tutkimuskysymys: kumpi on parempi, Tramadoli vai selekoksibi, hysteroskopiaan liittyvän kivun vähentämisessä?
tiivistetty vastaus: sekä Tramadoli että selekoksibi vähentävät tehokkaasti hysteroskopiaan liittyvää kipua, mutta selekoksibi saattaa olla paremmin siedetty.
mikä jo tiedetään: kipu on yleisin syy avohysteroskopian epäonnistumiseen. Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi osoittivat, että paikallispuudutusaineet vähensivät tehokkaasti hysteroskopiaan liittyvää kipua, mutta suun kautta otettavien analgeettien, opioidien ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden käytölle ei ollut riittävästi näyttöä hysteroskopiaan liittyvän kivun vähentämiseksi, ja lisätutkimuksia suositeltiin.
tutkimuksen suunnittelu, koko, kesto: tämä oli satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kaksoissokkotutkimus tasapainoisella satunnaistamisella (jakosuhde 1:1:1) toteutettiin yliopistollisessa sairaalassa toukokuusta 2014 marraskuuhun 2014.
osallistujat / materiaalit, asetelma, menetelmät: kaksisataakymmentä naista, joilla oli diagnostinen avohysteroskopia, jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään: ryhmä 1 sai tramadolia suun kautta 100 mg, ryhmä 2 sai selekoksibia 200 mg ja ryhmä 3 sai lumelääkettä suun kautta. Kaikki lääkkeet annettiin 1 tunti ennen toimenpidettä. Potilaan kipuaistimus arvioitiin toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 30 minuutin kuluttua toimenpiteen jälkeen vas-asteikolla (visual analogue scale).
päätulokset ja sattuman rooli: ryhmien välillä oli merkittävä ero kipupisteissä toimenpiteen aikana, heti toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (p<<0, 001). Tramadolilla oli merkitsevästi pienemmät kipupisteet lumelääkkeeseen verrattuna toimenpiteen aikana (keskimääräinen ero = 1, 54, 95%: n luottamusväli (CI) (0, 86, 2, 22), p < 0, 001) välittömästi toimenpiteen jälkeen (keskimääräinen ero = 1, 09; 95%: n luottamusväli (0, 5, 1, 68), P < 0.001) ja 30 minuuttia myöhemmin (keskimääräinen ero = 0, 95, 95% luottamusväli (0, 48, 1, 41), P < 0, 001). Selekoksibin anto johti myös merkitsevästi pienempiin kipupisteisiin kuin lumelääke toimenpiteen aikana (keskimääräinen ero = 1, 28, 95%: n luottamusväli (0, 62, 1, 94), P < 0, 001) heti toimenpiteen jälkeen (keskimääräinen ero = 0, 72; 95%: n luottamusväli (0, 13, 1, 32), P = 0, 016) ja 30 minuuttia myöhemmin (keskimääräinen ero = 0, 77, 95% luottamusväli (0, 3, 1, 24), p = 0, 001). Tramadolin ja selekoksibin välillä ei missään vaiheessa ollut merkittäviä eroja kipupisteissä. Aika, jolloin kipua ei esiintynyt, vaihteli merkitsevästi ryhmässä (P = 0, 01); se oli lyhyempi sekä Tramadoliryhmässä että Selekoksibiryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään (P = 0, 002 ja 0, 046). Toimenpidettä ei saatu päätökseen yhdellä potilaalla lumelääkeryhmässä, mutta tramadoli-ja Selekoksibiryhmässä toimenpide ei jäänyt kesken. Neljä Tramadol-ryhmään kuulunutta naista ilmoitti pahoinvoinnista, mutta selekoksibiryhmässä ei raportoitu haittavaikutuksia eikä yhdessäkään potilasryhmässä todettu komplikaatioita.
rajoitukset, varovaisuuden syyt: Kaikki tulokset perustuivat subjektiiviseen kipukäsitykseen, joka vaihtelee yksilöittäin ja on yhteydessä yksilöiden aiempaan kipukokemukseen ja ahdistuneisuuden tasoon.
löydösten laajemmat vaikutukset: Tramadoli ja selekoksibi vähentävät tehokkaasti kipua avohysteroskopiassa. Selekoksibi saattaa olla paremmin siedetty, koska haittavaikutuksia ei raportoitu tutkimuksessa, mutta lisätutkimuksia suuremmasta otoskoosta tarvitaan ennen kuin tehdään varmoja johtopäätöksiä haittavaikutusten puuttumisesta.
Opintorahoitus / kilpailevat intressit: Tutkimus ei saanut erityisavustusta yhdeltäkään julkisen, kaupallisen tai voittoa tavoittelemattoman sektorin rahoittajalta. Kaikki kirjoittajat eivät ilmoita eturistiriitoja.
Koerekisterinumero: www.clinicaltrials.gov -NCT02071303.
