javallat & használat
a Cerezyme (imigluceráz injekcióhoz) hosszú távú enzimpótló terápiára javallt olyan gyermek-és felnőtt betegeknél, akiknél az 1-es típusú Gaucher-kór igazolt diagnózisa az alábbi állapotok közül egyet vagy többet eredményez:
- anaemia (alacsony vörösvértestszám)
- thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszám)
- csontbetegség
- hepatomegalia vagy splenomegalia (megnagyobbodott máj vagy lép)
Fontos biztonsági információk
a kezelés első évében a betegek körülbelül 15% – ánál alakultak ki a Cerezyme-re adott immunválaszok (antitestek). Ezeknek a betegeknek nagyobb az allergiás reakció (túlérzékenység) kockázata. Orvosa rendszeresen tesztelheti az antitestek jelenlétét. Súlyos allergiás reakciókat (anafilaxia) a betegek kevesebb mint 1% – ánál jelentettek. Az allergiás reakcióra utaló tünetek a betegek körülbelül 7% – ánál fordultak elő, beleértve a viszketést, a kipirulást, a csalánkiütést, a duzzanatot, a mellkasi diszkomfortot, a légszomjat, a köhögést, a cianózist (a bőr kékes elszíneződése a csökkent oxigén miatt) és az alacsony vérnyomást. Ha allergiás reakciója volt a Cerezyme-re, Önnek és kezelőorvosának körültekintően kell eljárnia, ha továbbra is a Cerezyme-kezelést kapja.
a Cerezyme-kezelés alatt a betegek kevesebb mint 1% – ánál figyeltek meg magas vérnyomást a tüdő artériáiban (pulmonalis hypertonia) és pneumoniát. Ezek a Gaucher-kór ismert szövődményei is, a kezeléstől függetlenül. Ha olyan tüneteket tapasztal, mint légszomj vagy mellkasi fájdalom, lázzal vagy anélkül, forduljon orvosához.
a betegek körülbelül 14% – ánál észleltek a Cerezyme-kezeléssel összefüggő mellékhatásokat. Ezen reakciók némelyike az injekció beadásának helyén jelentkezik, például kellemetlen érzés, viszketés, égés, duzzanat vagy nem fertőzött tályog. Egyéb mellékhatások, amelyek mindegyikét a betegek kevesebb mint 2% – A jelentette, hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés, kiütés, fáradtság, fejfájás, láz, szédülés, hidegrázás, hátfájás és gyors pulzus. A lábak átmeneti duzzanatát olyan gyógyszerekkel is megfigyelték, mint a Cerezyme.
kérjük, olvassa el a teljes felírási információt (PDF).
