Cabergoline is ismert, mint: Dostinex
orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára 26.Február 2020-án frissült.
- áttekintés
- mellékhatások
- adagolás
- szakmai
- kölcsönhatások
- terhesség
kabergolin terhességi figyelmeztetések
használata nem ajánlott, hacsak egyértelműen szükséges
AU tga terhesség kategória:B1
US FDA terhesség kategória: B
-kerülje a magas vérnyomásban szenvedő terhes betegek alkalmazását, beleértve a preeclampsiát, az eclampsiát és a szülés utáni hipertóniát, kivéve, ha a potenciális előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
– a kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet; a fogamzóképes nőket ösztönözni kell mechanikus fogamzásgátlás alkalmazására a kezelés alatt.
– a terhességet tervező nőknek egy hónappal a tervezett fogamzás előtt abba kell hagyniuk ezt a gyógyszert.
legfeljebb 8 mg/ttkg / nap dózisban (a maximális ajánlott humán dózis körülbelül 55-szöröse) adott egerekben maternotoxikus, de teratogén hatást nem figyeltek meg. Az organogenezis során körülbelül egy hetedik MRHD-t kapó patkányokban az implantáció utáni embriofetális veszteségeket figyelték meg, azonban ezek a veszteségek a gyógyszer prolaktin-gátló tulajdonságainak tudhatók be patkányokban. Egy obszervációs vizsgálatban a terhesség kimenetelét 12 éven keresztül követték, és 256 terhességet vontak be. Súlyos veleszületett rendellenességeket vagy abortuszt regisztráltak 17-ben (6.6%) terhességek és összesen 27 újszülöttkori rendellenesség fordult elő 23 csecsemőnél (major és minor, beleértve a mozgásszervi rendellenességeket (10) és a cardio-pulmonalis rendellenességeket (5)). Az általános populációban a súlyos veleszületett rendellenességek prevalenciája 6, 9% vagy annál nagyobb volt.
a gyógyszer hosszú felezési ideje (legfeljebb 69 óra) és az In utero expozícióra vonatkozó korlátozott adatok miatt ezt a gyógyszert 1 hónappal a tervezett fogamzás előtt fel kell függeszteni. A kezelés alatt fogamzóképes nőknél az abortusz, a koraszülés, a többes terhesség vagy a veleszületett rendellenességek kockázata nem növekszik. Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő és jól kontrollált vizsgálat.
AU tga terhesség B1 kategória: olyan gyógyszerek, amelyeket csak korlátozott számú terhes nő és fogamzóképes korú nő vett be, anélkül, hogy megfigyelték volna a rendellenességek gyakoriságának növekedését vagy az emberi magzatra gyakorolt egyéb közvetlen vagy közvetett káros hatásokat. Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak bizonyítékot a magzati károsodás fokozott előfordulására.
US FDA terhesség kategória B: állat reprodukciós vizsgálatok nem igazolták a kockázatot, hogy a magzat, és nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok terhes nők.
lásd a hivatkozásokat
kabergolin szoptatásra vonatkozó figyelmeztetések
alkalmazása nem ajánlott.
kiválasztódik az anyatejbe: ismeretlen
kiválasztódik az állati tejbe: Igen
-a laktáció várhatóan gátolt/elnyomott a gyógyszer hatásmechanizmusa miatt.
lásd a referenciákat
a terhességre vonatkozó információk referenciái
- “Termékinformáció. Dosztinex (kabergolin).” Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
- Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information.” O 0
- Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics.” O 0
References for breastfeeding information
- United States National Library of Medicine “Toxnet. Toxicology Data Network. Available from: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.” ():
- “Product Information. Dostinex (cabergoline).” Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
- Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics.” O 0
- Cerner Multum, Inc. “Ausztrál Termékinformáció.”O 0