19.lokakuuta 2020
U. S. Food and Drug Administration on hyväksynyt eluran (capromoreliini oraaliliuos), toisen lääkkeen, joka on hyväksytty kissojen painonpudotuksen hallintaan ja ensimmäisen lääkkeen, joka on hyväksytty erityisesti painon hallintaan kissoilla, joilla on krooninen munuaissairaus.
kroonista munuaistautia sairastavat kissat voivat alkaa laihtua ennen diagnoosia ja tyypillisesti jatkaa laihtumistaan sairauden edetessä. Tämä laihtuminen voi pahentaa kissojen ennuste ja lyhentää niiden elinikää.
Kapromoreliini on greliinireseptorin agonisti, jonka tiedetään lisäävän ruokahalua ja painonnousua, ja se on hyväksytty koirien ruokahalun stimulointiin tarkoitetuksi entyceksi. Elura on toinen tuote, että FDA on hyväksynyt hallintaan tahaton laihtuminen kissoilla.
eluran sponsori teki 56 päivää kestäneen kenttätehokkuustutkimuksen, jossa Elura-oraaliliuosta verrattiin kontrolliryhmään asiakkaan omistamilla kissoilla, jotka saivat oraaliliuosta ilman lääkettä. Kaikki kissat olivat dokumentoitu, tahaton laihtuminen ja historia CKD. Vaikka kirjoilla olevat kissat olivat vakaassa kliinisessä tilassa, useimmilla oli CKD: n lisäksi useita muita tiloja, kuten kilpirauhasen liikatoiminta ja hypertensio, joita hoidettiin lääkkeillä. Tutkimuksen lopussa eluraa saaneet kissat olivat lihoneet, kun taas verrokkiryhmän kissat olivat laihtuneet.
sponsori teki 6 kuukautta kestäneen turvallisuustutkimuksen terveillä kotieläiminä pidetyillä lyhytkarvaisilla kissoilla. Kissoille annettiin vettä tai Eluraa 1, 3 tai 5 kertaa merkitty annos 2 mg/kg kerran vuorokaudessa kuuden kuukauden ajan. Elura aiheutti painonnousua kaikissa hoitoryhmissä verrattuna kissoihin, jotka saivat vettä, ja ryhmät, joille annettiin 3-ja 5-kertainen annos eluraa, kuluttivat enemmän heille tarjottua ruokaa kuin muiden ryhmien kissat.
yleisimmät haittavaikutukset molemmissa tutkimuksissa olivat oksentelu ja liikaeritys, joita molempia havaittiin useammin uroskissoilla.
sponsori teki myös 32 päivää kestäneen laboratoriotutkimuksen kahdeksalla terveellä nuorella uroskissalla saadakseen tietoa lääkkeen vaikutuksista sydän-ja verisuonijärjestelmään ja veren glukoosipitoisuuksiin. Eluran anto aiheutti ohimenevää sydämen lyöntitiheyden ja suoranaisen verenpaineen laskua ja ohimenevää veren glukoosipitoisuuden nousua.
Elura toimitetaan 15 mL: n pulloissa annosruiskun kanssa. Elura on saatavilla vain lääkärin määräyksestä, koska ammattimaista asiantuntemusta tarvitaan CKD: n diagnosointiin ja hallintaan kissoilla sekä mahdollisten haittavaikutusten seurantaan.
Eluraa sponsoroi Elanco US, Inc., perustuu Greenfield, Indiana.
