Cabergoline terhesség és szoptatás figyelmeztetések

Cabergoline is ismert, mint: Dostinex

orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára 26.Február 2020-án frissült.

  • áttekintés
  • mellékhatások
  • adagolás
  • szakmai
  • kölcsönhatások
  • terhesség

kabergolin terhességi figyelmeztetések

használata nem ajánlott, hacsak egyértelműen szükséges
AU tga terhesség kategória:B1
US FDA terhesség kategória: B

-kerülje a magas vérnyomásban szenvedő terhes betegek alkalmazását, beleértve a preeclampsiát, az eclampsiát és a szülés utáni hipertóniát, kivéve, ha a potenciális előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
– a kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet; a fogamzóképes nőket ösztönözni kell mechanikus fogamzásgátlás alkalmazására a kezelés alatt.
– a terhességet tervező nőknek egy hónappal a tervezett fogamzás előtt abba kell hagyniuk ezt a gyógyszert.

legfeljebb 8 mg/ttkg / nap dózisban (a maximális ajánlott humán dózis körülbelül 55-szöröse) adott egerekben maternotoxikus, de teratogén hatást nem figyeltek meg. Az organogenezis során körülbelül egy hetedik MRHD-t kapó patkányokban az implantáció utáni embriofetális veszteségeket figyelték meg, azonban ezek a veszteségek a gyógyszer prolaktin-gátló tulajdonságainak tudhatók be patkányokban. Egy obszervációs vizsgálatban a terhesség kimenetelét 12 éven keresztül követték, és 256 terhességet vontak be. Súlyos veleszületett rendellenességeket vagy abortuszt regisztráltak 17-ben (6.6%) terhességek és összesen 27 újszülöttkori rendellenesség fordult elő 23 csecsemőnél (major és minor, beleértve a mozgásszervi rendellenességeket (10) és a cardio-pulmonalis rendellenességeket (5)). Az általános populációban a súlyos veleszületett rendellenességek prevalenciája 6, 9% vagy annál nagyobb volt.
a gyógyszer hosszú felezési ideje (legfeljebb 69 óra) és az In utero expozícióra vonatkozó korlátozott adatok miatt ezt a gyógyszert 1 hónappal a tervezett fogamzás előtt fel kell függeszteni. A kezelés alatt fogamzóképes nőknél az abortusz, a koraszülés, a többes terhesség vagy a veleszületett rendellenességek kockázata nem növekszik. Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő és jól kontrollált vizsgálat.
AU tga terhesség B1 kategória: olyan gyógyszerek, amelyeket csak korlátozott számú terhes nő és fogamzóképes korú nő vett be, anélkül, hogy megfigyelték volna a rendellenességek gyakoriságának növekedését vagy az emberi magzatra gyakorolt egyéb közvetlen vagy közvetett káros hatásokat. Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak bizonyítékot a magzati károsodás fokozott előfordulására.
US FDA terhesség kategória B: állat reprodukciós vizsgálatok nem igazolták a kockázatot, hogy a magzat, és nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok terhes nők.

lásd a hivatkozásokat

kabergolin szoptatásra vonatkozó figyelmeztetések

alkalmazása nem ajánlott.
kiválasztódik az anyatejbe: ismeretlen
kiválasztódik az állati tejbe: Igen

-a laktáció várhatóan gátolt/elnyomott a gyógyszer hatásmechanizmusa miatt.

lásd a referenciákat

a terhességre vonatkozó információk referenciái

  1. “Termékinformáció. Dosztinex (kabergolin).” Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
  2. Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information.” O 0
  3. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics.” O 0

References for breastfeeding information

  1. United States National Library of Medicine “Toxnet. Toxicology Data Network. Available from: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.” ():
  2. “Product Information. Dostinex (cabergoline).” Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
  3. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics.” O 0
  4. Cerner Multum, Inc. “Ausztrál Termékinformáció.”O 0

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.