amfotericin
a Kaszpofungint (Cancidas; 50 és 70 mg/nap 14 napig; n = 74) a nyelőcső candidiasis kezelésében hasonlították össze egy randomizált, kettős-vak, multicentrikus vizsgálatban Dél-Amerikában . A betegek többsége (több mint 75%) HIV-fertőzött volt, és körülbelül felük CD4 + lymphocytaszáma 50-106 / l alatt volt. a Kaszpofungint jól tolerálták: az amfotericin-csoportban nyolc betegnél és a kaszpofungin kombinált csoportjában egy betegnél a kezelés alatt 176 6mol/l-nél (2 mg/dl) magasabb szérum kreatininszint alakult ki. A kaszpofungint kapó betegek 4,1%-a a gyógyszerrel összefüggő mellékhatások miatt idő előtt abbahagyta a kezelést, szemben az amfotericin kar 22% – ával. A kombinált kaszpofungin-csoportban a betegek 85% – ánál volt klinikai válasz (tünetek plusz endoszkópia), szemben az amfotericin-csoport 67% – ával.
a Kaszpofungint amfotericinnel hasonlították össze egy multicentrikus, kettős-vak, randomizált vizsgálatban, amelyben 128, endoszkóposan dokumentált, tünetekkel járó Candida oesophagitisben szenvedő felnőtt vett részt . Endoszkóposan igazolt klinikai siker volt a betegek 74% – ánál, illetve 89% – ánál, akik napi 50 mg kaszpofungint, illetve 70 mg kaszpofungint kaptak, és a betegek 63% – ánál, akik napi 0,5 mg/ttkg amfotericin-dezoxikolátot kaptak. A kezelést gyógyszerrel összefüggő nemkívánatos események miatt az amfotericint kapó betegek 24%-ánál, illetve a napi 50 mg kaszpofungint kapó betegek 4% – ánál, illetve 7% – ánál állították le. A kaszpofungin leggyakoribb mellékhatása a láz, a phlebitis, a fejfájás és a bőrkiütés volt. Kevesebb kaszpofungint kapó betegnél volt gyógyszerrel összefüggő láz, hidegrázás vagy hányinger, mint azoknál, akik amfotericint kaptak. Több amfotericinnel kezelt betegnél (91%), mint kaszpofunginnal kezelt betegnél (61% és 32%) alakultak ki gyógyszerrel kapcsolatos laboratóriumi eltérések, melyek közül a kaszpofungin-csoportokban a leggyakoribb a hypoalbuminaemia, valamint az alkalikus foszfatáz és transzaminázok szérum aktivitásának fokozódása volt. Az amfotericint kapó betegek 15%-ánál, de a kaszpofungint kapók egyikében sem emelkedett a vér karbamid-nitrogén koncentrációja a gyógyszerrel összefüggésben. Hasonlóképpen, a szérum kreatinin-koncentráció 16 amfotericint kapó betegnél emelkedett, de csak egy kaszpofungint kapó betegnél. Összefoglalva, a kaszpofungin ugyanolyan hatékony volt, mint az amfotericin, de jobban tolerálható a nyelőcső candidiasis kezelésében.
egy kettős-vak, randomizált vizsgálatban a kaszpofungint amfotericin-dezoxikoláttal hasonlították össze az invazív candidiasis elsődleges kezelésében . A vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknél a fertőzés klinikai bizonyítéka és a vérből vagy más helyről származó Candida fajok tenyészete pozitív volt. A neutropenia jelenléte vagy hiánya, valamint az akut Physiology and Chronic Health Evaluation (Apache II) pontszám alapján a betegség súlyossága szerint csoportosították őket, és véletlenszerűen kaszpofungint (50 mg/nap, 70 mg telítő dózissal az 1.napon) vagy amfotericint (0,6–0,7 mg/ttkg/nap vagy 0,7–1,0 mg/ttkg/nap neutropeniás betegek esetén) kaptak. A 239 bevont beteg közül 224-et vontak be a módosított intention-to-treat analízisbe. A kiindulási jellemzők, beleértve a neutropeniás betegek százalékos arányát és az átlagos APACHE II pontszámot, hasonlóak voltak a két kezelési csoportban. A kaszpofungin hatásossága hasonló volt az amfotericinéhez, és a kaszpofunginnal kezelt betegek 73% – ánál és az amfotericinnel kezeltek 62% – ánál volt sikeres. A kaszpofunginnal kapcsolatban szignifikánsan kevesebb gyógyszerrel összefüggő mellékhatás fordult elő: a kaszpofungin mellett ritkábban fordult elő láz, hidegrázás és infúzióval összefüggő esemény. A kaszpofungin kisebb nefrotoxicitást okozott (ezt a szérum kreatininszintnek a kiindulási érték legalább kétszeresével történő emelkedése vagy legalább 88, 4 km/l-es emelkedés határozza meg: 8, 4 versus 25%). A kaszpofungint kapóknak csak 2, 6% – át vonták vissza nemkívánatos események miatt, szemben az amfotericint kapók 23% – ával. Így a kaszpofungin legalább olyan hatékony volt, mint az amfotericin többnyire nem neutropeniás, invazív candidiasisban szenvedő betegek kezelésében, de szignifikánsan jobban tolerálta.
a kaszpofungin biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát oropharyngealis és/vagy oesophagealis candidiasisban szenvedő betegeknél egy fázis II dózistartományú vizsgálatban tanulmányozták . A betegeket randomizálták, kettős-vak vagy kaszpofungin-acetátra (35, 50 vagy 70 mg) vagy amfotericinre (0, 5 mg/ttkg intravénásan) naponta egyszer 7-14 napon keresztül. A 140 beteg közül 63% – UK nyelőcső-érintettséggel, 98% – uk HIV-fertőzött volt. A kaszpofungin-csoportokban a válaszarány 74-91%, az amfotericin-csoportban 63% volt. A kaszpofungin bármely adagját kapó betegeknél kevesebb gyógyszer okozta mellékhatás jelentkezett (láz, hidegrázás, hányinger, hányás). Két, 35 mg kaszpofungint szedő és egy amfotericint kapó beteg a mellékhatások miatt abbahagyta a kezelést. A gyógyszerrel összefüggő laboratóriumi eltérések gyakoribbak voltak az amfotericint kapó betegeknél is. A kaszpofungint kapó betegeknél a leggyakoribb, gyógyszerrel összefüggő laboratóriumi eltérések az alanin-transzamináz, az aszpartát-transzamináz és az alkalikus foszfatáz emelkedése voltak, amelyek jellemzően a normálérték felső határának ötszöröse alatt voltak, és a kezelés folytatása ellenére is megszűntek. A kaszpofungint kapó betegek közül egyiknél sem, míg az amfotericint kapók közül kilencnél nem alakult ki gyógyszerrel összefüggő szérum kreatininszint-emelkedés. Egyetlen beteg sem hagyta abba a kezelést a gyógyszerrel kapcsolatos laboratóriumi mellékhatások miatt.
a Kaszpofungint (n = 556) liposzómás amfotericinnel (n = 539) hasonlították össze egy randomizált, kettős-vak, multinacionális vizsgálatban empirikus gombaellenes kezelésként . A betegeket a kockázat és a korábban gombaellenes profilaxisban részesült-e. Bármely okból történő idő előtti elvonás kevésbé volt gyakori a kaszpofunginnál, mint az amfotericin (10% versus 15%). Kevesebb kaszpofungint kapó beteg szenvedett nefrotoxicitást (2.6% versus 12%), infúzióval kapcsolatos esemény (35% versus 52%), vagy szisztémás gyógyszerrel kapcsolatos nemkívánatos esemény, vagy gyógyszerrel kapcsolatos nemkívánatos események miatt a kezelést abba kell hagyni.
