ANSM – Frissítve: 30/11/2020

a gyógyszer neve

CELESTENE 0,05 százalék, belsőleges oldat cseppekben

betametazon

Box

kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót a gyógyszer alkalmazása előtt, mivel az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

· tartsa meg ezt a rekordot. Lehet, hogy újra kell olvasnia.

· további kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

· ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja más embereknek. Káros lehet számukra, még akkor is, ha betegségük jelei megegyeznek az Önével.

· ha bármilyen mellékhatást észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatásokra is. Lásd a 4. pontot.

mi található ebben a betegtájékoztatóban?

1. Mi a CELESTENE 0,05% belsőleges oldat cseppekben, és milyen esetekben alkalmazzák?

2. Milyen információkat kell tudnom, mielőtt a CELESTENE 0,05% belsőleges oldatot cseppekben használnám?

3. Hogyan kell alkalmazni a CELESTENE 0,05% belsőleges oldatot cseppekben?

4. Melyek a lehetséges mellékhatások?

5. Hogyan kell a CELESTENE 0,05% belsőleges oldatot cseppekben tárolni?

6. A csomag tartalma és egyéb információk.

1. Mi a CELESTENE 0,05% belsőleges oldat cseppekben, és milyen esetekben alkalmazzák?

Farmakoterápiás csoport-glükokortikoid – szisztémás alkalmazás (H. Nem nemi hormonok), ATC kód: H02AB01.

Ez a gyógyszer kortikoszteroid.

bizonyos betegségekben javallt, ahol gyulladáscsökkentő hatására alkalmazzák.

2. Milyen információkat kell tudni a CELESTENE 0, 05% belsőleges oldat cseppekben történő alkalmazása előtt?

soha ne használjon CELESTENE 0,05% belsőleges oldatot cseppekben a következő esetekben :

· a legtöbb fertőzés,

· néhány fejlődő vírusos betegségek (vírusos hepatitis, herpesz, bárányhimlő, övsömör),

· néhány kezeletlen mentális zavarok,

· élő vakcinákkal történő oltás,

· allergia a gyógyszer 6.pontban említett egyéb összetevőire.

ezt a gyógyszert általában nem szabad alkalmazni, kivéve, ha orvosa másként javasolja, olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek bizonyos szívritmuszavarokat okozhatnak (Lásd egyéb gyógyszerek és CELESTENE 0,05 százalék, belsőleges oldat cseppekben).

kétség esetén feltétlenül forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

figyelmeztetések és óvintézkedések

a CELESTENE 0, 05% belsőleges oldat cseppekben történő alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

keresse fel orvosát homályos látás vagy egyéb látászavarok esetén.Különleges figyelmeztetések

ezt a gyógyszert szigorú orvosi felügyelet mellett kell bevenni.

Ez a gyógyszer glicerint tartalmaz, és emésztési zavarokat (hasmenést) okozhat.

a kezelés előtt

tájékoztassa kezelőorvosát, ha nemrégiben oltást kapott, ha emésztőfekélye van, vastagbélbetegsége van, nemrégiben bélműtétje van, cukorbetegség, magas vérnyomás, fertőzés (beleértve a kórelőzményben szereplő tuberkulózist), májelégtelenség, veseelégtelenség, csontritkulás és myasthenia gravis (izomfáradtsággal járó izombetegség).

tájékoztassa kezelőorvosát, ha trópusi, szubtrópusi vagy Dél-Európában tartózkodik, a parazita betegség kockázata miatt.

a kezelés alatt

kerülje a bárányhimlővel vagy kanyaróval rendelkező személyekkel való érintkezést.

hosszan tartó kezelés esetén soha ne hagyja abba hirtelen a kezelést, hanem kövesse orvosának az adag csökkentésére vonatkozó ajánlásait.

a kezelés alatt és a kezelés abbahagyását követő egy éven belül tájékoztassa orvosát a kortikoszteroid szedéséről, sebészeti beavatkozás vagy stresszhelyzet (láz, betegség) esetén.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

a kezelés alatt orvosa javasolhatja, hogy kövesse a diétát, különösen alacsony sótartalommal.

ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

gyermekek és serdülők

nem értelmezhető.

egyéb gyógyszerek és a CELESTENE 0,05% belsőleges oldat cseppekben

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, különösen azokat a gyógyszereket, amelyek bizonyos szívritmuszavarokat okozhatnak: asztemizol, bepridil, eritromicin intravénás injekcióhoz, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, szultoprid, terfenadin, vinkamin .

egyes gyógyszerek fokozhatják a CELESTENE hatását, és orvosa gondosan ellenőrizni szeretné Önt, ha ezeket a gyógyszereket szedi (beleértve a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszereket is: ritonavir, kobicisztát).

CELESTENE 0,05%, belsőleges oldat cseppekben étellel és itallal

nem alkalmazható.

terhesség és szoptatás

ezt a gyógyszert terhesség alatt csak szükség esetén alkalmazzák. Ha megtudja, hogy terhes a kezelés alatt, forduljon orvosához, mert csak ő tudja megítélni a kezelés folytatásának szükségességét.

a kezelés alatt kerülni kell a szoptatást az anyatejbe való átjutás miatt.

mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

sportolók

Ez a specialitás olyan hatóanyagot tartalmaz, amely pozitív reakciót válthat ki a doppingellenőrzések során végzett tesztekből.

járművek vezetése és gépek használata

nem értelmezhető.

CELESTENE 0, 05%, belsőleges oldat cseppekben glicerint tartalmaz

3. Hogyan kell alkalmazni a CELESTENE 0,05% belsőleges oldatot cseppekben?

ezt a gyógyszert mindig az orvos vagy a gyógyszerész utasításainak megfelelően alkalmazza. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

adagolás

csecsemők és gyermekek számára fenntartva.

az alkalmazandó adagot az orvos határozza meg, a testsúlytól és a kezelendő betegségtől függően.

szigorúan egyéni.

nagyon fontos, hogy rendszeresen kövesse a kezelést, és ne változtassa meg, vagy ne hagyja abba hirtelen orvosa tanácsa nélkül.

az alkalmazás módja

orálisan.

tegye a cseppeket egy kis vízbe.

a gyógyszert előnyösen az étkezés végén kell bevenni.

kövesse az orvos receptjét.

a kezelés időtartama

ezt az orvos határozza meg.

hosszan tartó kezelés esetén ne hagyja abba hirtelen a kezelést, hanem kövesse orvosának az adag csökkentésére vonatkozó ajánlásait.

Ha az előírtnál több CELESTENE 0,05% belsőleges oldatot alkalmazott cseppekben:

forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a CELESTENE 0,05% belsőleges oldatot cseppekben vagy az előírtnál hosszabb ideig használta.

Ha elfelejtette alkalmazni a CELESTENE 0, 05% belsőleges oldatot cseppekben:

a hatékonyság érdekében ezt a gyógyszert rendszeresen kell alkalmazni. Ha azonban nem vesz be egy adagot, folytassa a kezelést a szokásos módon.

ha további kérdései vannak a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, további információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

4. MELYEK A LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK?

mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek szisztematikusan.

ezt az esszenciális gyógyszert leggyakrabban jól tolerálják, ha betartják az ajánlásokat és különösen az étrendet (lásd figyelmeztetések és óvintézkedések).

a dózistól és a kezelés időtartamától függően azonban többé-kevésbé bosszantó hatásokat okozhat.

a leggyakrabban előforduló :

· duzzanat és bőrpír az arc, súlygyarapodás

· megjelenése zúzódások

· emelkedett vérnyomás

· arousal and sleep disordersleep

· a csontok törékenysége

· bizonyos biológiai paraméterek (só, cukor, kálium) változásai, amelyek étrendet vagy további kezelést igényelhetnek.

Egyéb, sokkal ritkább hatásokat figyeltek meg :

· a mellékvesék szekréciójának elégtelenségének kockázata

· gyermekek növekedési rendellenessége

· menstruációs rendellenességek

· a mellékvese szekréció hiányának kockázata

· csuklás, fekélyek és egyéb emésztési zavarok

· bőrbetegségek, beleértve az angioödémát

· a glaukóma bizonyos formái (megnövekedett nyomás a szemen belül) és a szürkehályog (a szemen belüli kristályos).

egyéb mellékhatások fordulhatnak elő (gyakoriság nincs meghatározva):

· homályos látás.

mellékhatások jelentése

Ha bármilyen mellékhatást észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti jelentési rendszeren keresztül is bejelentheti : A regionális farmakovigilanciai központok országos ügynöksége (ANSM) és a regionális farmakovigilanciai Központok Hálózata – weboldal: www.ansm.sante.fr

a mellékhatások bejelentésével több információt nyújt a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a CELESTENE 0,05% belsőleges oldatot cseppekben tárolni?

ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.

a külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

az injekciós üveget a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.

felbontás után ez a gyógyszer legfeljebb 3 hónapig tárolható.

semmilyen gyógyszert ne dobjon a csatornába vagy a háztartási hulladékba. Kérje meg gyógyszerészét, hogy szüntesse meg azokat a gyógyszereket, amelyeket már nem használ. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk

mit tartalmaz a CELESTENE 0,05% belsőleges oldat cseppekben

· a készítmény hatóanyaga:

betametazon……………………………………………………………………………………………….. 0, 050 g

100 ml-enként.

* a többi komponens :

glicerin, szukralóz, vízmentes nátrium-hidrogén-foszfát, citromsav, propilénglikol, édes narancssárga esterel aroma, tisztított víz.

mi a CELESTENE 0,05 százalékos belsőleges oldat cseppekben és a külső csomagolás tartalma

Ez a gyógyszer belsőleges oldat formájában van cseppekben.

1 db 30 ml-es injekciós üveg dobozban (= 1200 csepp).

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

MSD FRANCE

10-12 COURS MICHELET

92800 Puteaux

a forgalomba hozatali engedély jogosultja

Organon France

106 Boulevard Haussmann

75008 Paris

gyártó

CENEXI HSC

2 Rue LOUIS PASTEUR

14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

a gyógyszer neve az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban

nem alkalmazható.