Jos unohdat ottaa Setiritsiinitabletteja
pakkausseloste: tietoa käyttäjälle
Bell ’ s Healthcare Allergy and Hayfever Relief 10 mg tabletit
Setiritsiinidihydrokloridi
älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos unohdat ottaa tabletin, ota tabletti heti kun muistat, mutta odota vähintään 24 tuntia ennen kuin
otat seuraavan tabletin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
tämän lääkkeen nimi on Bell ’ s Healthcare Allergy and Hayfever Relief 10 mg-tabletit, joita
kutsutaan tässä pakkausselosteessa Setiritsiinitableteiksi.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
tietoja.
Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai sen verran kuin lääkärisi tai apteekkihenkilökunta on määrännyt.
– Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
– kysy apteekista, jos tarvitset lisätietoja tai neuvoja.
– Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tähän sisältyvät mahdolliset haittavaikutukset
, joita ei ole tässä selosteessa mainittu. KS. kohta 4.
– keskustele lääkärin kanssa, jos olosi ei parane tai jos olosi huononee 3 päivän jälkeen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
seuraava haittavaikutus on hyvin harvinainen, mutta sinun on lopetettava tablettien ottaminen ja puhuttava lääkärisi kanssa suoraan
pois, jos huomaat näitä oireita:
– vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai huimausta, kasvojen tai kurkun turpoamista
– verihiutaleiden määrän väheneminen, mikä lisää verenvuoto – tai mustelmariskiä (trombosytopenia)
– itsemurha-ajatukset (toistuvat itsemurha-ajatukset tai-ajatukset)
mitä tässä selosteessa sanotaan:
seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu.
yleinen: (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10: stä)
1. Mitä Setiritsiinitabletti on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Setiritsiinitabletteja
3. Miten Setiritsiinitabletteja otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Setiritsiinitablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muut tiedot
–
1. Mitä Setiritsiinitabletti on ja mihin sitä käytetään
melko harvinainen: (voi esiintyä jopa yhdellä potilaalla sadasta)
Setiritsiinidihydrokloridi on setiritsiinitabletin vaikuttava aine, joka kuuluu
antihistamiinilääkeryhmään. Setiritsiini on allergialääke.
aikuisilla ja yli 6 – vuotiailla lapsipotilailla setiritsiini on tarkoitettu
– heinänuhan (allergisen nuhan) ja ympärivuotisten allergioiden, kuten pöly-tai lemmikkiallergioiden, lievittämiseen
(allerginen perennaallerginen nuha)
– kroonisen nokkosihottuman (kroonisen idiopaattisen urtikarian) lievittämiseen.
sinun on keskusteltava lääkärin kanssa, jos olosi ei parane tai jos olosi huononee 3 päivän kuluttua.
2. Mitä sinun tulee tietää ennen kuin otat Setiritsiinitabletteja
älä ota Setiritsiinitabletteja
– Jos olet allerginen setiritsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6) tai hydroksitsiinille tai piperatsiinijohdoksille
– Jos sinulla on vaikea munuaissairaus
– Jos imetät
Varoitukset ja varotoimet
keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Setiritsiinitablettien ottamista.
– Jos haluat käyttää alle 6-vuotiaille lapsille.
– jos sairastat epilepsiaa tai sinulla on kouristuskohtausten riski.
– Jos sinulla on suurentunut eturauhanen. Se voi lisätä riskiä joutua veden kulkuvaikeuksiin.
– Jos sinulla on allergiakoe, sinun on odotettava 3 päivää Setiritsiinitablettien ottamisen jälkeen.
Font: Times New Roman
Times New Bold
Body text: 8.5 pt
Sub Heading: 10pt
Main Heading : 10pt
väsymys
suun kuivuminen, pahoinvointi, ripuli (vain lapsilla)
huimaus, päänsärky
uneliaisuus
kurkkukipu
aivastelu, tukkoinen, ruuhkainen tai kutiava nenä (vain lapsilla)
– parestesia (pistelyn tunne)
– heikkouden tunne ja/tai äärimmäinen väsymys (voimattomuus), huonovointisuus
– ripuli
– agitaatio
– kutina, ihottuma
– vatsakipu
harvinainen:
–
sydän lyö liian nopeasti
turvotus (jalkojen tai nilkkojen turpoaminen)
allergiset reaktiot, jotkut vaikeat (hyvin harvinaiset)
maksan toimintakokeiden muutokset, jotka viittaavat maksavaurion mahdollisuuteen
painon nousu
sopii
aggressio, sekavuus, masennus, asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat), univaikeudet (unettomuus)
nokkosihottuma
hyvin harvinainen: (saattaa esiintyä jopa yhdellä potilaalla 10 000: sta)
br>setiritsiinitabletit juoman kanssa
–
vältä alkoholipitoista juomaa tämän lääkkeen käytön aikana.
tuntematon:
raskaus ja imetys
–
lapset
Setiritsiinitabletteja ei suositella käytettäväksi alle 6-vuotiaille lapsille.
muut lääkkeet ja Setiritsiinitabletit
kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, kuten:
– ahdistuneisuus-tai stressilääkkeet (keskushermostoa lamaavat lääkkeet)
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Setiritsiinitablettien käyttöä raskaana oleville naisille tulee välttää. Jos raskaana oleva
käyttää valmistetta vahingossa, sillä ei pitäisi olla haitallisia vaikutuksia sikiöön. Tästä huolimatta lääkettä tulee antaa
vain tarvittaessa ja lääkärin ohjeen jälkeen.
älä ota Setiritsiinitabletteja imetyksen aikana, koska setiritsiini erittyy rintamaitoon.
silmien kohdistumisvaikeudet, näön hämärtyminen, silmien hallitsemattomat kiertoliikkeet
pyörtyminen, vapina, makuaistin muutokset
vaikea, kivulias tai tahaton virtsaaminen
tics, vapina
virtsan kontrollin menetys (enureesi)
dyskinesia (tahattomat liikkeet)
dystonia (epänormaalit pitkittyneet lihassupistukset)
ihon turpoaminen erityisesti kasvojen tai kurkun ympärillä
kiinteä lääkeihottuma (punaisen tai rakkulaisen ihon ilmaantuminen samaan paikkaan tämän lääkkeen ottamisen jälkeen)
unohdus, muistin heikkeneminen
> virtsaumpi (kyvyttömyys tyhjentää virtsarakko)
huimaus (pyörimisen tai liikkeen tunne)
lisääntynyt ruokahalu
haittavaikutusten ilmoittaminen
jotkut ovat ilmoittaneet tuntevansa uneliaisuutta
tai huimausta Setiritsiinitablettien käytön aikana. Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, älä aja autoa tai käytä koneita.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tähän sisältyvät mahdolliset haittavaikutukset
, joita ei ole tässä selosteessa mainittu. Haittavaikutuksista voi ilmoittaa myös suoraan keltaisen kortin kautta osoitteessa:
www.mhra.gov.uk / yellowcard
raportoimalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan lisätietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Setiritsiinitabletit sisältävät laktoosimonohydraattia
5. Setiritsiinitablettien säilyttäminen
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi
ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
pidä tämä lääke poissa lasten näkyvistä ja ulottuvilta.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita lämpötilassa.herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ’EXP’jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa
kuukauden viimeistä päivää.
älä heitä lääkkeitä pois jäteveden tai talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, miten heittää
pois lääkkeet, joita et enää tarvitse. Näin menetellen suojelet luontoa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
3. Miten setiritsiinitabletteja otetaan
Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuten lääkärisi tai apteekkihenkilökunta on määrännyt.
tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
suositeltu annos on
– Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: yksi tabletti (10 mg) kerran vuorokaudessa. Lääkärisi voi määrätä sinulle
aloitusannoksen 5 mg (puoli tablettia), jos oireet pysyvät näin tyydyttävästi hallinnassa.
– 6-12-vuotiaat lapset: 5 mg kahdesti vuorokaudessa (puolikas tabletti kahdesti vuorokaudessa).
– alle 6-vuotiaat lapset: ei suositella.
– Jos sinulla on munuaisvaivoja, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista ennen kuin
otat näitä tabletteja, sillä pienempi annos voi olla tarpeen.
jos otat enemmän Setiritsiinitabletteja kuin sinun pitäisi
jos otat vahingossa liian monta tablettia, ota heti yhteys lääkäriisi.
yliannostuksen jälkeen kohdassa 4 kuvattuja haittavaikutuksia voi esiintyä voimakkaampana.
seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
– sekavuus
– ripuli
– huimaus
– väsymys
– päänsärky
– epämääräinen epämukavuuden tunne
– silmien pupillien laajeneminen
– kutina
– levottomuus
– sedaatio
– uneliaisuus
– tainnutustila, jossa vastetta on vaikea saada
– epänormaali nopea syke
– vapina
– virtsaumpi
6. Pakkauksen sisältö ja muut tiedot
mitä Setiritsiinitabletit sisältävät
– vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg setiritsiiniä
dihydrokloridia.
– muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi,
maissitärkkelys, puhdistettu talkki, magnesiumstearaatti. Kalvopäällyste sisältää hypromelloosi 15cp: tä, laktoosia
monohydraattia, titaanidioksidia (E171), makrogoli 4000: ta ja natriumsitraattia.
Setiritsiinitablettien kuvaus ja pakkauskoko
Setiritsiinitabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ’A’ ja toisella
murtoviiva-asteikko.
jokaisen tabletin halkaisija on 8 mm.
tabletti voidaan puolittaa.
Setiritsiinitabletit on pakattu 4, 5, 7, 14 tai 30 tabletin läpipainopakkauksiin.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
myyntiluvan haltija
Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Yhdistynyt kuningaskunta.
Manufacturer
Cipla (EU) Limited, 20 Balderton Street, London W1K 6TL, Iso-Britannia
Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Belgia
Distributor
Bell Sons Co Druggist Ltd, Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, PR9 9AL Iso-Britannia.
tämä seloste on viimeksi tarkistettu 09/2015.