Source/disclosures

julkaisija:

artikkelit on lähetetty

Anna sähköpostiosoitteesi saadaksesi sähköpostia, kun uusia artikkeleita on lähetetty .

tilaa

lisätty SÄHKÖPOSTIHÄLYTYKSIIN

olet lisännyt hälytyksiin onnistuneesti. Saat sähköpostia, kun uutta sisältöä julkaistaan.
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä

olet lisännyt hälytyksiisi onnistuneesti. Saat sähköpostia, kun uutta sisältöä julkaistaan.
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Takaisin Healioon

emme pystyneet käsittelemään pyyntöäsi. Yritä myöhemmin uudelleen. Jos sinulla on edelleen tämä kysymys, ota yhteyttä [email protected].
Back to Healio

clostridioides difficile-infektion ehkäisyyn tarkoitettu tutkimusrokote oli Clinical Infectious Diseases-lehdessä julkaistun vaiheen 2 tutkimuksen tulosten mukaan turvallinen, hyvin siedetty ja immunogeeninen terveillä aikuisilla, jotka olivat iältään 65-85-vuotiaita.

tutkijat päättivät arvioida rokotteen 65-85-vuotiailla aikuisilla, koska kyseisellä ikäryhmällä on suurentunut riski saada C. difficile-infektio eli CDI. Tällä hetkellä yhdelläkään rokotteella ei ole myyntilupaa TDI: n estämiseksi. Tutkimusrokote, joka sisältää geneettisesti ja kemiallisesti detoksifioituja myrkkyjä A ja B, on jo tullut vaiheen 3 kokeeseen, mutta Shon A. Remich, MD, senior director of vaccine clinical research and development at Pfizer, kertoi Infectious Disease News, että he tarvitsevat olla varma, että rokote on turvallinen ja tuottaa hyvän immuunivasteen ennen siirtymistä laajempaan väestöön.

”terveydenhoitoon liittyvien CDIs: ien lisäksi yhteisöön liittyvien infektioiden esiintyvyys on lisääntynyt viime vuosina”, Remich sanoi. ”Nämä vaiheen 2 tutkimustulokset auttavat meitä pääsemään askeleen lähemmäksi rokotetta, joka, jos se onnistuu vaiheessa 3 ja hyväksytään, voi auttaa ehkäisemään CDI: tä.”

Remich ja kollegat tekivät vaiheen 2 lumekontrolloidun, satunnaistetun, tarkkailijoiden sokkouttaman tutkimuksen 855 terveelle aikuiselle, iältään 65-85 vuotta, heinäkuusta 2015 maaliskuuhun 2017. 3:3: 1-suhteessa osallistujat satunnaistettiin saamaan tutkimusrokote joko 100 µg: n tai 200 µg: n annoksena tai lumelääke 0, 1 ja 6 kuukauden annoksena (”kuukauden kuuri”) tai 1, 8 ja 30 päivän annoksena (”päivähoito”).

molemmissa hoitoyhdistelmissä tutkijat havaitsivat suuremman immuunivasteen osallistujilla, jotka saivat 200 µg: n annoksen, verrattuna osallistujiin, jotka saivat 100 µg: n annoksen. Kuukauden kuuri osoitti voimakkaampaa ja pysyvämpää immuunivastetta päivähoitoon verrattuna, ja vasteet pysyivät koholla 12 kuukautta kolmannen annoksen jälkeen.

Remichin ja kollegoiden mukaan kuukauden hoito-ohjelman vasteet olivat suurimmillaan 7.kuussa, kun taas päivähoito-ohjelman vasteet olivat suurimmillaan 37. päivänä.

osallistujien raportoimia paikallisia reaktioita esiintyi useammin rokotteen saaneilla osallistujilla kuin verrokeilla, mutta systeemisten tapahtumien esiintyvyys oli sama kaikissa ryhmissä. Päivähoitoon osallistuneet raportoivat enemmän hoitoon liittyviä haittavaikutuksia kuin kuukauden hoito-ohjelmaan osallistuneet.

”vaiheen 2 tutkimuksen tulokset tukevat rokotekandidaatin jatkuvaa kehittämistä”, Remich sanoi.

Remich lisäsi, että löydökset auttoivat tietämään protokollaa vaiheen 3 tutkimukselle, jonka nimi on CLOVER, tai Clostridium difficile — rokotteen Tehotutkimukselle-joka viittaa bakteerin aiempaan tieteelliseen nimeen. Tutkimuksessa selvitetään rokotteen tehoa 50-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on iän ja ”lisääntyneen terveydenhuollon järjestelmille altistumisen” vuoksi kohonnut riski sairastua TDI: hen. – by Marley Ghizzone

Disclosures: Kitchin on Pfizer Inc: n työntekijä. ja ilmoittaa omistavansa osakkeita ja / tai optio-oikeuksia. Katso tutkimuksesta kaikkien muiden tekijöiden olennaiset tilinpäätöstiedot.