absztrakt
célkitűzések: egyre inkább felismerik, hogy egy új egészségügyi beavatkozásnak a bevezetéskor történő átfogó gazdasági értékeléséhez mind költséghatékonysági elemzésre(CEA), mind költségvetési hatásvizsgálatra (Bia) szükség van. Az olyan nemzeti szabályozó ügynökségek, mint a National Institute for Health andClinical Excellence in England and Wales és a PharmaceuticalBenefits Advisory Committee in Australia, valamint az Egyesült Államok menedzselt gondozási szervezetei, most megkövetelik, hogy a vállalatok becsléseket nyújtsanak be mind az új egészségügyi beavatkozásoknak a nemzeti, regionális vagy helyi egészségügyi tervekre gyakorolt várható hatásáról. Bár a KEMR-ek eredményeinek végrehajtására és bemutatására vonatkozó szabványmódszerek elfogadottak, az elfogultság tekintetében nem történt ugyanakkora előrelépés. E jelentés célja, hogy iránymutatást nyújtson az ilyen elemzések elvégzésével vagy az ilyen elemzések eredményeinek felülvizsgálatával foglalkozó személyek módszertanára vonatkozóan.
módszerek: a munkacsoportot az ISPOR igazgatótanácsának tanácsával és beleegyezésével nevezték ki. A tagok tapasztalt fejlesztők vagy a költségvetési hatásmodellek felhasználói voltak, dolgoztak a tudományos életben, az iparban és a kormányok tanácsadójaként,és számos országból érkeztek Észak-Amerikából,Óceániából, Ázsiából és Európából. A Munkacsoport összeült, hogy alapfeltevéseket és vázlatot dolgozzon ki a tervezet elkészítése előtt. A külső bírálók egy központi csoportjától, valamint az ISPOR tagságától két ISPOR találkozón és az ISPOR weboldalán keresztül kértek észrevételeket a vázlatról és két átiratról.
eredmények: a munkacsoport azt ajánlja, hogy egy új egészségügyi technológia költségvetési hatása figyelembe vegye az egyes egészségügyi döntéshozók perspektíváját. Mint ilyen, a Biofolyamatot olyan adatok felhasználásával kell elvégezni, amelyek egy adott egészségügyi állapotra vonatkozóan tükrözik a populáció méretét és jellemzőit,a jelenlegi és az új kezelési összetételt, az új és a jelenlegi kezelések hatékonyságát és biztonságosságát, valamint a kezelések és tünetek forrásait és költségeit az érintett populációra vonatkozóanalkalmazzák.
A munkacsoport azt ajánlja, hogy a költségvetési hatásvizsgálatokat forgatókönyv-elemzések sorozataként ugyanolyan módon készítsék el, mint a KEMR-ek érzékenységelemzéseit. Különösen a számításhoz szükséges inputértékeknek és a bemutatott fajlagos költségeknek (forgatókönyv) az adott döntéshozó sokaságára és információigényére kell vonatkozniuk. Az érzékenységelemzést a döntéshozó szemszögéből választott alternatív forgatókönyvek formájában is meg kell valósítani. A költségvetésihatásbecslésére szolgáló elsődleges adatforrásokat közzé kell tenni a jelenlegi és az új technológiák hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó klinikai vizsgálati becsléseket és összehasonlító tanulmányokat, valamint lehetőség szerint a döntéshozó saját népességét a többi paraméterbecslésre vonatkozóan.
javasolt alapértelmezett adatforrások is ajánlottak. Ezek közé tartozik a közzétett adatok, a jól ismert helyi vagy nemzeti statisztikai információk, valamint különleges körülmények között szakértői vélemények felhasználása.Végül a munkacsoport azt javasolja, hogy az elemző használja a legegyszerűbb tervet, amely hiteles és átlátható becsléseket generál. Ha a hatásvizsgálathoz egészségügyi állapotmodellre van szükség,annak tükröznie kell az egészségügyi eredményeket és az ahhoz kapcsolódó költségeket az összes érintett populációban az új beavatkozás klinikai gyakorlatba való bevezetését követő évekbena. A modellnek összhangban kell lennie a CEA-nál alkalmazott modellel a klinikai és gazdasági feltételezések tekintetében.
következtetések: a BIA fontos, valamint a CEA, aszpart átfogó gazdasági értékelése egy új healthtechnology. Javasolunk egy keretet a költségvetési hatásmodellek létrehozásához, útmutatást az adatok beszerzéséhez és felhasználásához a költségvetési előrejelzések elkészítéséhez, valamint egy közös jelentésformátumot, amely elősegíti a szabványosítást és az átláthatóságot.E javasolt helyes kutatási gyakorlat elveinek betartása nem feltétlenül lépné túl a joghatóságspecifikus költségvetési hatásokra vonatkozó iránymutatásokat, de támogathatja és erősítheti a helyi ajánlásokat, vagy kiindulópontként szolgálhat a módszertani iránymutatásokat kihirdetni kívánó fizetők számára.
kulcsszavak: költségvetési hatáselemzés, gazdasági értékelés,módszertan, modellezés
Copyright 6007, International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR). Kiadó: Elsevier Inc.
