május 31,2016
Alex Keown, BioSpace.com Breaking News Staff
DUBLIN-A New Jersey-i székhelyű Celator Pharmaceuticals részvényei ma reggel több mint 70 százalékkal emelkedtek, miután a hírek arról szóltak, hogy a Jazz Pharmaceuticals plc megállapodást kötött a Celator és ígéretes leukémia gyógyszerének megvásárlására körülbelül 1,5 milliárd dollárért.
A Jazz szerint a Celator és vezető gyógyszerének, a VYXEOSNAK a felvásárlása elősegíti a vállalat növekedési stratégiáját és bővíti hematológiai és onkológiai portfólióját.
a VYXEOS egy fejlesztés alatt álló vizsgálati termék akut mieloid leukémia és más vérrák kezelésére. A hónap elején a VYXEOS áttöréses terápiás jelölést kapott az Egyesült Államok Élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivatalától (FDA). Fázisú klinikai vizsgálat pozitív eredményein alapul, korábban nem kezelt, magas kockázatú (másodlagos) AML-ben szenvedő betegeknél, mondta Celator május 19-i nyilatkozatában. Az AML a leukémia leggyakoribb formája felnőtteknél, évente több mint 20 000 új esetet diagnosztizálnak az Egyesült Államokban.
“Celator Pharmaceuticals egy erős stratégiai illeszkedést Jazz Pharmaceuticals. A VYXEOS tovább fogja diverzifikálni termékportfóliónkat, és kiegészíti klinikai és kereskedelmi szakértelmünket a hematológia/onkológia területén” – mondta Bruce Cozadd, a Jazz Pharmaceuticals plc elnök-vezérigazgatója. “Mivel a Celator jelenleg szabályozási beadványt készít elő az Egyesült Államokban a VYXEOS-ra vonatkozóan, ez az akvizíció új, árva termékeket hozna létre, amelyek rövid és hosszú távú bevételtermelést és nemzetközi kereskedelmi platformunk bővítését jelentenék.”
az FDA általában díjat áttörés terápia kijelölése annak érdekében, hogy felgyorsítsa a fejlesztés és felülvizsgálata új gyógyszerek, amelyek célja a súlyos vagy életveszélyes betegségek kezelésére, ha a terápia jelentős javulást mutatott a rendelkezésre álló terápiák legalább egy klinikailag jelentős végpont, vagy ha van jelentős kielégítetlen orvosi igény. Fázisú vizsgálat során a VYXEOS statisztikailag szignifikáns javulást mutatott az AML-betegek teljes túlélésében, ami az egyik olyan pont, amely felkeltette a Jazz Pharmaceuticals érdeklődését. A Celator azt tervezi, hogy 2016 harmadik negyedévének végéig új Gyógyszerkérelmet nyújt be az FDA-nak.
“hisszük, hogy a Jazz Pharmaceuticals klinikai és kereskedelmi szakértelme a hematológia/onkológia területén és a meglévő nemzetközi infrastruktúra segít felismerni a Vyxeos értékét az AML-ben szenvedő betegek kezelésében. Miután alaposan megvizsgáltuk stratégiai lehetőségeinket, igazgatótanácsunk egyhangúlag úgy döntött, hogy ez a teljes készpénzes tranzakció a részvényeseink érdekeit szolgálja”-mondta Scott Jackson, a Celator vezérigazgatója.
a tranzakció várhatóan még ebben az évben lezárul. A Megállapodás értelmében az írországi székhelyű Jazz Pharmaceuticals részvényenként 30,25 dollárt fizet készpénzben a vállalatért. A Celator részvényei ma reggel 29,98 dolláron kereskednek, a részvényenkénti 17,43 dolláros záróárhoz képest.
az AML piac széles egy, több vállalat fejlődő termékek kezelésére beteg szegmensek. A kaliforniai székhelyű FLX Bio startup, amely csak 50 millió dolláros finanszírozást kapott, az FLT3 és a CDK4/6 korai stádiumú szelektív inhibitorát fejleszti az AML kezelésére. Ez év elején, Astex Pharmaceuticals, Inc., a japán székhelyű Otsuka Pharmaceutical Co. leányvállalata. Kft., megállapodást kötött a Genentech-szel az akut mieloid leukémia kombinált kezelésének kifejlesztésére.