“a celekoxib fő egyértelmű előnye, hogy a felhasználóknak kevesebb GI vérzése volt” – hangsúlyozza Dr. Solomon, aki részt vett a vizsgálatban. “A celekoxib és az ibuprofen összehasonlításakor csökkent a renális események kockázata is.”

non-inferioritási vizsgálat
A vizsgálatba 24 081 rheumatoid arthritisben vagy osteoarthritisben szenvedő beteget vontak be, akiket véletlenszerűen vagy celekoxibot, naproxent vagy ibuprofent kaptak 20, 3, 16, 0 hónapos átlagos kezelési időtartamon keresztül. A kutatást 926 központban végezték 13 országban 2006 októbere és 2014 júniusa között. A betegek átlagos követési ideje 34,1 63,4 hónap volt. A tapadás (31,2%) és a retenció (72,6%) alacsonyabb volt, mint a legtöbb cardiovascularis kimeneteleket értékelő klinikai vizsgálatban.

a non-inferioritási vizsgálat előírta, hogy az előre meghatározott kritériumoknak két populációban kell teljesülniük: a kezelésre szándékozó populációban és a kezelés alatt álló populációban. A kezelési szándék elemzésében az elsődleges kimenetel (kardiovaszkuláris halál, nem halálos miokardiális infarktus vagy nem halálos stroke) 2-ben fordult elő.A celekoxib-csoportban a betegek 3% – a, a naproxen-csoportban a betegek 2,5% – A és az ibuprofen-csoportban a betegek 2,7% – a. A kezelés közbeni analízisben a celekoxib-csoportban a betegek 1,7% – ánál, a naproxent kapó betegek 1,8% – ánál és az ibuprofent kapó betegek 1,9% – ánál fordult elő elsődleges kimenetelű esemény. Így, amikor a celekoxibot naproxennel vagy Ibuprofennel hasonlították össze, az megfelelt az összes előre meghatározott non-inferioritási követelménynek (P<0,001 a non-inferioritásra mindkét összehasonlításban).