háttér: a mai napig egyetlen beavatkozás sem bizonyult hatékonynak a spontán koraszülés csökkentésében ikerterhességek veszélyeztetett koraszülés epizódját követően és rövid méhnyak marad. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a nyaki pesszáriumok hasznosak-e a spontán koraszülés megelőzésében ikerterhességben szenvedő nőknél, valamint a veszélyeztetett koraszülött epizód után fennmaradó rövid méhnyak.
tanulmányterv: ezt a nyílt, randomizált, kontrollos vizsgálatot 132 terhes nőn végezték, akik 48 órával a veszélyeztetett koraszülés után nem szültek, és rövid méhnyak maradt fenn (20 mm 240 és 296 hét között és 10 mm 300 és 336 hét között). A betegeket véletlenszerűen nyaki pesszáriumba (n = 67) vagy rutinkezelésbe (n = 65) osztották be. Az elsődleges eredmény a spontán koraszülés volt 34 hét előtt. A 28.és 37. hét előtti spontán koraszülést, valamint az újszülöttkori morbiditást és mortalitást szintén értékelték egy intention-to-treat analízisben.
eredmények: szignifikáns különbségeket figyeltek meg a spontán koraszülés arányában 34 hét előtt a pesszárium és a rutin kezelési csoportok között (11 a 67 a pesszárium csoportban vs 21 a 65 a kontroll csoportban; relatív kockázat, 0,51 ; P = .03). Nem figyeltek meg szignifikáns különbségeket a koraszülött születési arány < 28 hét vagy < 37 hét a csoportok között. A pesszáriumcsoport ritkábban igényelt visszafogadást új veszélyeztetett koraszülött epizódok esetén (4/67 vs 14/65 ; relatív kockázat, 0,28 ; P = .009). Szignifikáns csökkenést figyeltek meg a 2500 g-nál kisebb súlyú újszülöttek számában (17, 9% vs 70, 8% ; relatív kockázat, 0, 25 ; P < .0001).
következtetés: A pesszárium használata szignifikánsan csökkentette a spontán koraszülés arányát 34 hét előtt ikerterhességekben, az anyai rövid méhnyak a veszélyeztetett koraszülési epizód után maradt. A pesszárium használata csökkentette a veszélyeztetett koraszülés megismétlődését és az újszülöttek súlyát kevesebb, mint 2500 g.