értékük három ciklus/beteg (1-6 tartomány) volt, és toxicitás szempontjából értékelhetők voltak. Az L-OHP/CDDP kombináció korlátozó toxicitása kumulatív, szenzoros perifériás neuropathia volt, súlyos (> vagy = 3.fokozatú CTC) több mint három ciklus után, de a abbahagyását követő néhány hónapon belül reverzibilis. 3-4. fokozatú (WHO skála szerinti) neutropenia és thrombopenia a ciklusok 35-40%-ában fordult elő, egy neutropeniás kezeléssel összefüggő halálozással (szeptikus sokk). 22 mérhető/értékelhető betegségben szenvedő beteg tumorellenes aktivitása értékelhető volt. Két teljes válasz (CR) (8%) (egy szövettanilag bizonyítottan laparotomián (pCR)) és 8 részleges válasz (PR) (32%) 40% – os átfogó objektív válaszarány (ORR) (95% CI, 21-61%) (intent to treat) esetén. A válasz medián időtartama 4 hónap volt. Hét válaszreakciót figyeltek meg 12 potenciálisan platina-érzékeny tumorban (58%, CI 95% 28-85%), míg 3/13 platina-refrakter betegnél (23%, CI 95% 5-54%) volt objektív válasz. Ezek a biztató eredmények képezik az új első-és másodvonalbeli kombinációs kezelési programok alapját ovarium carcinoma esetén.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.