Calfactant (Infasurt) egy természetes szarvasmarha felületaktív anyag, amelyet intratrachealis alkalmazásra értékeltek a respiratorikus distressz szindróma (RDS) megelőzésében és megmentésében koraszülött csecsemőknél. 2 randomizált, kettős-vak, multicentrikus klinikai vizsgálatban a 100 vagy 105 mg / ttkg foszfolipid kalfaktáns (mg/kg) nagyobb mértékben csökkentette az RDS incidenciáját, az RDS súlyosságát és a mortalitást, mint a 67,5 mg/ttkg kolfoszceril-palmitát (Exosurf neonatális), és általában hasonló volt a 100 mg/ttkg beraktánshoz (Survanta). Bár a kórházi elbocsátás előtti halálozási arány szignifikánsan magasabb volt azoknál a csecsemőknél, akiknek születési súlya <600 g, akik calfactant kaptak, mint azoknál, akik beraktant kaptak, ez nem lehet tipikus eredmény. Mentő kezelésként a 100 vagy 105 mg/kg kalfaktáns jelentősen csökkentette az RDS súlyosságát, de nem csökkentette a mortalitási arányt, mint a 67, 5 mg/kg kolfoszceril-palmitát vagy a 100 mg/kg beraktáns 2 randomizált, kettős-vak, multicentrikus klinikai vizsgálatban. Ezenkívül a calfactant profilaxisként vagy mentő kezelésként való hatásának időtartama hosszabbnak tűnt, mint a beractanté. Más randomizált vizsgálatokban a profilaxis hatékonyabb volt, mint a kalfaktáns rescue kezelés, különösen < vagy =29 hetes gesztációs korú csecsemőknél. A tüdőlevegő-szivárgás előfordulási gyakorisága kalfaktánsnál alacsonyabb volt, mint a kolfoszceril-palmitátnál (12% vs.22%), de azonos volt a kalfaktánssal és a beraktánssal (15% bármelyik szerrel). Az RDS-hez kapcsolódó egyéb szövődmények előfordulása általában hasonló volt mind a 3 szernél a koraszülöttekkel végzett klinikai vizsgálatokban. Az intraventricularis haemorrhagia incidenciája szignifikánsan magasabb volt 1 klinikai vizsgálatban, a septicaemiáé pedig szignifikánsan alacsonyabb volt egy másik vizsgálatban kalfaktánssal, mint a kolfoszceril-palmitáttal, de ezeknek a szövődményeknek az összesített incidenciája hasonló volt a 2 szerrel, amikor a különböző vizsgálatok eredményeit összevonták. Az akut nemkívánatos események (azaz azok, amelyek a gyógyszer alkalmazása során jelentkeztek) előfordulási gyakorisága hasonló volt a beraktánshoz, és magasabb volt, mint a kolfoszceril-palmitát esetében; a különbség összefüggésben lehet A kalfaktáns RDS súlyosságának csökkenésével a kolfoszceril-palmitátot kapóknál. Az akut nemkívánatos események általában átmenetiek és nem súlyosak voltak.

következtetések: a Calfactant egy jól tolerálható természetes szarvasmarha felületaktív anyag, amely hatékony a koraszülöttek RDS megelőzésében és kezelésében. További vizsgálatokra van szükség a kalfaktáns hatásosságának és tolerálhatóságának pontosabb meghatározásához más felületaktív készítményekhez képest. Ha több adat áll rendelkezésre, valószínű, hogy a kalfaktáns hasznos lesz a beraktáns alternatívájaként (legalább >600 g születési súlyú csecsemőknél), és a kalfaktáns előnyben részesíthető a kolfoszceril-palmitáttal szemben mind az RDS profilaxisában, mind kezelésében.