karbamazepin is ismert, mint: Carbatrol, Carnexiv, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol XR

orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára frissítve december 30, 2019.

• áttekintés
• mellékhatások
• adagolás
• szakmai
• tippek
• kölcsönhatások
• terhesség

karbamazepin terhességi figyelmeztetések

Ez a gyógyszer magzati károsodást okozhat, ha terhes nőknek adják be. Az epidemiológiai adatok összefüggést mutatnak a gyógyszer terhesség alatti alkalmazása és a veleszületett rendellenességek, köztük a spina bifida között. Fejlődési zavarokról, a neurobehaviorális értékelésen alapuló fejlődési késésekről és veleszületett rendellenességekről (pl. craniofacialis defektusok, cardiovascularis malformációk és különböző testrendszereket érintő anomáliák) is beszámoltak.
– a retrospektív esetek áttekintése azt sugallja, hogy a kombinált antikonvulzív szerek alkalmazásával a teratogén hatások nagyobb gyakorisággal fordulnak elő a monoterápiához képest, ezért ha lehetséges, a monoterápia előnyösebb a terhes nők számára.
– Ez a gyógyszer átjut a placentán, magasabb szinten található a májban és a vesében, mint az agyban és a tüdőben.
-folsav hiány ismert, hogy előfordulnak a terhesség alatt, és antiepileptikumok ismert, hogy súlyosbítja ezt a feltételt. A folsavpótlást 4 héttel a fogamzás előtt kell elkezdeni, és a fogamzás után legalább tizenkét hétig folytatni kell.
– az újszülött vérzési rendellenességeinek megelőzése érdekében K-vitamint kell adni az anyának a terhesség utolsó heteiben, valamint az újszülöttnek is.
– volt néhány esetben újszülöttkori görcsrohamok és / vagy légzésdepresszió kapcsolódó anyai használja ezt a gyógyszert, és más egyidejű görcsoldók. Újszülöttkori hányásról, hasmenésről és / vagy csökkent táplálkozásról is beszámoltak az anya karbamazepin alkalmazása során, és ez újszülöttkori megvonási szindrómát jelenthet.
– Az epilepszia elleni gyógyszereket nem szabad hirtelen abbahagyni a rohamok kiváltásának lehetősége miatt.
AU tga terhesség Kategória D: Olyan gyógyszerek, amelyek az emberi magzati rendellenességek vagy visszafordíthatatlan károsodások fokozott előfordulását okozták, feltételezhetően okozták vagy várhatóan okozhatják. Ezeknek a gyógyszereknek káros farmakológiai hatásai is lehetnek. További részletekért a kísérő szövegeket meg kell vizsgálni.
US FDA terhesség D Kategória: pozitív bizonyíték van az emberi magzati kockázatra a vizsgálati vagy marketing tapasztalatokból vagy embereken végzett vizsgálatokból származó mellékhatásokra vonatkozó adatok alapján, de a potenciális előnyök indokolhatják a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazását a lehetséges kockázatok ellenére.

ezt a gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha egyértelműen szükséges; ha a beteg teherbe esik a gyógyszer szedése közben, a beteget tájékoztatni kell a magzatra gyakorolt lehetséges veszélyről.
AU tga terhesség kategória: D
US FDA terhesség kategória: D

-Ez a gyógyszer magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják be; a politerápia kockázata nagyobb, mint a monoterápiával járó kockázat; az epilepsziában szenvedő anya kockázata abnormalitással született baba körülbelül háromszor nagyobb, mint az Általános népességé.
-A jelenleg elfogadott eljárások alkalmazásával a hibák kimutatására szolgáló teszteket a rutin prenatális ellátás részének kell tekinteni a fogamzóképes nőknél, akik ezt a gyógyszert kapják.
– figyelemmel kíséri az eredmények a terhes nők ki vannak téve ennek a gyógyszernek, a terhesség registry hoztak létre. Az orvosokat arra ösztönzik, hogy regisztrálják a betegeket, a terhes nőket pedig arra, hogy regisztrálják magukat az 1-888-233-2334 telefonszámon. A nyilvántartásra vonatkozó információk a következő weboldalon is megtalálhatók: http://www.aedpregnancyregistry.org/

lásd a hivatkozásokat

karbamazepin szoptatással kapcsolatos figyelmeztetések

az előnynek meg kell haladnia a kockázatot
kiválasztódik az anyatejbe: Igen

-a karbamazepin kiválasztódik az anyatejbe (a plazmaszintek körülbelül 25-60% – a).
-a sárgaság, az álmosság, a megfelelő súlygyarapodás és a fejlődési mérföldkövek monitorozása.

Ez a gyógyszer és epoxid metabolitja 0,4, illetve 0,5 gyógyszerarány-koncentrációban van jelen az anyatejben (anyatej: anyai plazma). A szoptatott csecsemőknél a súlyos reakciók lehetősége miatt a szoptatás előnyeit gondosan mérlegelni kell a lehetséges káros hatásokkal szemben. Sok csecsemőnél nem jelentkeztek mellékhatások, de szedációról, gyenge szopásról, megvonási reakciókról és 3 esetben májműködési zavarról számoltak be. Ezen esetek némelyikében az egyidejű kezelés hozzájárulhatott a mellékhatások kialakulásához. Úgy tűnik, hogy a monoterápia során a szoptatás nem befolyásolja hátrányosan a csecsemő növekedését vagy fejlődését. Az epilepszia monoterápiájával foglalkozó nők körében végzett szoptatási vizsgálatban (pl. karbamazepin, lamotrigin, fenitoin vagy valproát) a szoptatott csecsemőknek magasabb volt az IQ-juk és javultak a verbális képességeik, mint a nem szoptatott csecsemőknek 6 éves korukban.
ha szoptat, ellenőrizze a csecsemőt sárgaság, álmosság, megfelelő súlygyarapodás és fejlődési mérföldkövek szempontjából, különösen fiatalabb, kizárólag szoptatott csecsemőknél, valamint antikonvulzív vagy pszichotróp gyógyszerek kombinációi esetén. Egyes klinikusok javasolják a csecsemő szérum karbamazepin szintjének, a májenzimek és a teljes vérkép ellenőrzését a kezelés alatt.

lásd a referenciákat