Forrás/Közzétételek

kiadja:

HOZZÁADÁS a TÉMÁT, HOGY e-MAIL értesítést

e-mailben, ha új cikket vagy kifüggesztett

Kérjük, adja meg e-mail címét, hogy megkapja e-mailben, ha új cikket vagy kifüggesztett .

Feliratkozás

hozzáadva az e-mail értesítésekhez

sikeresen hozzáadta a riasztásokat. Az új tartalom közzétételekor e-mailt fog kapni.
Kattintson ide az e-mail riasztások kezeléséhez

sikeresen hozzáadta a riasztásokat. Az új tartalom közzétételekor e-mailt fog kapni.
Kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
vissza a Healio-hoz

nem tudtuk feldolgozni a kérését. Kérjük, próbálja újra később. Ha továbbra is fennáll ez a probléma, kérjük, lépjen kapcsolatba [email protected].
vissza a Healio – hoz

a Clostridioides difficile fertőzés megelőzésére szolgáló vizsgálati vakcina biztonságos, jól tolerálható és immunogén volt 65 és 85 év közötti egészséges felnőtteknél, a Clinical Infectious Diseases folyóiratban közzétett 2.fázisú vizsgálat eredményei szerint.

a kutatók úgy döntöttek, hogy a vakcinát 65-85 éves felnőtteknél értékelik, mert ebben a korcsoportban fokozott a C. difficile fertőzés vagy a CDI kockázata. Jelenleg egyetlen vakcina sem engedélyezett a CDI megelőzésére. A vizsgálati vakcina, amely genetikailag és kémiailag méregtelenített A és B toxinokat tartalmaz, már belépett a 3.fázisú vizsgálatba, de SHON A. Remich, MD, a Pfizer vakcina klinikai kutatásának és fejlesztésének vezető igazgatója elmondta fertőző betegség hírek hogy meg kell győződniük arról, hogy a vakcina biztonságos és jó immunválaszt eredményez, mielőtt szélesebb populációba költöznének.

“az egészségügyi ellátáshoz kapcsolódó CDI-k mellett a közösséghez kapcsolódó fertőzések előfordulása az utóbbi években nőtt”-mondta Remich. “Ezek a 2. fázisú vizsgálati eredmények segítenek abban, hogy egy lépéssel közelebb kerüljünk egy olyan vakcinához, amely, ha sikeres a 3.fázisban és jóváhagyják, segíthet megelőzni a CDI-t.”Remich és munkatársai 2. fázisú, placebo-kontrollos, randomizált, megfigyelő-vak vizsgálatot végeztek 855 egészséges, 65-85 éves felnőtt körében 2015 júliusától 2017 márciusáig. 3: 3: 1 arányban a résztvevőket véletlenszerűen osztották be a vizsgálati vakcinához vagy 100-6G vagy 200-XNUMX-xnumxg dózisban, vagy placebóban 0, 1 és 6 hónapban (a “havi kezelés”), vagy 1, 8 és 30 nap (a “napi kezelés”).

mindkét kezelési mód esetében a kutatók magasabb immunválaszt figyeltek meg a 200-6G dózist kapó résztvevők körében, mint a 100-xnumxg dózist kapó résztvevők között. A havi kezelés erősebb és tartósabb immunválaszt mutatott a napi kezeléshez képest, és ezek a válaszok a harmadik adag után 12 hónappal emelkedtek maradtak.

Remich és munkatársai szerint a havi kezelésre adott válaszok a 7.hónapban, míg a napi kezelésre adott válaszok a 37. napon tetőztek.

a résztvevők által jelentett helyi reakciók gyakrabban fordultak elő a vakcinát kapó résztvevők körében, mint a kontrollok, de a szisztémás események aránya hasonló volt a csoportokban. A napi kezeléshez rendelt személyek több kapcsolódó mellékhatásról számoltak be, mint a havi kezelésűek.

“a 2.fázisú vizsgálat eredményei támogatják a vakcinajelölt folyamatos fejlesztését” – mondta Remich.

Remich hozzátette, hogy az eredmények segítettek tájékoztatni a Clover nevű 3. fázisú vizsgálat protokollját, vagy a Clostridium difficile vakcina hatékonysági vizsgálatát — amely a baktérium korábbi tudományos nevére utal. A tanulmány a vakcina hatékonyságát vizsgálja az 50 éves vagy annál idősebb felnőttek körében, akik az életkor és a” megnövekedett egészségügyi rendszereknek való kitettség ” miatt fokozott kockázatot jelentenek a CDI-re. – írta: Marley Ghizzone

közzétételek: Kitchin a Pfizer Inc. alkalmazottja. és jelentések állomány és/vagy részvényopciók. Kérjük, olvassa el a tanulmányt az összes többi szerző releváns pénzügyi közzétételéről.