az esettanulmány egy részletes jelentés a diagnózisról, a kezelésről, a kezelésre adott válaszról és az egyes betegek kezelését követő nyomon követésről. Az esetsorozat olyan esetjelentések csoportja, amelyekben hasonló kezelésben részesülő betegek vettek részt. Az esettanulmányok és az esettanulmányok általában demográfiai információkat tartalmaznak a beteg(ek) ről, például életkorról, nemről, etnikai származásról.

ha háromnál több betegre vonatkozó információ szerepel, az esetsorozatot szisztematikus vizsgálatnak tekintik, amelynek célja, hogy hozzájáruljon az általánosítható ismeretekhez (azaz kutatáshoz), ezért be kell nyújtani az IRB-hez.

minden esetjelentés és esetsorozat esetében aláírt HIPAA engedélyt kell beszerezni a betegektől vagy törvényesen felhatalmazott képviselőiktől a védett egészségügyi információk felhasználására és nyilvánosságra hozatalára. Az engedély megszerzésének követelménye alól az egyetlen kivétel, ha az esetjelentés vagy az esetsorozat szerzője úgy véli, hogy az információ nem azonosítható; ebben az esetben a szerzőnek konzultálnia kell a Boston Medical Center adatvédelmi tisztviselőjével ([email protected]) vagy a Bostoni Egyetem HIPAA adatvédelmi tisztviselője ([email protected]) szakértői véleményt kérni az egyén azonosításának kockázatáról.

háromnál több beteget tartalmazó esetjelentések vagy esetsorozatok esetén a HIPAA engedélyének az IRB által felülvizsgált beleegyezési űrlap részét kell képeznie.

A három vagy kevesebb beteget tartalmazó esetjelentések vagy esetsorozatok esetében a szerzőknek el kell készíteniük egy engedélyezési űrlapot az alábbi sablonok segítségével, és meg kell szervezniük a felülvizsgálatot az alábbiak szerint. A sablon piros szövegét testre kell szabni az adott esetjelentéshez vagy esetsorozathoz. Felhívjuk figyelmét, hogy elhunyt betegek esetében az engedélyt a személyes képviselőtől kell beszerezni, aki a beteg vagyonának adminisztrátora vagy végrehajtója.

• Boston Medical Center (BMC esetjelentés HIPAA engedélyezési sablon) – a Boston Medical Center adatvédelmi tisztviselőjének áttekintése ([email protected]); az engedély másolatát be kell nyújtani minden beteg orvosi nyilvántartásába.
• Goldman fogorvosi iskola (GSDM esetjelentés HIPAA engedélyezési sablon) – a Bostoni Egyetem HIPAA adatvédelmi tisztviselőjének áttekintése ([email protected])