a fogyasztó számára

a cefepimre vonatkozik: injekciós por oldathoz

a szükséges hatásokkal együtt a cefepim nemkívánatos hatásokat okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, ha mégis előfordulnak, orvosi ellátásra lehet szükségük.

azonnal forduljon orvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha a cefepime szedése közben az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

gyakoribb

• hasi vagy gyomorgörcsök
• hát -, láb-vagy gyomorfájdalmak
• fogínyvérzés, orrvérzés
• zavartság
• görcsök
• sötét vizelet
• légzési nehézség
• láz, hidegrázás
• általános testduzzanat
• fejfájás
• szabálytalan szívverés

/li>

• étvágytalanság
• hangulati vagy mentális változások
• izomgörcsök a kezekben, karokban, lábakban, lábakban vagy arcban
• hányinger vagy hányás
• zsibbadás és bizsergés a száj, az ujjbegyek vagy a lábak körül
• remegés
• a szem vagy az arc sárgulása bőr

kevésbé gyakori

• kékes színű
• fájdalom, érzékenység
• a láb vagy a láb duzzanata

ritka

• hasmenés
• gyulladás vagy duzzanat
• vizes vagy véres hasmenés

incidencia nem ismert

• izgatottság
• hólyagosodás, hámlás vagy a bőr fellazulása
• véres vagy zavaros vizelet
• véres, fekete vagy kátrányos széklet
• homályos látás
• tudatváltozás
• mellkasi fájdalom
• köhögés vagy rekedtség
• nehéz vagy fájdalmas vizelés
• nyelési nehézség
• szédülés
• gyors szívverés
• általános fáradtság vagy gyengeség érzése
• viszketés, csalánkiütés
• izomrángás vagy rángatózás
• bénulás
• vörös foltok a bőrön
• a szemhéjak vagy a szem, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata vagy duzzanata
• vörös bőrelváltozások, gyakran lila középponttal
• az izmok ritmikus mozgása
• olyan dolgok látása, hallása vagy érzése, amelyek nincsenek ott
• rohamok
• súlyos álmosság
• merev nyak
• a vizelet mennyiségének hirtelen csökkenése
• duzzadt vagy fájdalmas mirigyek
• kellemetlen lehelet szag
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• vér hányása

a cefepim néhány mellékhatása előfordulhat, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások elmúlhatnak a kezelés alatt, ahogy a szervezet alkalmazkodik a gyógyszerhez. Továbbá, az egészségügyi szakember lehet, hogy meséljek arról, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatások. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

kevésbé gyakori

• vörös csíkok a bőrön
• duzzanat, érzékenység vagy fájdalom az injekció beadásának helyén

ritka

• a hüvely vagy a nemi szervek területének viszketése
• fájdalom nemi közösülés során
• bőrpír
• fájó száj vagy nyelv
• vastag, fehér hüvelyváladék szagtalan vagy enyhe szagú
• fehér foltok a szájban, a nyelvben vagy a torokban

egészségügyi szakemberek számára

a cefepimre vonatkozik: injekciós por injekcióhoz, intravénás por injekcióhoz, intravénás oldat

Általános

A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozott a pozitív Coombs-teszt (hemolízis nélkül), lokalizált reakciók, fokozott ALT és hasmenés.

hematológiai

Agranulocytosist, aplasticus anaemiát, hemolyticus anaemiát, neutropeniát, pancytopeniát, thrombocytopeniát és átmeneti leukopeniát jelentettek cefalosporin alkalmazásakor.

nagyon gyakori (legalább 10%): pozitív Coombs-teszt hemolízis nélkül (legfeljebb 18,7%)

Gyakori (1% – 10%): Kóros parciális thromboplastin idő (PTT), kóros protrombin idő (PT), anaemia, eosinophilia, PT megnyúlt, PTT megnyúlt

Nem gyakori (0,1-1%): csökkent hematokrit, csökkent neutrophil/neutropenia, csökkent vérlemezkék/thrombocytopenia/átmeneti thrombocytopenia, csökkent fehérvérsejtszám/leukopenia/átmeneti leukopenia

ritka (0,01-0,1%): Átmeneti neutropenia

gyakoriság nem jelentett: Agranulocytosis, aplasztikus anémia, hemolitikus anémia

forgalomba hozatalt követő jelentések: pancytopenia

hepatikus

gyakori (1% – 10%): Emelkedett alkalikus foszfatáz, emelkedett bilirubinszint a vérben, emelkedett ALT, emelkedett AST, emelkedett összbilirubin

forgalomba hozatalt követő jelentések: Cholestasisról, májműködési zavarról

májműködési zavarról és cholestasisról számoltak be a cefalosporin alkalmazása során.

helyi

Gyakori (1% – 10%): Az infúzió helyén fellépő reakciók/helyi reakciók, az injekció beadásának helyén fellépő gyulladás, az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom

Nem gyakori (0, 1% – 1%): az infúzió beadásának helyén fellépő gyulladás

a helyi reakciók közé tartozott a gyulladás, a fájdalom, a phlebitis és a kiütés, és ettől függetlenül fordultak elő az IV.infúziót kapó betegeknél.

gastrointestinalis

a Magasabb dózisok (2 gramm 8 óránként) a mellékhatások gyakoribb előfordulásával járnak, beleértve a hasmenést, hányingert és hányást.

gyakori (1-10%): hasmenés, hányinger, hányás

Nem gyakori (0,1-1%): Colitis, Oralis candidiasis, Oralis moniliasis, pseudomembranosus colitis

ritka (0,01-0,1%): hasi fájdalom, székrekedés

gyakoriság nem jelentett: Clostridium difficile-hez társuló hasmenés, gastrointestinalis rendellenesség

dermatológiai

gyakori (1-10%): Pruritus, bőrkiütés/bőrkiütés

nem gyakori (0, 1% – 1%): Erythema, urticaria

gyakoriság nem jelentett: Erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermalis necrolysis

a Magasabb dózisok (2 gramm 8 óránként) a mellékhatások, köztük a bőrkiütés és a viszketés gyakoribb előfordulásával jártak.

gyermekgyógyászati betegeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás a kiütés volt.

erythema multiforme-t, Stevens-Johnson szindrómát és toxikus epidermalis necrolysist jelentettek cefalosporin alkalmazása során.

Egyéb

gyakori (1-10%): láz/láz

Nem gyakori (0,1-1%): gyulladás, fájdalom

ritka (0,01-0,1%): Hidegrázás

a Magasabb dózisok (2 gramm 8 óránként) a mellékhatások, köztük a láz gyakoribb előfordulásával jártak.

cardiovascularis

vérzésről számoltak be cefalosporin alkalmazásakor.

Gyakori (1% – 10%): Phlebitis/infúzió helyén phlebitis

ritka (0,01% – 0,1%): értágulat

gyakoriság nem jelentett: vérzés

metabolikus

hypocalcaemia gyakrabban fordult elő idősebb betegeknél.

hamis pozitív glikozuriát jelentettek cefalosporin alkalmazás esetén.

gyakori (1-10%): csökkent foszfor

Nem gyakori (0,1-1%): Csökkent kalcium, hypocalcaemia, megnövekedett kalcium, megnövekedett foszfor, megnövekedett kálium

gyakoriság nem számoltak be: hamis pozitív glycosuria

idegrendszer

a Magasabb dózisok (2 gramm 8 óránként) a mellékhatások, köztük a fejfájás gyakoribb előfordulásával jártak.

az encephalopathia magában foglalta a kómát, zavartságot, tudatzavart, hallucinációkat és stuport.

Comát, tudatzavart, convulsiókat, encephalopathiát, myoclonust és stuport jelentettek a cefalosporin alkalmazása során.

Gyakori (1% – 10%): fejfájás

ritka (0, 01% – 0, 1%): Convulsiók, szédülés, ízérzés zavara, paraesthesia, ízérzés zavara

nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): görcsrohamok

nem jelentett gyakoriság: megváltozott tudatállapot/tudatzavar, coma, encephalopathia, myoclonus, neurotoxicitás, stupor

forgalomba hozatalt követő jelentések: afázia, nonkonvulzív status epilepticus

légzőszervi

ritka (0,01% – 0,1%): dyspnoe

renalis cefalosporin alkalmazása során veseelégtelenségről és toxikus nephropathiáról számoltak be.

Nem gyakori (0,1-1%): A vér kreatininszintje emelkedett/emelkedett kreatininszint, a vér karbamidszintje emelkedett/emelkedett a vér karbamid nitrogénszintje (BUN), a szérum kreatininszint átmeneti emelkedése, a szérum karbamid szintjének átmeneti emelkedése, átmeneti urémia

gyakoriság nem jelentett: veseműködési zavar, veseelégtelenség, toxikus nephropathia

urogenitális rendszer

Nem gyakori (0,1-1%): vaginális fertőzés, vaginitis

ritka (0,01-0,1%): genitális viszketés

túlérzékenység

ritka (0,01-0,1%) anafilaxiás reakció, angioödéma

gyakoriság nem jelentett: Anafilaxiás sokk, anafilaxia, túlérzékenységi reakciók

anafilaxiás sokkot és anafilaxiát jelentettek cefalosporin alkalmazása során.

immunológiai

ritka (0, 01% – 0, 1%): candidiasisról, meghatározatlan moniliasisról

pszichiátriai

zavartságról és hallucinációkról számoltak be a cefalosporin alkalmazása során.

nem jelentett gyakoriság: zavartság / zavartság, hallucinációk