célkitűzés: azonosítottuk a perzisztáló és visszatérő akut otitis media (AOM) okozó kórokozókat és a cefprozil klinikai hatékonyságát kezelésként.
tanulmányterv: ez egy nem összehasonlító, nyílt, multicentrikus vizsgálat volt. A 6 hónapostól 12 éves korig terjedő gyermekek, akiknél az AOM jelei és tünetei, valamint a középfül effúziójának bizonyítéka pneumatikus otoszkópiával vagy tympanometriával igazolt, tympanocentesisen estek át, majd ezt követően cefprozillal (15 mg/ttkg naponta kétszer) kezelték 10 napig. Különösen a visszatérő otitis media-ben szenvedő betegeket vagy a korábbi antibiotikum-terápia vagy profilaxis kudarcát keresték a vizsgálathoz.
eredmények: kétszáz hatvankettő (99%) a 265 beiratkozott gyermek közül értékelhetőnek tekintették. A vizsgálati csoport medián életkora 1 év volt. A gyermekek kilencvennyolc (37%) anamnézisében (30 napon belül) szerepelt az antibiotikum korábbi használata. Kilencvenhét (37%) megfelelt a visszatérő AOM definíciójának, 48 (18%) megfelelt a tartós AOM definíciójának, 132 (50%) gyermeknek pedig 3 vagy több korábbi akut otitis media epizódja volt a vizsgálat előtt 12 hónapon belül. A beiratkozási tympanocentesis nyolcvankettőjének (31%) nem volt növekedése, 150-nek (57%) egyetlen bakteriális kórokozója, 29-nek (11%) több bakteriális kórokozója volt. A 93 Streptococcus pneumoniae kezelés előtti izolátumból 50 (54%) volt penicillin-érzékeny, 12 (13%) volt penicillin-intermedier-rezisztens és 31 (33%) volt penicillin-rezisztens. A 75 Haemophilus influenzae előkezelés izolátum közül 42 (56%) termelt béta-laktamázt, csakúgy, mint 4 (27%) a 15 Moraxella catarrhalis törzsből. A kórokozó kielégítő klinikai válaszát 75% – ban (70/93) találták S. pneumoniae, 75% (56/75) H. influenzae és 93% (13/14) M. catarrhalis esetén; az egyetlen patogénfertőzésre adott válasz magasabb volt, mint a több patogénre adott válaszra (118 a 150-ből (78%), illetve 17 a 29-ből (59%); P = 0, 03). A penicillinre érzékeny,-közepes vagy-rezisztens S. pneumoniae izolátummal rendelkező betegek válaszreakciója sorrendben 39/50 (78%), 11/12 (92%) és 21/31 (68%) volt. Az idősebb gyermekek klinikai kimenetele gyakrabban volt kielégítő, mint a fiatalabbaké (P < 0,001), és a kezelésre adott válasz változó volt a perzisztens, visszatérő és nemrégiben nem kezelt AOM esetén (P < 0,01).
következtetés: a perzisztens és visszatérő AOM ugyanazokat a kórokozókat érinti, mint a nemrégiben kezeletlen AOM, de a csökkent antibiotikum-érzékenységű baktériumok gyakrabban jelen lehetnek. Ez a nem összehasonlító vizsgálat arra utal, hogy a cefprozil 30 mg/kg/nap, két részre osztva 10 napon keresztül adva hatékony lehet A tartós és visszatérő AOM-ban szenvedő gyermekek kezelésében.