absztrakt
A Cherry koncentrátum javasolt a szérum urát (SU) és a köszvény fellángolásának csökkentésére. A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a fanyar cseresznye koncentrátum SU-ra gyakorolt hatásának nagyságát köszvényes embereknél, a fanyar cseresznye koncentrátum leghatékonyabb adagja az SU csökkentésére, valamint a káros hatások.
ötven köszvényes és SU> 0,36 mmol / l beteg vett részt. Fele allopurinolt kapott, fele pedig nem kapott urátcsökkentő terápiát. A résztvevőket randomizálták, hogy fanyar cseresznyelé koncentrátumot kapjanak: placebo, 7,5 ml, 15 ml, 22,5 ml vagy 30 ml naponta kétszer 28 napig. A vérmintákat a vizsgálat megkezdésekor, majd a cherry utáni 1., 3. és 5. órában, majd az 1., 3., 7., 14., 21. és 28. napon vették. Az SU görbe alatti területét a 28 napos vizsgálati időszak alatt számították ki.
a cseresznye koncentrátum adagjának nem volt szignifikáns hatása a görbe alatti SU terület csökkenésére, a vizelet urát kiválasztására, a vizelet antocianin változására a 0.és a 28. nap között, vagy a köszvény fellángolásának gyakoriságára a 28 napos vizsgálati időszak alatt (P = 0, 76). 24 nemkívánatos eseményt jelentettek, melyek közül csak egy (hiperglikémia) lehetett összefüggésben a cseresznyekoncentrátummal. Az Allopurinol alkalmazása nem módosította a cseresznye SU-ra vagy a vizelet urát kiválasztására gyakorolt hatását.
a Tart cherry koncentrátum nem volt hatással az SU-ra vagy a vizelet urát kiválasztására. Ha a cherry koncentrátum hosszabb ideig befolyásolja a köszvény fellángolását, akkor valószínűleg nem az SU csökkenése közvetíti.
Ausztrál Új-zélandi klinikai vizsgálatok nyilvántartása (ANZCTR),https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=368887, ANZCTR 12615000741583).
-
a Tart cherry koncentrátum nem volt hatással a szérum urátra vagy a vizelet urát kiválasztására.
-
A tart cseresznye koncentrátummal kapcsolatban nem voltak jelentős káros hatások.
-
nem valószínű, hogy a cseresznye koncentrátumnak a fellángolásokra hosszabb időn át gyakorolt bármilyen hatását a szérum urát csökkentése közvetíti.
Bevezetés
étrend-kiegészítést javasoltak fanyar cseresznye koncentrátummal az urátcsökkentő terápia (ULT) kiegészítéseként a köszvény kezelésében. Egészséges önkénteseken és állatokon végzett kis vizsgálatok azt mutatták, hogy a cseresznye fogyasztása csökkenti a szérum urátot (su). Például egy 10 egészséges, 22-40 éves nő bevonásával végzett vizsgálat két adag (280 g cseresznye) hatását vizsgálta a plazma urátra 1,5, 3 és 5 órával a lenyelés után. A plazma urát átlagosan 0,5 mg/dl-rel csökkent (31 km/l) (P < 0,05) az 5 órás időpontban. A vizelet-urát megnövekedett a cseresznye fogyasztása után, a maximális ürítés 3 óra után 305 ~ 33 ~ MOL/mmol kreatinin volt, szemben a kiindulási 202 ~ 13-mal (p< 0, 01) . Egy másik vizsgálatban 16 kristályosan bizonyított köszvényes beteg, egy evőkanál cseresznyelé koncentrátum (45-60 cseresznye) naponta kétszer, 120 napig, az SU nem szignifikáns csökkenését eredményezte a kiindulási urát 8,37 0,082 mg / dl-ről 8,17 0,082 mg/dl-re 120 napon keresztül .
azt is felvetették, hogy a cseresznye megakadályozhatja a köszvény fellángolását, mert a cseresznye koncentrátum antocianint tartalmaz, egy természetesen előforduló gyulladáscsökkentő molekulát, amely gátolja a ciklooxigenáz aktivitást és eltávolítja a reaktív nitrogén-oxid gyököket. Egy 633 egyénen végzett vizsgálatban a cseresznye bevitele egy 2 napos időszak alatt 35% – kal alacsonyabb köszvényes rohamok kockázatával járt, mint a cseresznye bevitel nélkül . Hasonló összefüggést figyeltek meg a cseresznye kivonattal. Továbbá, amikor a cseresznye bevitelét allopurinol alkalmazásával kombinálták, a köszvény kockázata 75% – kal alacsonyabb volt, mint bármelyik nélküli időszakokban (vagy 0,25; 95% CI: 0,15, 0,42) .
a mai napig a fanyar cseresznye koncentrátum optimális dózisa SU hatás vagy fellángolás megelőzésére nem ismert. A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a fanyar cseresznye koncentrátum hatásának nagyságát, beleértve annak dózisát és a használat időtartamát, a köszvényben szenvedő emberek SU-jára. Ezen kívül megvizsgáltuk a tart cherry koncentrátum hatását a plazma oxipurinol koncentrációjára, káros hatásait, valamint a betegek elfogadhatóságát és megfelelőségét.
módszerek
egy rövid távú dózis-és időtartamú vizsgálatot végeztek egyetlen központban. Etikai jóváhagyást kapott az Új-zélandi egészségügyi és fogyatékossági etikai Bizottságtól (15/NTB/133), és minden résztvevő írásos beleegyezést adott. A vizsgálatot prospektív módon regisztrálták az ausztrál és Új-zélandi klinikai vizsgálatok nyilvántartásában 17 július 2015-én (ANZCTR 12615000741583).
résztvevők
ötven köszvényes embert vettek fel az ara előzetes osztályozási kritériumai szerint a köszvényre, amelynek SU értéke>0,36 mmol/l (6 mg / dl) volt. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedőket és a diuretikumokat kapókat kizárták. A toborzás szelektív volt annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők fele allopurinolt kapjon, fele pedig nem kapott ULT-t. E két blokk mindegyikének résztvevőit randomizálták az öt különböző cseresznye-koncentrációs csoport egyikébe: azaz placebo 2 csepp, 7,5 ml naponta kétszer, 15 ml naponta kétszer, 22.5 ml naponta kétszer és 30 ml naponta kétszer 250 ml vízben 28 napig. A résztvevőket Cherryvite 6 ml-es cseresznye koncentrátummal látták el, amely 3000 ml-es (1 ml 3 ml-es) Montmorency cseresznye (10 ml-es) és 15 g cukor / 30 ml-es (XNUMX ml-es) gyümölcslevet tartalmaz.
a kiindulási adatok a következők voltak: demográfiai adatok (életkor, nem, etnikai hovatartozás), társbetegségek (pl. hypertonia, diabetes, hypercholesterinaemia, szívbetegség), alkoholfogyasztás, jelenlegi gyógyszerek, magasság, testsúly, BMI, vérnyomás, szérum és vizelet kreatinin, SU és vizelet urát, valamint az allopurinolt szedők plazma oxipurinol.
a résztvevőket a vizsgálat megkezdésekor, 1, 3 és 5 órával a cherry első adagjának beadása után, majd az 1., 3., 7., 14., 21. és 28. napon látták. Minden látogatáskor vért gyűjtöttek az SU mérésére. A vizsgálat megkezdésekor, a 7., 14., 21. és 28. napon vérvételt végeztek a kreatinin, a HbA1c és az oxipurinol koncentrációja alapján, a vizelet pedig az urát, a kreatinin és az antocianinok szintje alapján. A köszvény fellángolásaival és káros hatásaival kapcsolatos információkat a 7., 14., 21. és 28. napon gyűjtötték össze, és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumok szerint kódolták. A tapadást a vizsgálati időszak végén megmaradt fanyar cseresznyekoncentrátum mennyiségével értékelték, és ezt összehasonlították a dózistól függően megmaradt becsült térfogattal, valamint a vizelet antocianinok mérésével.
statisztikai elemzések
a kiindulási demográfiai adatokat és a bemutató jellemzőket minden randomizált csoport esetében átlagok, szórások (SD), gyakoriságok és százalékok alkalmazásával foglaltuk össze. Az elsődleges eredményt (azaz az SU koncentrációt) összehasonlítottuk a randomizált dózisok között egy általános lineáris vegyes modell alkalmazásával. Ez a modell magában foglalta a randomizált dózist, az allopurinol réteget és az időt rögzített tényezőként, a résztvevőt pedig véletlenszerű hatásként. Pearson korrelációs együtthatóját használták a görbe alatti decementális SU terület és a kiindulási értéktől a 28. napig tartó változások közötti összefüggések tesztelésére SU, oxipurinol és vizelet antocianinok esetében. A <0,05 Kétfarkú P-értékét vettük fel a statisztikai szignifikancia jelzésére.
eredmények
kiindulási demográfia és adherencia
ötven köszvényes embert vettek fel, 25-öt allopurinollal és 25-öt urátcsökkentő kezelés nélkül. A kiindulási demográfiai adatokat az 1.táblázat mutatja. Egy résztvevő (nincs ULT/Cherry =7,5 ml) a 7.napon visszalépett, miután megfojtott sérv miatt műtétet igényelt, egy résztvevő (nincs ULT/Cherry = 7,5 ml) pedig a 21. napon visszalépett, miután a szívelégtelenség súlyosbodásával felvették. Egy résztvevő (nincs ULT/Cherry = 22,5 ml) visszavonta a beleegyezését az 1.nap után, egy résztvevő (nincs ULT/Cherry = placebo) maradt a vizsgálatban, de nem vette be a placebo adagot (ábra. 1). A visszaküldött palackok alapján nem volt jele a tapadás hiányának.
a résztvevők demográfiai és klinikai jellemzői
| . | Placebo (n = 10). | 7, 5 ml (n = 10) . | 15 ml (n = 10) . | 22, 5 ml (n = 10) . | 30 ml (n = 10) . |
|---|---|---|---|---|---|
| életkor (év) | 56,9 (12,9) | 63,3 (13,0) | 61,0 (9) | 56, 2 (11, 4) | 60, 4 (11.6) |
| Male n (%) | 9 (90%) | 9 (90%) | 9 (90%) | 8 (80%) | 10 (100%) |
| Ethnicity | |||||
| NZ European | 4 (40%) | 9 (90%) | 7 (70%) | 7 (70%) | 8 (80%) |
| Maori/Pacific | 6 (60%) | 1 (10%) | 3 (30%) | 3 (30%) | 2 (20%) |
| Ideal body weight (kg) | 72.4 (9.9) | 74.3 (7.9) | 69.8 (8.4) | 69.7 (9.9) | 76.0 (3.6) |
| BMI (kg/m2) | 30.5 (9.2) | 31.2 (10.0) | 28.8 (3.7) | 28.9 (3.2) | 29.5 (4.5) |
| Type 2 diabetes | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 |
| Chronic kidney disease | 2 | 0 | 0 | 0 | 1 |
| Hypertension | 3 | 3 | 5 | 3 | 3 |
| Hyperlipidaemia | 3 | 1 | 3 | 3 | 4 |
| Ischaemic heart disease | 1 | 5 | 2 | 3 | 2 |
| Current smoker | 3 | 0 | 0 | 1 | 0 |
| Allopurinol | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| eGFR (ml/min/1.73 m2) | 72 (13) | 73 (16) | 73 (10) | 75 (16) | 79 (13) |
| Urate (mmol/l) | 0.47 (0.08) | 0.43 (0.05) | 0.44 (0.05) | 0.45 (0.09) | 0.43 (0.08) |
| Oxypurinol (umol/l) | 50.58 (34.5) | 65.11 (35.9) | 41.36 (35.5) | 63.88 (27.5) | 59.96 (37.3) |
| HbA1c | 38 (9) | 36 (7) | 40 (13) | 34 (4) | 33 (5) |
| . | Placebo (n = 10) . | 7.5 ml (n = 10) . | 15 ml (n = 10) . | 22.5 ml (n = 10) . | 30 ml (n = 10) . |
|---|---|---|---|---|---|
| Age (years) | 56.9 (12.9) | 63.3 (13.0) | 61.0 (9) | 56.2 (11.4) | 60.4 (11.6) |
| Male n (%) | 9 (90%) | 9 (90%) | 9 (90%) | 8 (80%) | 10 (100%) |
| Ethnicity | |||||
| NZ European | 4 (40%) | 9 (90%) | 7 (70%) | 7 (70%) | 8 (80%) |
| Maori/Pacific | 6 (60%) | 1 (10%) | 3 (30%) | 3 (30%) | 2 (20%) |
| Ideal body weight (kg) | 72.4 (9.9) | 74.3 (7.9) | 69.8 (8.4) | 69.7 (9.9) | 76.0 (3.6) |
| BMI (kg/m2) | 30.5 (9.2) | 31.2 (10.0) | 28.8 (3.7) | 28.9 (3.2) | 29.5 (4.5) |
| Type 2 diabetes | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 |
| Chronic kidney disease | 2 | 0 | 0 | 0 | 1 |
| Hypertension | 3 | 3 | 5 | 3 | 3 |
| Hyperlipidaemia | 3 | 1 | 3 | 3 | 4 |
| Ischaemic heart disease | 1 | 5 | 2 | 3 | 2 |
| Current smoker | 3 | 0 | 0 | 1 | 0 |
| Allopurinol | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| eGFR (ml/min/1.73 m2) | 72 (13) | 73 (16) | 73 (10) | 75 (16) | 79 (13) |
| Urate (mmol/l) | 0.47 (0.08) | 0.43 (0.05) | 0.44 (0.05) | 0.45 (0.09) | 0.43 (0.08) |
| Oxypurinol (umol/l) | 50.58 (34.5) | 65.11 (35.9) | 41.36 (35.5) | 63.88 (27.5) | 59.96 (37.3) |
| HbA1c | 38 (9) | 36 (7) | 40 (13) | 34 (4) | 33 (5) |
GFR: glomerular filtration rate.
Demographic and clinical features of participants
| . | Placebo (n = 10) . | 7.5 ml (n = 10) . | 15 ml (n = 10) . | 22.5 ml (n = 10) . | 30 ml (n = 10) . |
|---|---|---|---|---|---|
| Age (years) | 56.9 (12.9) | 63.3 (13.0) | 61.0 (9) | 56.2 (11.4) | 60.4 (11.6) |
| Male n (%) | 9 (90%) | 9 (90%) | 9 (90%) | 8 (80%) | 10 (100%) |
| Ethnicity | |||||
| NZ European | 4 (40%) | 9 (90%) | 7 (70%) | 7 (70%) | 8 (80%) |
| Maori/Pacific | 6 (60%) | 1 (10%) | 3 (30%) | 3 (30%) | 2 (20%) |
| Ideal body weight (kg) | 72.4 (9.9) | 74.3 (7.9) | 69.8 (8.4) | 69.7 (9.9) | 76.0 (3.6) |
| BMI (kg/m2) | 30.5 (9.2) | 31.2 (10.0) | 28.8 (3.7) | 28.9 (3.2) | 29.5 (4.5) |
| Type 2 diabetes | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 |
| Chronic kidney disease | 2 | 0 | 0 | 0 | 1 |
| Hypertension | 3 | 3 | 5 | 3 | 3 |
| Hyperlipidaemia | 3 | 1 | 3 | 3 | 4 |
| Ischaemic heart disease | 1 | 5 | 2 | 3 | 2 |
| Current smoker | 3 | 0 | 0 | 1 | 0 |
| Allopurinol | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| eGFR (ml/min/1.73 m2) | 72 (13) | 73 (16) | 73 (10) | 75 (16) | 79 (13) |
| Urate (mmol/l) | 0.47 (0.08) | 0.43 (0.05) | 0.44 (0.05) | 0.45 (0.09) | 0.43 (0.08) |
| Oxypurinol (umol/l) | 50.58 (34.5) | 65.11 (35.9) | 41.36 (35.5) | 63.88 (27.5) | 59.96 (37.3) |
| HbA1c | 38 (9) | 36 (7) | 40 (13) | 34 (4) | 33 (5) |
| . | Placebo (n = 10) . | 7.5 ml (n = 10) . | 15 ml (n = 10) . | 22.5 ml (n = 10) . | 30 ml (n = 10) . |
|---|---|---|---|---|---|
| Age (years) | 56.9 (12.9) | 63.3 (13.0) | 61.0 (9) | 56.2 (11.4) | 60.4 (11.6) |
| Male n (%) | 9 (90%) | 9 (90%) | 9 (90%) | 8 (80%) | 10 (100%) |
| Ethnicity | |||||
| NZ European | 4 (40%) | 9 (90%) | 7 (70%) | 7 (70%) | 8 (80%) |
| Maori/Pacific | 6 (60%) | 1 (10%) | 3 (30%) | 3 (30%) | 2 (20%) |
| Ideal body weight (kg) | 72.4 (9.9) | 74.3 (7.9) | 69.8 (8.4) | 69.7 (9.9) | 76.0 (3.6) |
| BMI (kg/m2) | 30.5 (9.2) | 31.2 (10.0) | 28.8 (3.7) | 28.9 (3.2) | 29.5 (4.5) |
| Type 2 diabetes | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 |
| Chronic kidney disease | 2 | 0 | 0 | 0 | 1 |
| Hypertension | 3 | 3 | 5 | 3 | 3 |
| Hyperlipidaemia | 3 | 1 | 3 | 3 | 4 |
| Ischaemic heart disease | 1 | 5 | 2 | 3 | 2 |
| Current smoker | 3 | 0 | 0 | 1 | 0 |
| Allopurinol | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| eGFR (ml/min/1.73 m2) | 72 (13) | 73 (16) | 73 (10) | 75 (16) | 79 (13) |
| Urate (mmol/l) | 0.47 (0.08) | 0.43 (0.05) | 0.44 (0.05) | 0.45 (0.09) | 0.43 (0.08) |
| Oxypurinol (umol/l) | 50.58 (34.5) | 65.11 (35.9) | 41.36 (35.5) | 63.88 (27.5) | 59.96 (37.3) |
| HbA1c | 38 (9) | 36 (7) | 40 (13) | 34 (4) | 33 (5) |
GFR: glomeruláris filtrációs sebesség.
a tart cherry koncentrátum hatása a SU-ra köszvényes betegeknél
a cseresznye koncentrátum adagjai nem voltak szignifikáns hatással az SU-ra a 28 napos vizsgálati időszak alatt (ábra. 2a, 2. táblázat) a csoport egészében, az allopurinolt kapóknál és az ULT-t nem kapóknál (ábra. 2b és c). A Cherry koncentrátum adagjának nem volt szignifikáns hatása a görbe alatti SU terület csökkenésére a 28 napos vizsgálati időszak alatt. A cseresznye koncentrátum adagjának nem volt hatása a vizelet antocianinok változására a 0. és a 28.nap között. Nem volt összefüggés az antocianinok változása és a görbe alatti SU terület csökkenése között (r = -0, 10, P = 0, 50). A cherry koncentrátumnak a 28 napos vizsgálati időszak alatt nem volt statisztikailag szignifikáns hatása az oxipurinol koncentrációjára (P = 0, 11) (2.táblázat).
Consort folyamatábra
Consort folyamatábra
a fanyar cseresznye koncentrátum hatása a szérum urátra
(a) A csoport egésze cseresznye koncentrátum adaggal, (B) az allopurinolt cseresznye adaggal szedők, és (C) azok, akik nem kapnak urátcsökkentő terápiát cseresznye adaggal.
a fanyar cseresznye koncentrátum hatása a szérum urátra
(a) A csoport egésze cseresznye koncentrátum adaggal, (B) az allopurinolt cseresznye adaggal szedők, és (C) azok, akik nem kapnak urátcsökkentő terápiát cseresznye adaggal.
a tart cherry koncentrátum klinikai és laboratóriumi változókra gyakorolt hatása 28 napos időszak alatt. Az adatok átlag (s. d.)
| . | Placebo . | 7, 5 ml . | 15 ml . | 22, 5 ml . | 30 ml . | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | átlagos különbség a placebóhoz képest . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | átlagos különbség a placebóhoz képest . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | átlagos különbség a placebóhoz képest . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | átlagos különbség a placebóhoz képest . | |||||
| szérum urát (mmol/l) | 0,47 | 0,47 | 0,00 | 0,43 | 0, 40 | 0, 01 | -0, 01 | 0, 44 | 0, 44 | 0, 00 | 0, 45 | 0.44 | 0.01 | −0.02 | 0.43 | 0.42 | −0.02 | 0.02 | |
| (0.08) | (0.12) | (0.06) | (0.05) | (0.08) | (0.08) | (0.08) | (0.05) | (0.10) | (0.06) | (0.08) | (0.09) | (0.12) | (0.05) | (0.08) | (0.08) | (0.08) | (0.02) | (0.08) | |
| Weight (kg) | 95.2 | 96.3 | 1.1 | 95 | 95.8 | 1.5 | −0.39 | 85.8 | 86.7 | 0.9 | 0.20 | 86.8 | 86.7 | −0.1 | 1.22 | 95.3 | 95.9 | 0.6 | 0.55 |
| (32.0) | (31.9) | (3.0) | (23.0) | (24.6 ) | (4.3) | (4.19) | (12.1) | (12.5) | (2.5) | (3.94) | (13.5) | (14.0) | (1.8) | (4.05) | (14.1) | (13.4) | (1.5) | (4.05) | |
| BMI (kg/m2) | 30.5 | 30.9 | 0.3 | 30.6 | 30.8 | 0.5 | −0.15 | 28.8 | 29.17 | 0.3 | 0.03 | 28.9 | 28.9 | 0.0 | 0.38 | 29.9 | 30.1 | 0.2 | 0.15 |
| (9.2) | (9.1) | (0.9) | (9.9) | (10.4) | (1.4) | (1.31) | (3.7) | (3.8) | (0.8) | (1.23) | (3.2) | (3.4) | (0.6) | (1.27) | (4.8) | (4.7) | (0.4) | (1.23) | |
| Systolic BP (mmhg) | 135.9 | 135.2 | 6.2 | 137.3 | 140.6 | 8.5 | −1.27 | 142.1 | 140.1 | −2.0 | 8.53 | 137.8 | 133.6 | −4.7 | 11.51 | 121.9 | 131.8 | 9.9 | −3.05 |
| (21.0) | (15.5) | (10.9) | (26.0) | (24.5) | (11.9) | (23.18) | (16.4) | (13.6) | (15.6) | (21.80) | (21.7) | (15.8) | (22.1) | (22.41) | (13.7) | (13.6) | (11.5) | (22.41) | |
| Diastolic BP (mmhg) | 84.9 | 85.8 | 1.2 | 78.3 | 77.5 | 1.25 | −0.24 | 87.2 | 84.9 | −2.3 | 3.46 | 82.3 | 78.5 | −4.2 | 5.32 | 73.7 | 77.4 | 4.4 | −3.35 |
| (12.7) | (10.6) | (6.2) | (8.4) | (8.7) | (8.3) | (13.40) | (11.5) | (9.0) | (12.6) | (12.60) | (13.1) | (8.3) | (8.0) | (12.95) | (12.2) | (10.9) | (5.3) | (12.95) | |
| Creatinine (μmol/l) | 99.3 | 103.5 | 4.2 | 93.8 | 97.1 | −0.8 | 5.23 | 94.7 | 98 | 3.3 | 0.90 | 94.5 | 93.2 | −1.4 | 5.77 | 91.8 | 94.5 | 2.7 | 1.50 |
| (15.7) | (21.1) | (11.1) | (13.2) | (16.5) | (8.1) | (13.27) | (7.8) | (9.7) | (4.7) | (12.47) | (8.7) | (8.7) | (10.9) | (12.82) | (9.2) | (9.1) | (7.8) | (12.47) | |
| eGFR (ml/ min/1.7m2) | 72.3 | 69.5 | −2.8 | 73.1 | 71.8 | 1.125 | −4.04 | 73.2 | 70.4 | −2.8 | 0.00 | 75 | 75.6 | 0.7 | −3.52 | 79 | 76.1 | −2.9 | 0.10 |
| (12.7) | (14.1) | (6.7) | (16.3) | (16.8) | (6.1) | (10.14) | (10.2) | (10.3) | (4.1) | (9.53) | (15.8) | (13.4) | (8.2) | (9.80) | (13.5) | (11.6) | (7.6) | (9.53) | |
| HbA1c | 37.6 | 36.5 | −1.1 | 36.1 | 36.5 | 0.5 | −1.36 | 40.3 | 39.7 | −0.6 | −0.50 | 33.6 | 34.2 | 0.7 | −1.66 | 33.3 | 34.5 | 1.2 | −2.30 |
| (9.1) | (8.2) | (4.0) | (7.3) | (9.4) | (4.0) | (5.74) | (13.5) | (12.4) | (5.0) | (5.40) | (4.4) | (5.3) | (3.3) | (5.55) | (4.6) | (4.5) | (2.9) | (5.40) | |
| Urine anthocyanins | 2482 | 100396 | 7557 | 3899 | 17018 | 12631 | −1943 | 1213 | 17509 | 16417 | −8860 | 1258 | 11266 | 10008 | −1059 | 2217 | 15619 | 13662 | −4715 |
| (2441) | (12662) | (11443) | (5085) | (20696) | (22431) | (19368) | (1866) | (26534) | (26254) | (18204) | (2723) | (10002) | (10916) | (18715) | (2445) | (15668) | (15303) | (18715) | |
| Gout flares | 0.5 | 0.4 | −0.1 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | −0.21 | 0.2 | 0.4 | 0.2 | −0.30 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | −0.21 | 0.0 | 0.4 | 0.4 | −0.50 |
| (0.5) | (0.5) | (0.6) | (0.5) | (0.5) | (0.8) | (0.87) | (0.4) | (0, 5) | (0, 6) | (0, 89) | (0, 5) | (0, 5) | (0, 6) | (0, 87) | (0, 0) | (0, 5) | (0, 5) | (0, 89) | |
| . | Placebo . | 7, 5 ml . | 15 ml . | 22, 5 ml . | 30 ml . | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | átlagos különbség a placebóhoz képest . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | átlagos különbség a placebóhoz képest . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | átlagos különbség a placebóhoz képest . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | átlagos különbség a placebóhoz képest . | |||||
| szérum urát (mmol/l) | 0,47 | 0,47 | 0,00 | 0,43 | 0,40 | 0,01 | -0.01 | 0.44 | 0.44 | 0.00 | 0.00 | 0.45 | 0.44 | 0.01 | −0.02 | 0.43 | 0.42 | −0.02 | 0.02 |
| (0.08) | (0.12) | (0.06) | (0.05) | (0.08) | (0.08) | (0.08) | (0.05) | (0.10) | (0.06) | (0.08) | (0.09) | (0.12) | (0.05) | (0.08) | (0.08) | (0.08) | (0.02) | (0.08) | |
| Weight (kg) | 95.2 | 96.3 | 1.1 | 95 | 95.8 | 1.5 | −0.39 | 85.8 | 86.7 | 0.9 | 0.20 | 86.8 | 86.7 | −0.1 | 1.22 | 95.3 | 95.9 | 0.6 | 0.55 |
| (32.0) | (31.9) | (3.0) | (23.0) | (24.6 ) | (4.3) | (4.19) | (12.1) | (12.5) | (2.5) | (3.94) | (13.5) | (14.0) | (1.8) | (4.05) | (14.1) | (13.4) | (1.5) | (4.05) | |
| BMI (kg/m2) | 30.5 | 30.9 | 0.3 | 30.6 | 30.8 | 0.5 | −0.15 | 28.8 | 29.17 | 0.3 | 0.03 | 28.9 | 28.9 | 0.0 | 0.38 | 29.9 | 30.1 | 0.2 | 0.15 |
| (9.2) | (9.1) | (0.9) | (9.9) | (10.4) | (1.4) | (1.31) | (3.7) | (3.8) | (0.8) | (1.23) | (3.2) | (3.4) | (0.6) | (1.27) | (4.8) | (4.7) | (0.4) | (1.23) | |
| Systolic BP (mmhg) | 135.9 | 135.2 | 6.2 | 137.3 | 140.6 | 8.5 | −1.27 | 142.1 | 140.1 | −2.0 | 8.53 | 137.8 | 133.6 | −4.7 | 11.51 | 121.9 | 131.8 | 9.9 | −3.05 |
| (21.0) | (15.5) | (10.9) | (26.0) | (24.5) | (11.9) | (23.18) | (16.4) | (13.6) | (15.6) | (21.80) | (21.7) | (15.8) | (22.1) | (22.41) | (13.7) | (13.6) | (11.5) | (22.41) | |
| Diastolic BP (mmhg) | 84.9 | 85.8 | 1.2 | 78.3 | 77.5 | 1.25 | −0.24 | 87.2 | 84.9 | −2.3 | 3.46 | 82.3 | 78.5 | −4.2 | 5.32 | 73.7 | 77.4 | 4.4 | −3.35 |
| (12.7) | (10.6) | (6.2) | (8.4) | (8.7) | (8.3) | (13.40) | (11.5) | (9.0) | (12.6) | (12.60) | (13.1) | (8.3) | (8.0) | (12.95) | (12.2) | (10.9) | (5.3) | (12.95) | |
| Creatinine (μmol/l) | 99.3 | 103.5 | 4.2 | 93.8 | 97.1 | −0.8 | 5.23 | 94.7 | 98 | 3.3 | 0.90 | 94.5 | 93.2 | −1.4 | 5.77 | 91.8 | 94.5 | 2.7 | 1.50 |
| (15.7) | (21.1) | (11.1) | (13.2) | (16.5) | (8.1) | (13.27) | (7.8) | (9.7) | (4.7) | (12.47) | (8.7) | (8.7) | (10.9) | (12.82) | (9.2) | (9.1) | (7.8) | (12.47) | |
| eGFR (ml/ min/1.7m2) | 72.3 | 69.5 | −2.8 | 73.1 | 71.8 | 1.125 | −4.04 | 73.2 | 70.4 | −2.8 | 0.00 | 75 | 75.6 | 0.7 | −3.52 | 79 | 76.1 | −2.9 | 0.10 |
| (12.7) | (14.1) | (6.7) | (16.3) | (16.8) | (6.1) | (10.14) | (10.2) | (10.3) | (4.1) | (9.53) | (15.8) | (13.4) | (8.2) | (9.80) | (13.5) | (11.6) | (7.6) | (9.53) | |
| HbA1c | 37.6 | 36.5 | −1.1 | 36.1 | 36.5 | 0.5 | −1.36 | 40.3 | 39.7 | −0.6 | −0.50 | 33.6 | 34.2 | 0.7 | −1.66 | 33.3 | 34.5 | 1.2 | −2.30 |
| (9.1) | (8.2) | (4.0) | (7.3) | (9.4) | (4.0) | (5.74) | (13.5) | (12.4) | (5.0) | (5.40) | (4.4) | (5.3) | (3.3) | (5.55) | (4.6) | (4.5) | (2.9) | (5.40) | |
| Urine anthocyanins | 2482 | 100396 | 7557 | 3899 | 17018 | 12631 | −1943 | 1213 | 17509 | 16417 | −8860 | 1258 | 11266 | 10008 | −1059 | 2217 | 15619 | 13662 | −4715 |
| (2441) | (12662) | (11443) | (5085) | (20696) | (22431) | (19368) | (1866) | (26534) | (26254) | (18204) | (2723) | (10002) | (10916) | (18715) | (2445) | (15668) | (15303) | (18715) | |
| Gout flares | 0.5 | 0.4 | −0.1 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | −0.21 | 0.2 | 0.4 | 0.2 | −0.30 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | −0.21 | 0.0 | 0.4 | 0.4 | −0.50 |
| (0.5) | (0.5) | (0.6) | (0.5) | (0.5) | (0.8) | (0.87) | (0.4) | (0.5) | (0.6) | (0.89) | (0.5) | (0.5) | (0.6) | (0.87) | (0.0) | (0.5) | (0.5) | (0.89) | |
BP: blood pressure.
Effect of tart cherry concentrate on clinical and laboratory variables over a 28-day period. Data are mean (s.d.)
| . | Placebo . | 7, 5 ml . | 15 ml . | 22, 5 ml . | 30 ml . | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | átlagos különbség a placebóhoz képest . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | átlagos különbség a placebóhoz képest . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | átlagos különbség a placebóhoz képest . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | átlagos különbség a placebóhoz képest . | |||||
| Serum urate (mmol/l) | 0.47 | 0.47 | 0.00 | 0.43 | 0.40 | 0.01 | −0.01 | 0.44 | 0.44 | 0.00 | 0.00 | 0.45 | 0.44 | 0.01 | −0.02 | 0.43 | 0.42 | −0.02 | 0.02 |
| (0.08) | (0.12) | (0.06) | (0.05) | (0.08) | (0.08) | (0.08) | (0.05) | (0.10) | (0.06) | (0.08) | (0.09) | (0.12) | (0.05) | (0.08) | (0.08) | (0.08) | (0.02) | (0.08) | |
| Weight (kg) | 95.2 | 96.3 | 1.1 | 95 | 95.8 | 1.5 | −0.39 | 85.8 | 86.7 | 0.9 | 0.20 | 86.8 | 86.7 | −0.1 | 1.22 | 95.3 | 95.9 | 0.6 | 0.55 |
| (32.0) | (31.9) | (3.0) | (23.0) | (24.6 ) | (4.3) | (4.19) | (12.1) | (12.5) | (2.5) | (3.94) | (13.5) | (14.0) | (1.8) | (4.05) | (14.1) | (13.4) | (1.5) | (4.05) | |
| BMI (kg/m2) | 30.5 | 30.9 | 0.3 | 30.6 | 30.8 | 0.5 | −0.15 | 28.8 | 29.17 | 0.3 | 0.03 | 28.9 | 28.9 | 0.0 | 0.38 | 29.9 | 30.1 | 0.2 | 0.15 |
| (9.2) | (9.1) | (0.9) | (9.9) | (10.4) | (1.4) | (1.31) | (3.7) | (3.8) | (0.8) | (1.23) | (3.2) | (3.4) | (0.6) | (1.27) | (4.8) | (4.7) | (0.4) | (1.23) | |
| Systolic BP (mmhg) | 135.9 | 135.2 | 6.2 | 137.3 | 140.6 | 8.5 | −1.27 | 142.1 | 140.1 | −2.0 | 8.53 | 137.8 | 133.6 | −4.7 | 11.51 | 121.9 | 131.8 | 9.9 | −3.05 |
| (21.0) | (15.5) | (10.9) | (26.0) | (24.5) | (11.9) | (23.18) | (16.4) | (13.6) | (15.6) | (21.80) | (21.7) | (15.8) | (22.1) | (22.41) | (13.7) | (13.6) | (11.5) | (22.41) | |
| Diastolic BP (mmhg) | 84.9 | 85.8 | 1.2 | 78.3 | 77.5 | 1.25 | −0.24 | 87.2 | 84.9 | −2.3 | 3.46 | 82.3 | 78.5 | −4.2 | 5.32 | 73.7 | 77.4 | 4.4 | −3.35 |
| (12.7) | (10.6) | (6.2) | (8.4) | (8.7) | (8.3) | (13.40) | (11.5) | (9.0) | (12.6) | (12.60) | (13.1) | (8.3) | (8.0) | (12.95) | (12.2) | (10.9) | (5.3) | (12.95) | |
| Creatinine (μmol/l) | 99.3 | 103.5 | 4.2 | 93.8 | 97.1 | −0.8 | 5.23 | 94.7 | 98 | 3.3 | 0.90 | 94.5 | 93.2 | −1.4 | 5.77 | 91.8 | 94.5 | 2.7 | 1.50 |
| (15.7) | (21.1) | (11.1) | (13.2) | (16.5) | (8.1) | (13.27) | (7.8) | (9.7) | (4.7) | (12.47) | (8.7) | (8.7) | (10.9) | (12.82) | (9.2) | (9.1) | (7.8) | (12.47) | |
| eGFR (ml/ min/1.7m2) | 72.3 | 69.5 | −2.8 | 73.1 | 71.8 | 1.125 | −4.04 | 73.2 | 70.4 | −2.8 | 0.00 | 75 | 75.6 | 0.7 | −3.52 | 79 | 76.1 | −2.9 | 0.10 |
| (12.7) | (14.1) | (6.7) | (16.3) | (16.8) | (6.1) | (10.14) | (10.2) | (10.3) | (4.1) | (9.53) | (15.8) | (13.4) | (8.2) | (9.80) | (13.5) | (11.6) | (7.6) | (9.53) | |
| HbA1c | 37.6 | 36.5 | −1.1 | 36.1 | 36.5 | 0.5 | −1.36 | 40.3 | 39.7 | −0.6 | −0.50 | 33.6 | 34.2 | 0.7 | −1.66 | 33.3 | 34.5 | 1.2 | −2.30 |
| (9.1) | (8.2) | (4.0) | (7.3) | (9.4) | (4.0) | (5.74) | (13.5) | (12.4) | (5.0) | (5.40) | (4.4) | (5.3) | (3.3) | (5.55) | (4, 6) | (4, 5) | (2, 9) | (5.40) | |
| Urine anthocyanins | 2482 | 100396 | 7557 | 3899 | 17018 | 12631 | −1943 | 1213 | 17509 | 16417 | −8860 | 1258 | 11266 | 10008 | −1059 | 2217 | 15619 | 13662 | −4715 |
| (2441) | (12662) | (11443) | (5085) | (20696) | (22431) | (19368) | (1866) | (26534) | (26254) | (18204) | (2723) | (10002) | (10916) | (18715) | (2445) | (15668) | (15303) | (18715) | |
| Gout flares | 0.5 | 0.4 | −0.1 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | −0.21 | 0.2 | 0.4 | 0.2 | −0.30 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | −0.21 | 0.0 | 0.4 | 0.4 | −0.50 |
| (0.5) | (0.5) | (0.6) | (0.5) | (0.5) | (0.8) | (0.87) | (0.4) | (0, 5) | (0, 6) | (0, 89) | (0, 5) | (0, 5) | (0, 6) | (0, 87) | (0, 0) | (0, 5) | (0, 5) | (0, 89) | |
| . | Placebo . | 7, 5 ml . | 15 ml . | 22, 5 ml . | 30 ml . | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | átlagos különbség a placebóhoz képest . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | átlagos különbség a placebóhoz képest . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | átlagos különbség a placebóhoz képest . | 0. nap . 28 .nap . | változás . | átlagos különbség a placebóhoz képest . | |||||
| szérum urát (mmol/l) | 0,47 | 0,47 | 0,00 | 0,43 | 0,40 | 0,01 | -0.01 | 0.44 | 0.44 | 0.00 | 0.00 | 0.45 | 0.44 | 0.01 | −0.02 | 0.43 | 0.42 | −0.02 | 0.02 |
| (0.08) | (0.12) | (0.06) | (0.05) | (0.08) | (0.08) | (0.08) | (0.05) | (0.10) | (0.06) | (0.08) | (0.09) | (0.12) | (0.05) | (0.08) | (0.08) | (0.08) | (0.02) | (0.08) | |
| Weight (kg) | 95.2 | 96.3 | 1.1 | 95 | 95.8 | 1.5 | −0.39 | 85.8 | 86.7 | 0.9 | 0.20 | 86.8 | 86.7 | −0.1 | 1.22 | 95.3 | 95.9 | 0.6 | 0.55 |
| (32.0) | (31.9) | (3.0) | (23.0) | (24.6 ) | (4.3) | (4.19) | (12.1) | (12.5) | (2.5) | (3.94) | (13.5) | (14.0) | (1.8) | (4.05) | (14.1) | (13.4) | (1.5) | (4.05) | |
| BMI (kg/m2) | 30.5 | 30.9 | 0.3 | 30.6 | 30.8 | 0.5 | −0.15 | 28.8 | 29.17 | 0.3 | 0.03 | 28.9 | 28.9 | 0.0 | 0.38 | 29.9 | 30.1 | 0.2 | 0.15 |
| (9.2) | (9.1) | (0.9) | (9.9) | (10.4) | (1.4) | (1.31) | (3.7) | (3.8) | (0.8) | (1.23) | (3.2) | (3.4) | (0.6) | (1.27) | (4.8) | (4.7) | (0.4) | (1.23) | |
| Systolic BP (mmhg) | 135.9 | 135.2 | 6.2 | 137.3 | 140.6 | 8.5 | −1.27 | 142.1 | 140.1 | −2.0 | 8.53 | 137.8 | 133.6 | −4.7 | 11.51 | 121.9 | 131.8 | 9.9 | −3.05 |
| (21.0) | (15.5) | (10.9) | (26.0) | (24.5) | (11.9) | (23.18) | (16.4) | (13.6) | (15.6) | (21.80) | (21.7) | (15.8) | (22.1) | (22.41) | (13.7) | (13.6) | (11.5) | (22.41) | |
| Diastolic BP (mmhg) | 84.9 | 85.8 | 1.2 | 78.3 | 77.5 | 1.25 | −0.24 | 87.2 | 84.9 | −2.3 | 3.46 | 82.3 | 78.5 | −4.2 | 5.32 | 73.7 | 77.4 | 4.4 | −3.35 |
| (12.7) | (10.6) | (6.2) | (8.4) | (8.7) | (8.3) | (13.40) | (11.5) | (9.0) | (12.6) | (12.60) | (13.1) | (8.3) | (8.0) | (12.95) | (12.2) | (10.9) | (5.3) | (12.95) | |
| Creatinine (μmol/l) | 99.3 | 103.5 | 4.2 | 93.8 | 97.1 | −0.8 | 5.23 | 94.7 | 98 | 3.3 | 0.90 | 94.5 | 93.2 | −1.4 | 5.77 | 91.8 | 94.5 | 2.7 | 1.50 |
| (15.7) | (21.1) | (11.1) | (13.2) | (16.5) | (8.1) | (13.27) | (7.8) | (9.7) | (4.7) | (12.47) | (8.7) | (8.7) | (10.9) | (12.82) | (9.2) | (9.1) | (7.8) | (12.47) | |
| eGFR (ml/ min/1.7m2) | 72.3 | 69.5 | −2.8 | 73.1 | 71.8 | 1.125 | −4.04 | 73.2 | 70.4 | −2.8 | 0.00 | 75 | 75.6 | 0.7 | −3.52 | 79 | 76.1 | −2.9 | 0.10 |
| (12.7) | (14.1) | (6.7) | (16.3) | (16.8) | (6.1) | (10.14) | (10.2) | (10.3) | (4.1) | (9.53) | (15.8) | (13.4) | (8.2) | (9.80) | (13.5) | (11.6) | (7.6) | (9.53) | |
| HbA1c | 37.6 | 36.5 | −1.1 | 36.1 | 36.5 | 0.5 | −1.36 | 40.3 | 39.7 | −0.6 | −0.50 | 33.6 | 34.2 | 0.7 | −1.66 | 33.3 | 34.5 | 1.2 | −2.30 |
| (9.1) | (8.2) | (4.0) | (7.3) | (9.4) | (4.0) | (5.74) | (13.5) | (12.4) | (5.0) | (5.40) | (4.4) | (5.3) | (3.3) | (5.55) | (4.6) | (4.5) | (2.9) | (5.40) | |
| Urine anthocyanins | 2482 | 100396 | 7557 | 3899 | 17018 | 12631 | −1943 | 1213 | 17509 | 16417 | −8860 | 1258 | 11266 | 10008 | −1059 | 2217 | 15619 | 13662 | −4715 |
| (2441) | (12662) | (11443) | (5085) | (20696) | (22431) | (19368) | (1866) | (26534) | (26254) | (18204) | (2723) | (10002) | (10916) | (18715) | (2445) | (15668) | (15303) | (18715) | |
| Gout flares | 0.5 | 0.4 | −0.1 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | −0.21 | 0.2 | 0.4 | 0.2 | −0.30 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | −0.21 | 0.0 | 0.4 | 0.4 | −0.50 |
| (0.5) | (0.5) | (0.6) | (0.5) | (0.5) | (0.8) | (0.87) | (0.4) | (0, 5) | (0, 6) | (0, 89) | (0, 5) | (0, 5) | (0, 6) | (0, 87) | (0, 0) | (0, 5) | (0, 5) | (0, 89) | |
BP: vérnyomás.
a cseresznyekoncentrátum SU-ra gyakorolt hatását a vizsgálat első 24 órájában az ábra mutatja. 3. A cseresznye koncentrátum dózisának nem volt szignifikáns hatása (P = 0,32) az urát frakcionált kiválasztódására (a kreatinin mmol-ra normalizálva).
a cherry koncentrátum hatása a szérum urátra a vizsgálat első 24 órája alatt
(a) az allopurinolt szedők, és (B) az urátcsökkentő terápiát nem szedők.
a cherry koncentrátum hatása a szérum urátra a vizsgálat első 24 órája alatt
(a) az allopurinolt szedők, és (B) az urátcsökkentő terápiát nem szedők.
ahogy az várható volt, az allopurinolt kapó résztvevők szignifikánsan alacsonyabb SU-koncentrációval rendelkeztek minden időpontban, mint azok, akik nem kaptak ULT-t (ábra. 4a). A cseresznye koncentrátumnak nem volt nyilvánvaló hatása az allopurinol urátcsökkentő hatására (ábra. 4b). Az allopurinolt kapóknál azonban szignifikánsan nagyobb volt a vizelet antocianinok növekedése (P < 001) (ábra. 4c).
a cseresznye koncentrátum adagjának hatása
(a) szérum urát, (B) a szérum urát AUC csökkenése és (C) a vizelet antocianinok változása. AUC: a görbe alatti terület.
a cseresznye koncentrátum adagjának hatása
(a) szérum urát, (B) a szérum urát AUC csökkenése és (C) a vizelet antocianinok változása. AUC: a görbe alatti terület.
a tart cherry koncentrátum hatása más klinikai változókra
a cherry koncentrátumnak nem volt szignifikáns hatása a HbA1c (P = 0,68) vagy a testsúly (P = 0,80) változására a 28 nap alatt (2.táblázat). A cherry koncentrátumnak nem volt hatása a köszvényes fellángolások gyakoriságára a 28 napos vizsgálati időszak alatt a fellángolásokra való beiratkozást megelőző hónapban (P = 0,76) (2.táblázat).
nemkívánatos és súlyos nemkívánatos események
24 nemkívánatos eseményt jelentettek 24 résztvevőnél a 28 napos időszak alatt. Ezek közül tizennyolc fordult elő a cseresznye koncentrátumot szedő résztvevőknél. Csak 1 nemkívánatos eseményt, a hyperglykaemiát véltek összefüggőnek a cseresznyekoncentrátummal. A nemkívánatos események minden cseresznyekoncentrátum csoportban előfordultak, a placebo csoportban (n = 6), a 7,5 ml-es csoportban (n = 3), a 15 ml-es csoportban (n = 11), a 22,5 ml-es csoportban (n = 2) és a 30 ml-es csoportban (N = 2). Két súlyos nemkívánatos esemény volt, az egyik szívelégtelenséggel (nincs ULT/Cherry = 7,5 ml), a másik pedig fojtott sérvvel (nincs ULT/Cherry = 7.5 ml). Egyik SAE-t sem tekintették a cseresznyekoncentrátumhoz kapcsolódónak.
A tart cseresznye koncentrátum beteg általi elfogadása
általában a tart cseresznye koncentrátumot jól tolerálták, csak 2/46 (4,3%) résztvevő mondta, hogy az íze elviselhetetlen, és hogy nem vennék hosszú távon, ha orvos ajánlaná. A 45 résztvevő közül 38 (84,4%) azt mondta, hogy ajánlja egy barátjának a köszvény megelőzésére. Az átlagos ár, amelyet a résztvevők havonta hajlandóak fizetni a cseresznyekoncentrátumért, 34,4 NZD dollár volt (tartomány NZD 0-100 USD).
megbeszélés
étrendi módosítás ajánlott köszvényes betegek számára , annak ellenére, hogy kevés a robusztus klinikai vizsgálati bizonyíték a klinikailag jelentős hatás alátámasztására SU vagy köszvény fellángolások . A köszvényes emberek a hosszú távú kezelés során a kiegészítő terápiákat és az étrend módosítását is előnyben részesítik . Mivel az ilyen terápiák költségesek lehetnek, fontos, hogy megbízható bizonyítékokat szerezzenek az emberek számára a kiegészítő terápiák kedvező és káros hatásairól, amelyeket a pulton keresztül vásárolhatnak.
itt megmutattuk, hogy a fanyar cseresznye koncentrátumnak nincs klinikailag szignifikáns hatása az SU-ra egyetlen adagban sem 28 napos időszak alatt. Ez összhangban van egy korábbi, 16 kristályosan bizonyított köszvényes ember vizsgálatával, akik egy evőkanál (15 mls) cseresznyelé koncentrátumot kaptak (45-60 cseresznye) naponta kétszer 120 napig, ami az SU nem szignifikáns csökkenését eredményezte (kiindulási urát 8,37 0,082 mg/dl a 8,17 0,082 mg/dl-hez képest 120 nap) . Ezzel szemben egy 10 egészséges, 22-40 éves résztvevővel végzett kis tanulmány két adag (280 g) cseresznye esetében az SU átlagos csökkenését eredményezte 0,5 mg/dl (31 6mol/l) (P < 0,05) 5 órával a lenyelés után .
számos mechanizmust javasoltak, amelyek szerint a cseresznye befolyásolhatja az SU koncentrációkat. Egészséges nőknél a vizelettel történő urát kiválasztás fokozódásáról számoltak be . Egy patkányokon végzett vizsgálatban 5 mg / kg fanyar meggylé gátolta a máj xantin-oxidáz aktivitását, ami arra utal, hogy a cseresznye képes lehet csökkenteni a húgysavtermelést . A cseresznye C-vitamint tartalmaz, amelyet javasoltak az SU csökkentésére egészséges önkénteseknél . A jelenlegi vizsgálatban nem növekedett a vizelet-urát kiválasztása, ami arra utal, hogy bár a cseresznye uricosurikus hatásai elegendőek lehetnek ahhoz, hogy a normális vese-urát kiválasztódásban szenvedő embereknél az SU csökkenéséhez vezessenek, lehet, hogy nem elegendő a csökkent vese-urát kiválasztódás, mint például köszvényes embereknél. A C-vitamin su-ra gyakorolt hasonló differenciális hatásait egészséges önkénteseknél és köszvényes embereknél figyelték meg, kiemelve az étrendi vizsgálatok elvégzésének fontosságát a célpopulációban bármilyen kiegészítő terápia szempontjából .
azt is felvetették, hogy a cseresznye megakadályozhatja a köszvény fellángolását. Egy 633 egyénen végzett vizsgálatban a cseresznye 2 napos periódus alatt történő bevitele a köszvényes rohamok 35% – kal alacsonyabb kockázatával járt, mint a cseresznye nélküli bevitel (vagy 0,65; 95% CI 0,5, 0,85). Továbbá, amikor a cseresznye bevitelét allopurinol alkalmazásával kombinálták, a köszvény kockázata 75% – kal alacsonyabb volt, mint bármelyik nélküli időszakokban (vagy 0,25; 95% CI 0,15, 0,42) . Egy másik kis retrospektív vizsgálatban, amelyben 24 kristályosan bizonyított köszvényes beteg fogyasztott egy evőkanál fanyar meggylevet naponta 4 hónapig, a köszvény fellángolásainak szignifikáns csökkenése volt 6,85-ről 6,34 fáklyák/év 2,0-ra 0,6 fáklyák/év (P = 0,0086) .
a cseresznye pontos hatásmechanizmusa a köszvény fellángolásának csökkentésében továbbra sem tisztázott, és valószínűleg multifaktoriális . A cseresznye, különösen a fanyar cseresznye, magas antocianinszintet tartalmaz, amelyek gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek, akár a ciklo-oxogenáz aktivitás gátlásával, akár a nitrogén-oxid gyökök eltávolításával . A fanyar cseresznye koncentrátumról is kimutatták, hogy gátolja az IL-1 in vitro szekrécióját MSU kristályokkal stimulált monociták által . Vizsgálatunkban nem volt hatás a köszvény fellángolására a 28 napos vizsgálati időszak alatt a vizsgálatba való belépést megelőző hónaphoz képest. Ezt a vizsgálatot azonban nem elsősorban a köszvény fellángolására gyakorolt hatás értékelésére tervezték. A jelenlegi tanulmányból úgy tűnik, hogy ha a cseresznye a köszvény fellángolásának csökkenésével jár, akkor azt nem az SU csökkenése közvetíti. Továbbá, ha hatással van a köszvény fellángolására, akkor ez kifejezettebb lehet az allopurinolt kapó embereknél, akiknél magasabb a vizelet antocianinszintje, mint azoknál, akik nem allopurinolt szednek. A mechanizmus, amellyel ez bekövetkezik, nem világos. További vizsgálatokra lesz szükség a gyulladáscsökkentő hatás mértékének meghatározásához, valamint hogy a fanyar cseresznye koncentrátum alternatívája lehet-e a köszvény fellángolásának megelőzésére azoknál, akik az ULT-t allopurinollal kezdik.
ebben a tanulmányban nem mutattunk negatív hatást a fanyar cseresznye koncentrátumra az allopurinol urátcsökkentő hatására. Így, ha a köszvényes fellángolások megelőzésére gyakorolt hatás igazolható, a cseresznye koncentrátum alternatívája lehet az NSAID-oknak vagy a kolhicinnek a köszvény fellángolásának megelőzésére az ULT bevezetése során. Azonban nagyobb prospektív randomizált klinikai vizsgálatokra van szükség a cseresznye koncentrátum köszvényes fellángolásokra gyakorolt hatásainak meghatározásához.
fontos, hogy a fanyar cseresznye koncentrátummal kapcsolatban nem voltak jelentős káros hatások a vizsgálat rövid időtartama alatt. Gyakran úgy vélik, hogy a természetes vagy kiegészítő terápiák biztonságosak. Súlyos nemkívánatos események azonban előfordulhatnak. Például vannak olyan esetek, amikor akut vesekárosodás fordul elő krónikus vesebetegségben szenvedő embereknél, akik cseresznye koncentrátumot szednek köszvényre .
ebben a tanulmányban számos korlátozás van. A placebo 2 csepp fanyar cseresznye kivonatot tartalmazott 250 mls vízben. A placebo nem változtatta meg a víz ízét vagy színét. Mivel a résztvevőknek naponta kellett elkészíteniük az adagokat otthon, nem lehetett megvakítani a vizsgálatot. Nem végeztek hivatalos teljesítményszámítást; mivel azonban ez egy dózis-tartományú vizsgálat volt, az adagonként 5-ös csoportméret általában elegendőnek tekinthető. Végül nem teszteltük önállóan a felhasznált koncentrátum tartalmát.
összefoglalva, a tart cherry koncentrátumnak nem volt hatása az SU koncentrációra vagy a vizelettel történő urát kiválasztódásra. Ha a cherry koncentrátum hosszabb ideig befolyásolja a köszvény fellángolását, akkor valószínűleg nem az SU csökkenése közvetíti.
finanszírozás: ezt a munkát az Új-zélandi Heath Research Council támogatta.
közzétételi nyilatkozat: A szerzők nem nyilatkoztak összeférhetetlenségről.
,
,
.
;
:
–
.
,
.
;
:
.
,
,
et al.
.
;
:
–
.
,
,
et al.
.
;
:
–
.
,
,
et al.
.
;
:
–
.
,
,
et al.
.
;
:
–
.
,
,
et al.
.
;
:
.
,
,
,
,
.
;
:
.
,
,
.
;
:
,
,
,
.
;
:
–
.
,
,
et al.
.
;
:
–
.
,
,
et al.
.
;
:
–
.
,
,
;
:
,
,
,
,
.
;
:
–
.
,
,
,
.
;
:
–
.
,
,
,
,
.
;
:
–
.
,
,
,
,
.
;
:
–
.
.
;
:
–
.
,
,
miatt.
.
szerzői megjegyzések
Yuqing Zhang és Tuhina Neogi egyaránt hozzájárultak ehhez a papírhoz.
