a krónikus cerebrospinális vénás elégtelenség (CCSVI) egy olyan kifejezés, amelyet a véráramlás lehetséges csökkenésének leírására használnak a fő vénákban, amelyek hosszabb ideig elvezetik a vért az agyból és a gerincvelőből. A betegséget először az olasz orvos, Dr. Zamboni írta le az SM lehetséges hozzájárulójaként 2009-ben.

Dr. Zamboni megállapításai nagy érdeklődést és reményt keltettek az SM-ben élő emberek körében, hogy ez potenciálisan kezelhető mértékben hozzájárulhat az SM kialakulásához vagy tüneteihez. Megállapításai hatalmas mennyiségű kutatást ösztönöztek – de végül, ezen eredmények önálló megismétlésére tett kísérletek sikertelenek voltak. Különösen az amerikai és kanadai SM társaságok által finanszírozott nagy tanulmányok, valamint a nagyon nagy, olasz CoSMo tanulmány azt sugallta, hogy az agyból és a gerincvelőből történő vérelvezetés rendellenességei nem gyakoribbak az SM-ben szenvedő embereknél, mint más neurológiai betegségben szenvedőknél vagy az általános populációban.

soha nem kevesebb számos vizsgálatot indítottak, amelyek célja annak vizsgálata volt, hogy a vénaelzáródások kezelése csökkentheti-e az SM betegség aktivitását, vagy segíthet-e csökkenteni az SM tüneteit.Dr. Zamboni és kollégái hat olaszországi központban, a Brave Dreams (BRAin VEnous DRainage Exploited Against multiplex Sclerosis multiplex) nevű klinikai vizsgálat eredményeit tették közzé a JAMA Neurology-ban.

Ez egy kettős vak placebo-kontrollos klinikai vizsgálat volt, amely a vénás perkután transzluminális angioplasztika (PTA) biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálta az SM kezelésére. A ballont ezután a testen keresztül a nyakban lévő azygos és jugularis vénákba tolják, ahol a ballont felfújják, ami az erek kiszélesedését kényszeríti, és remélhetőleg helyreállítja a vér áramlását.

177 SM-ben szenvedő beteget szűrtek át a vizsgálatra való alkalmasságuk szempontjából. Ebből a 47 betegből nem volt jogosult, mivel őket nem érintette a CCSVI, a fennmaradó 115 beteget bevonták. Ezután véletlenszerűen osztották be őket 2:1 vagy a PTA-t kapó kezelési csoportnak (76 beteg), vagy színlelt kezelésnek (39 beteg), ahol katétert helyeztek be, de a ballont nem tágították ki. A színlelt vagy placebo műtét műtéti beavatkozás utánzata, amelyben a vizsgált lépést kihagyják. Ez egy fontos tudományos ellenőrzés, amely szükséges a kezelés hatékonyságának bizonyításához.

mind a kezelés, mind a kontroll csoport nagyon hasonló volt demográfiai és betegségjellemzőik tekintetében, a kontroll csoportban csak kissé több nő volt és valamivel hosszabb a betegség időtartama. Mindkét csoportban a betegek többsége relapszusos-remitáló SM-ben szenvedett, tíz másodlagos progresszív SM-ben szenvedő beteg volt a kezelési csoportban és 5 a kontroll csoportban.

a betegeket a kezelést követő 12 hónapon keresztül követték, és két fő méréssel értékelték; az első egy funkcionális végpont volt, amely magában foglalta a járóképesség, az egyensúly, a hólyagműködés, a kézkoordináció és a látás kombinált pontszámát. A második az MRI elváltozások száma volt a központi idegrendszerben.

109 beteg fejezte be a vizsgálatot, és értékelték funkcionális kimenetelüket. A kezelési csoportban a betegek 41% – ánál jelentettek javulást az összes funkcionális teszt kombinációját vizsgálva, míg a kontroll csoportban a betegek 49% – A mutatott javulást. További statisztikai elemzést végeztek a kombinált funkcionális teszteken belüli különböző egyedi intézkedések figyelembevételével, azonban statisztikailag szignifikáns különbségeket nem azonosítottak.

a kutatók nem azonosítottak statisztikailag szignifikáns különbséget az MRI új vagy növekvő elváltozásainak számában 12 hónap alatt a két csoport között. Átlagban 1.4 új elváltozást figyeltek meg a kezelésben részesülőknél, szemben a színlelt kezelésben részesülőknél 1,95-tel. A csapat azonban megjegyezte, hogy amikor a kezelést követő 0-6 hónapos és 6-12 hónapos időszakokban a léziókat vizsgálták, a PTA-kezelést követő második hat hónapban valamivel kevesebb elváltozás volt, mint a színlelt kezelés.

a szerzők feltételezték, hogy ez a megállapítás a kezelést követő vér-agy gát változásainak tudható be, de a vizsgálatot nem úgy végezték, hogy bizonyítékot szolgáltasson erre a hipotézisre.

Dr. Zamboni és kollégái megjegyezték, hogy nem minden PTA-val kezelt beteg tapasztalta a véráramlás sikeres helyreállítását a kezelést követően, de ennek ellenére arra a következtetésre jutottak, hogy bár eredményeik azt mutatják, hogy a PTA eljárás biztonságos, “az eljárás nem ajánlható SM-ben szenvedő betegek kezelésére; nincs szükség további kettős vak klinikai vizsgálatokra.”

annak ellenére, hogy a betegek száma ebben a vizsgálatban viszonylag kicsi, az eredmények összhangban vannak az év elején kiadott kanadai tanulmány időközi klinikai vizsgálati eredményeivel, amely szintén 104 beteg PTA-ját vizsgálta, és arra a következtetésre jutott, hogy nem hatékony az MS kezelésében.

az első leírás óta jelentős globális kutatási erőfeszítések történtek a CCSVI és az MS közötti kapcsolat jobb megértése érdekében. Sajnos az eredmények nem támogatják ezt az MS hatékony kezeléseként.

köszönhetően az MS Research Australia-nak-a weboldalunkon található Kutatási összefoglalók vezető szolgáltatójának.