orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára 11.július 2020-én frissült.

• fogyasztó
• szakmai
• GYIK

összefoglalva

a cariprazine gyakran jelentett mellékhatásai a következők: oculogyriás krízis, trismus, akathisia, bazális ganglionbetegség, bradykinesia, fogaskerekek merevsége, székrekedés, álmosság, dyskinesia, dystonia, extrapyramidális reakció, hypersomnia, hypertonia, hypokinesia, izommerevség, hányinger, szedált állapot, tardiv dyskinesia, torticollis, tremor, hányás, súlygyarapodás és nyáladzás. Egyéb mellékhatások: asthenia, homályos látás, szédülés, dyspepsia, fáradtság, magas vérnyomás, emelkedett vérnyomás, emelkedett kreatin-foszfokináz szint a vérmintában, nyugtalanság. A káros hatások átfogó listáját lásd alább.

A fogyasztó számára

a cariprazine-ra vonatkozik: orális kapszula

azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások

a szükséges hatásokkal együtt a cariprazine nemkívánatos hatásokat okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, ha mégis előfordulnak, orvosi ellátásra lehet szükségük.

azonnal forduljon orvosához, ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik a cariprazine szedése közben:

gyakoribb

• homályos látás
• hidegrázás
• szédülés
• nyáladzás
• láz
• fejfájás
• képtelen mozgatni a szemét
• képtelen ülni
• fokozott pislogás vagy görcsök a szemhéj
• az egyensúly elvesztése szabályozás
• izom remegés, rángatózó, vagy merevség

li>

• kell tartani mozgó
• idegesség
• lüktetett a füle
• nyugtalanság
• csoszogó séta
• lassú vagy gyors szívverés
• kilóg a nyelv
• merevség a végtagok
• légzési nehézség, kontrollálatlan mozgások, különösen az arc, a nyak, a karok vagy a lábak
• szokatlan arckifejezések

kevésbé gyakori

• Hólyagfájdalom
• véres vagy zavaros vizelet
• zavartság
• csökkent vizeletmennyiség
• nehéz, égő vagy fájdalmas vizelés
• szédülés
• gyors, lüktető vagy szabálytalan szívverés vagy pulzus
• gyakori vizelési inger
• fokozott szomjúság
• eszméletvesztés
• alsó hát-vagy oldalfájdalom
• izomfájdalom, fájdalom vagy görcsök
• hányinger
• rohamok
• torokfájás
• orrdugulás vagy orrfolyás
• az arc, a boka vagy a kéz duzzanata
• gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• hányás

ritka

• égő érzés a mellkasban vagy a gyomorban
• sötét vizelet
• nehéz beszéd
• kettős látás
• általános fáradtság és gyengeség
• képtelen mozgatni a karok, lábak, vagy az arc izmait
• képtelen beszélni
• emésztési zavar
• világos színű széklet
• izomgörcsök vagy merevség
• lassú beszéd
• gyomorpanaszok
• érzékenység a gyomor területén
• jobb felső hasi fájdalom
• sárga szem és bőr

előfordulás nem ismert

• hólyagosodás, hámlás vagy a bőr meglazulása
• zavartság
• köhögés
• hasmenés
• nyáladzás
• magas láz
• fokozott izzadás
• viszketés
• ízületi fájdalom
• ajakcsattanás vagy ráncolás
• izomremegés, rángatózás vagy merevség
• az arc puffadása
• a nyelv gyors vagy féregszerű mozgása
• vörös bőr elváltozások, gyakran lila központtal
• vörös, irritált szemek
• súlyos izommerevség
• sebek, fekélyek vagy fehér foltok a szájban vagy az ajkakon
• ellenőrizetlen rágási mozgások
• szokatlanul sápadt bőr

mellékhatások, amelyek nem igényelnek azonnali orvosi ellátást

a cariprazine néhány mellékhatása előfordulhat, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások elmúlhatnak a kezelés alatt, ahogy a szervezet alkalmazkodik a gyógyszerhez. Továbbá, az egészségügyi szakember lehet, hogy meséljek arról, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatások.

kérdezze meg egészségügyi szakemberét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

gyakoribb

• csökkent étvágy
• bélmozgási nehézség
• álmosság vagy szokatlan álmosság
• gyomorfájdalom
• alvászavar

kevésbé gyakori

• szorongás
• hátfájás
• böfögés
• mozgási nehézség
• szájszárazság
• gyomorégés
• emésztési zavar
• ingerlékenység
• fájdalom a karokban vagy a lábakban
• kiütés
• remegés
• súlygyarapodás

egészségügyi szakemberek számára

a cariprazine-ra vonatkozik: orális kapszula

Általános

a leggyakrabban jelentett mellékhatások az extrapyramidális tünetek, akathisia, hányinger, hányás, aluszékonyság és nyugtalanság voltak.

idegrendszer

nagyon gyakori (10% vagy több): extrapiramidális tünetek (legfeljebb 45%), parkinsonizmus (legfeljebb 26%), akathisia (legfeljebb 21%), fejfájás (legfeljebb 18%), aluszékonyság (legfeljebb 10%)

gyakori (1-10%): szédülés, dystonia, egyéb rendellenes mozgászavarok, egyéb extrapiramidális betegségek, szedáció

nem gyakori (0,1-1%): Dysesthesia, dyskinesia, letargia, tardiv dyskinesia, vertigo

ritka (kevesebb, mint 0, 1%): amnézia, afázia, konvulzió, ischaemiás stroke, görcsrohamok

gyakoriság nem jelentett: Akinesia, egyensúlyzavar, bradykinesia, cerebrovascularis mellékhatások, choreoathetosis, cirkadián ritmus alvászavar, kognitív károsodás, fogaskerekek merevsége, nyáladzás, dysarthria, extrapyramidális rendellenesség, járáseltérés, járászavar, kóros glabellar reflex, grimaszolás, hypersomnia, hypokinesia, hyporeflexia, maszkos facies, motoros károsodás, mozgászavar, neuroleptikus malignus szindróma, oromandibularis dystonia, pszichomotoros hiperaktivitás, nyugtalan láb szindróma, stroke, syncope, tenziós fejfájás, tremor

a 6 hetes schizophrenia placebo-kontrollos vizsgálatok során a betegek 17%-a a betegek extrapyramidális tünetekről számoltak be, kivéve az akathisiát és a nyugtalanságot a kezelési csoportban. Ez a betegek 0, 3% – ánál vezetett a vizsgálat leállításához. Akathisia a betegek 11% – ánál fordult elő, ami a vizsgálat 0, 5% – os megszakításához vezetett.

a 3 hetes bipoláris mániás placebo-kontrollos vizsgálatokban az ezt a gyógyszert szedő betegek 28%-a tapasztalt extrapiramidális tüneteket, kivéve az akathisiát és a nyugtalanságot. Ez a vizsgálat leállításához vezetett a betegek 1% – ánál. Akathisia a betegek 20% – ánál fordult elő, ami a vizsgálat 2% – os megszakításához vezetett.

gastrointestinalis

nagyon gyakori (legalább 10%): Hányinger (legfeljebb 13%), székrekedés (legfeljebb 11%), hányás (legfeljebb 10%)

gyakori (1-10%): hasi fájdalom, hasmenés, szájszárazság, dyspepsia, fogfájás

Nem gyakori (0,1-1%): Gastritis, gastrooesophagealis reflux betegség

ritka (0,01-0,1%): Dysphagia

gyakoriság nem jelentett: Hasi diszkomfort, alsó hasi fájdalom, felső hasi fájdalom, hasi érzékenység, gyakori bélmozgás, gastrointestinalis fájdalom, ajakduzzanat, fokozott nyálelválasztás, nyelési nehézség, nyelvmozgás zavara, nyelv kiemelkedése, nyelvduzzanat

metabolikus

nagyon gyakori (10% vagy több): súlygyarapodás (legfeljebb 17%)

Gyakori (1% – 10%): csökkent étvágy, dyslipidaemia, hyperglykaemia, fokozott étvágy

Nem gyakori (0, 1% – 1%): kóros vércukorszint, kóros nátriumszint a vérben, diabetes mellitus, hyponatremia, szomjúság

gyakoriság nem jelentett: Metabolikus változások

hiperglikémia/Diabetes Mellitus: skizofréniában vagy bipoláris rendellenességben szenvedő betegek hosszú távú, nyílt elrendezésű vizsgálataiban a normál kiindulási hemoglobin A1c-vel rendelkező betegek 4% – ánál emelkedett a szint (HbA1c 6, 5% vagy magasabb). Rövid távú vizsgálatokban a normál éhgyomri glükózszintről (kevesebb mint 100 mg/dL) a magas (nagyobb, mint 126 mg/dL) és a határérték (100-kevesebb, mint 126 mg/dL) közötti eltolódásban szenvedő betegek száma hasonló volt a placebóval kezelt betegekéhez.

diszlipidémia: A 3 hetes placebo-kontrollos bipoláris mániában és a 6 hetes placebo-kontrollos schizophreniában végzett vizsgálatokban az éhomi összkoleszterin -, LDL -, HDL-és trigliceridszintek eltolódása hasonló volt a kezelési és a placebo-csoportban.

súlygyarapodás: a schizophreniában szenvedő betegek 6 hetes placebo-kontrollos vizsgálatában 7% – os vagy annál nagyobb testtömeg-növekedést figyeltek meg a napi 1,5-3 mg-os gyógyszert kapó betegek 8% – ánál (n=512), a napi 4,5-6 mg-ot kapó betegek 8% – ánál (n=570) és 17% – ánál a napi egyszeri 9-12 mg-os csoportban (n=203). Schizophreniában szenvedő betegekkel végzett hosszú távú, nem kontrollos vizsgálat során a kiindulási súlyhoz viszonyított átlagos változás a 48.héten 2, 5 kg volt.

pszichiátriai

nagyon gyakori (10% vagy több): álmatlanság (legfeljebb 13%)

Gyakori (1% – 10%): izgatottság, szorongás, nyugtalanság, alvászavarok

Nem gyakori (0,1-1%): delírium, depresszió, csökkent/fokozott libidó, öngyilkossági magatartás, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérletek

ritka (kevesebb, mint 0,1%): befejezett öngyilkosság

gyakoriság nem gyakori jelentett: Szokatlan álmok, bradyphrenia, bruxismus, dyssomnia, megnövekedett mortalitás demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő idős betegeknél, kezdeti álmatlanság, közepes álmatlanság, újszülött gyógyszerelvonási szindróma, rémálom, somnambulismus, terminális álmatlanság

mozgásszervi

Gyakori (1%-10%): Arthralgia, hátfájás, emelkedett kreatin-foszfokináz vérszint, izom-csontrendszeri merevség, végtagfájdalom

ritka (kevesebb mint 0,1%): Rhabdomyolysis

nem jelentett gyakoriság: Ízületi merevség, izommerevség, izomfeszülés, nyaki izomgörcs, nyakmerevség, torticollis, trismus

cardiovascularis

gyakori (1-10%): hypertonia, tachyarrhythmia, tachycardia

nem gyakori (0,1-1%): Bradyarrhythmia, szív ingerületvezetési zavarok, QT-megnyúlás az elektrokardiogramon, kóros T-hullám az elektrokardiogramon, hypotonia

gyakoriság nem jelentett: Emelkedett diasztolés vérnyomás, emelkedett vérnyomás, emelkedett szisztolés vérnyomás, mélyvénás thrombosis, emelkedett pulzusszám, orthostaticus hypotonia, sinus tachycardia, vénás thromboembolia

3 placebo-kontrollos vizsgálatban a bipoláris mánia kezelésének háromhetes periódusában (n=1065) nem volt klinikailag szignifikáns különbség e gyógyszer és a placebóval kezelt betegek között a kiindulási értéktől a végpontig terjedő fekvő vérnyomás paraméterek változása tekintetében. Mindazonáltal emelkedett a fekvő diasztolés vérnyomás azoknál a betegeknél, akik naponta egyszer 9-12 mg-ot kaptak orálisan.

légzőszervi

gyakori (1-10%): köhögés, nasopharyngitis, oropharyngealis fájdalom

Nem gyakori (0,1-1%): csuklás

gyakoriság nem jelentett: nehézlégzés, garatödéma, tüdőembólia, torokszorítás

Egyéb

gyakori (1-10%): fáradtság, láz

gyakoriság nem jelentett: Asthenia, testhőmérséklet szabályozás zavara, testhőmérséklet emelkedés, csökkenés, későn előforduló mellékhatások

szemészeti

gyakori (1-10%): homályos látás

nem gyakori (0,1-1%): Szállás zavar, szürkehályog, szemirritáció, emelkedett intraokuláris nyomás, csökkent látásélesség

ritka (0,01%-0,1%): fotofóbia

gyakoriság nem jelentett: blepharospasmus, oculogyriás krízis

hosszú távon nem kontrollált skizofrénia (48 hetes) és bipoláris mánia (16 hetes) vizsgálatokban a résztvevők 0,1%-ánál, illetve 0,2% – ánál fordult elő szürkehályog.

urogenitális rendszer

gyakori (1-10%): húgyúti fertőzés

Nem gyakori (0,1 – 1%): Dysuria, erectilis dysfunctio, pollakiuria

dermatológiai

gyakori (1-10%): kiütés

Nem gyakori (0,1-1%): Hyperhidrosis, pruritus

gyakoriság nem jelentett: arcödéma, arcduzzanat, urticaria

forgalomba hozatalt követő jelentések: Stevens-Johnson szindróma

máj

gyakori (1-10%): a májenzimek emelkedése

Nem gyakori (0,1%-1%): emelkedett bilirubinszint a vérben

ritka (kevesebb, mint 0,1%): Hepatitis

gyakoriság nem jelentett: emelkedett ALT, emelkedett AST, toxikus hepatitis, emelkedett transzaminázok

a transzaminázok emelkedése a normál vagy annál magasabb felső határ 3-szorosa a betegek 1-2% – ánál fordult elő az ezzel a gyógyszerrel kezelt csoportban 6 hetes skizofrénia vizsgálatok során; az előfordulási gyakoriság a dózissal nőtt. Emelkedés a betegek 2-4%-ánál fordult elő a 3 hetes bipoláris mániás vizsgálatok során.

hematológiai

Nem gyakori (0, 1% – 1%): anaemia, eosinophilia

ritka (0, 01% – 0, 1%): Neutropenia

gyakoriság nem jelentett: Agranulocytosis, leukopenia

endokrin

Nem gyakori (0, 1% – 1%): csökkent pajzsmirigy-stimuláló hormon a vérben

ritka (0, 01% – 0, 1%) hypothyreosis

túlérzékenység

ritka (0, 01% – 0, 1%): túlérzékenység

nem jelentett gyakoriság: angioödéma, túlérzékenységi reakció

Gyakran Ismételt Kérdések

• Vraylar vs Abilify-hogyan hasonlítanak össze?
• befolyásolja-e a koffein a Vraylar-t?
• mennyi ideig tart a Vraylar (cariprazine) hatása?
• a Vraylar mellékhatásai eltűnnek?
• a Vraylar (cariprazine) súlygyarapodást okoz?
• a Vraylar (cariprazine) szabályozott anyag?
• vajon Vraylar hogy álmos?