egyszerű angol összefoglaló

háttér és a vizsgálat célja
A humán papillomavírus (HPV) változásokat okoz a méhnyakot bélelő sejtekben (cervicalis epiteliális sejtek), amelyeket általában kimutatnak citológiai vizsgálattal (PAP kenet). A legtöbb szexuálisan aktív egyén élete során HPV-fertőzést szerez. Ezeknek a HPV-fertőzéseknek a többsége spontán egyértelmű, különösen a fiatal nők körében, de a hosszan tartó fertőzés a méhnyak rákmegelőző elváltozásaihoz (cervicalis intraepithelialis Neoplasia, CIN) vagy akár méhnyakrákhoz vezethet.
a CIN-t hurokkal lehet kezelni elektrosebészeti kivágási eljárás (LEEP) járóbeteg-környezetben, helyi érzéstelenítéssel. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az alvás koraszülést okozhat a következő terhességekben. Az alvás, mint minden műtéti eljárás, akut szövődményeket is okozhat, például vérzést vagy fertőzést. Ezen kockázatok miatt lehetőség szerint kerülni kell a Leepeket, különösen fiatal betegeknél. Finnországban a CIN1-re vonatkozó frissített kezelési irányelvek (CIN 1.fokozat) kétéves követést javasolnak azonnali kezelés helyett minden beteg számára. A Cin Amerikai kezelési irányelveinek legfrissebb frissítése kétéves nyomon követést javasol mérsékelt CIN-ben (CIN2) szenvedő fiatal betegek számára, mivel a korábbi vizsgálatokban ezeknek az elváltozásoknak akár 68% – át spontán módon tisztították.
jelenleg nem lehet meghatározni, hogy melyik CIN megy el spontán (regresszió), és melyik fog fejlődni. Úgy gondolják, hogy a genetikai szabályozó tényezők hatással vannak a folyamatra. Ezt a genetikai szabályozást szövetmintákból lehet tanulmányozni.
egy tanulmányt fogunk végezni, amelyben nyomon követjük a 18-30 éves nőket CIN2-vel az azonnali alvás helyett kezelés. Megvizsgáljuk a lézió regressziójával vagy progressziójával kapcsolatos tényezőket (például alkalmazott fogamzásgátló módszer, terhességek), és szövetmintákat használunk a genetikai szabályozó tényezők tanulmányozására.
kik vehetnek részt?
a Helsinki Egyetemi Központi Kórház Női Klinikáján kezelt betegeket toborzunk, akik 18-30 évesek és CIN2-vel diagnosztizáltak.
mit tartalmaz a tanulmány?
a vizsgálatban részt vevő betegeket a kolposzkópiás klinikán követik nyomon hathavonta legfeljebb két évig. A részletes betegtörténetet kérdőívvel gyűjtik össze. Minden látogatás magában foglalja a kolposzkópia (olyan eljárás, amelynek során a méhnyak felületét szorosan megvizsgálják egy kolposzkópnak nevezett nagyító eszközzel) és a nyaki biopsziák (orvosi eljárás, amely magában foglalja egy kis szövetminta vételét, hogy mikroszkóp alatt megvizsgálható legyen) szükség esetén veszik. A legtöbb látogatás citológiai mintát és HPV genotipizálási tesztet is tartalmaz. Ha az elváltozás az egyéves látogatás során teljesen visszafejlődött (kitisztult), a következő nyomon követés a vizsgálat kezdetétől számított két év múlva lesz. Ha az elváltozás két év alatt nem regresszálódott, akkor LEEP-vel kezelik. Akkor is elvégzik, ha a beteg el akarja hagyni a vizsgálatot, vagy az elváltozás előrehaladt. A vizsgálati időszak után a nyomon követés a szokásos módon folytatódik.
milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a részvétel?
a lehetséges előnyök közé tartozik a felesleges műtéti kezelés elkerülése. A sérülés progressziójának kockázatát a gondos nyomon követési program miatt alacsonynak tekintik.
honnan indul a tanulmány?
A Női Klinika Helsinki Egyetemi Kórház (Finnország)
mikor kezdődik a vizsgálat, és mennyi ideig várható, hogy fut?
A tanulmány 2013 októbere és 2016 szeptembere között toboroz betegeket.
ki finanszírozza a tanulmányt?
Helsinki Egyetemi Kórház (Finnország)
ki a fő kapcsolattartó?
Dr Maija Jakobsson