A metasztatikus vesesejtes karcinóma (RCC) Citoreduktív nephrectomia nem jobb, mint a szunitinib önmagában történő kezelése, és csak a betegek nagyon kiválasztott csoportjában lehet előnyös, a Carmena-vizsgálat frissített eredményei szerint (absztrakt 4508), amelyet a 2019-es Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) éves ülésén mutattak be.

Az egyetlen alcsoport, amely a nephrectomia és a szunitinib előnyeit mutatta, csak egy kockázati tényezővel rendelkező, közepes kockázatú betegek voltak, akiknek a medián teljes túlélése 31 volt.4 hónap kombinált megközelítéssel, szemben a szunitinib monoterápiával kapott 25,2 hónappal (relatív hazárd: 1,29; 95%–os CI , 0,85-1,98; P = .232), A tanulmány előadója, Arnaud Mejean, MD, PhD, a H 6pital Europa ons en Georges-Pompidou és a párizsi Descartes Egyetem.

“megerősíti, hogy a citoreduktív nephrectomia már nem tekinthető a metasztatikus RCC-ben szenvedő betegek ellátásának színvonalának” – mondta Mejean. “Ez az új elemzés azonban azt sugallja, hogy a citoreduktív nephrectomia előnyös lehet olyan betegek számára, akiknek csak egy IMDC kockázati tényezője van, és hogy a metasztatikus helyek száma önmagában nem segít a műtét jó jelöltjeinek meghatározásában.”

a Carmena egy randomizált, III. fázisú vizsgálat volt, amely összehasonlította a nephrectomiát, majd a szunitinibet a szunitinibbel önmagában, a betegek rétegződésével a Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) kockázati csoportjai szerint. Ezen eredmények kezdeti elemzése alapján a metasztatikus RCC-ben a citoreduktív nephrectomia már nem javasolt.

Ezek a frissített eredmények a Carmena-vizsgálat különböző kockázati alcsoportjait vizsgálták. Ezen elemzés céljából a betegeket az IMDC kockázati csoportjai szerint újra osztályozták,és egy vagy több kockázati tényező és metasztatikus hely jelenléte alapján elemezték.

a frissített medián követés 61,5 hónap volt. Az IMDC kockázati csoportjait alkalmazva a betegek 58,6% – a közepes, 41,4% – a gyenge kockázatú volt.

a kezelésre szánt csoportban a nephrectomia plusz szunitinib teljes túlélésének medián értéke 15,6 hónap volt, szemben a szunitinib önmagában történő alkalmazásának 19,8 hónapjával (HR, 0,97; 95%–os CI, 0,79-1,19).

a nephrectomia plusz szunitinib az alcsoportok többségében nem volt jobb, mint a szunitinib önmagában. Az összes közepes kockázatú beteg között a medián teljes túlélés 19,0 hónap volt nephrectomia plusz szunitinib esetén, szemben az önmagában adott szunitinib 27,9 hónapjával (HR, 0,95; 95%–os CI, 0,70-1,24).

azoknál a betegeknél, akiknél közepes kockázatú és két kockázati tényező volt, a teljes túlélés mediánja 17,6 hónap volt a kombinált megközelítés esetén, szemben a szunitinib önmagában történő 31,2 hónapjával (HR, 0,63; 95%-os CI, 0,44–0,97; P = .033).

nephrectomia plusz szunitinib nem volt jobb, mint a szunitinib önmagában azoknál a betegeknél, akiknél egy metasztatikus hely volt, vagy azoknál, akiknél egynél több metasztatikus hely volt.

ezenkívül a szunitinibhez rendelt betegek, akik másodlagos nephrectomián estek át, átlagos teljes túlélésük 48,5 hónap volt, szemben a 15,7 hónappal azoknál a betegeknél, akik soha nem voltak műtéten, támogatva ezt a stratégiát-mondta Mejean.

Az eredmények megvitatása, Alexander Kutikov, MD, A Fox Chase Cancer Center, azt mondta, hogy Carmena megmutatja nekünk, hogy “árthatunk a betegeknek azáltal, hogy előzetes citoreduktív nephrectomiát végzünk.”

megjegyezte azonban, hogy a kombinált megközelítés alkalmazható egy nagyon kiválasztott betegcsoportra. Példaként rámutatott a metasztatikus RCC-ben szenvedő betegek egy csoportjára, akik nem igényelhetnek azonnali szisztémás terápiát. Ezek kiváló nephrectomia jelöltek lehetnek, ő mondta.

útmutatóként Kutikov azt mondta, ha szisztémás terápia nélkül kívánja megfigyelni, folytassa a citoreduktív nephrectomiát.

“mindenki másnál nagy óvatossággal kell eljárnunk a citoreduktív nephrectomia felajánlásában, mert ez teljesen káros lehet” – mondta.