Questions Raised About Study Of Device To Helpoing Opioid Witness

the bridge, korvan takana käytettävä lääketieteellinen laite, tuottaa elektronisia pulsseja opioidivieroituksen oireiden helpottamiseksi. Maria Fabrizio for NPR hide caption

toggle caption

Maria Fabrizio for NPR

korvan takana käytettävä lääketieteellinen laite antaa elektronisia pulsseja helpottamaan opioidivieroitusoireita.

Maria Fabrizio NPR: lle

kouluttamattomille näyttö näyttää lupaavalta opioidivieroitusta helpottavasta uudesta lääkinnällisestä laitteesta. Pieni tutkimus osoittaa, että ihmiset voivat paremmin, kun laite, Silta-niminen elektroninen hermostimulaattori, asetetaan korvan taakse.

siltaa markkinoiva yritys markkinoi tutkimustuloksia mainostaakseen sen käyttöä kaikille, jotka kuuntelevat: päättäjille, rikosoikeusviranomaisille ja terveydenhuollon tarjoajille.

viesti toimii.

maanlaajuisen opioidiriippuvuuskriisin keskellä ihmiset odottavat innokkaasti uusia ratkaisuja. Useiden osavaltioiden rikosoikeusviranomaiset ovat aloittaneet Siltapilottiohjelmia. Ainakin yksi tällainen ohjelma Indianassa sai valtion varoja. Palveluntarjoajat, joilla oli suuri sairaalaketju Indianassa, alkoivat määrätä siltaa. Poliitikot Indianassa, Utahissa ja Ohiossa mainostivat laitetta julkisesti.

laitevalmistaja Innovative Health Solutions on markkinoinut siltaa opioidivieroitukseen jo yli vuoden ajan, jo ennen kuin sille oli annettu lupa kyseiseen käyttöön Food and Drug Administrationilta. Sitten, viime marraskuussa, Versailles, Ind.- yhtiö sai senkin. Tutkimukseen vedoten FDA antoi sillalle luvan edistää opioidivieroitusta.

Indianan osavaltion senaattori Jim Merritt, republikaani, joka tunnetaan opioidikriisiin puuttuvan lainsäädännön tukijana, piti ylenpalttisen lehdistötilaisuuden sen jälkeen, kun FDA antoi luvan sillalle. ”Ihmiset vieroittautuvat”, hän sanoi toimittajille. ”He vetäytyvät huumeista, jos se on yksinkertaisempi prosessi, ja tämä on se.”

mutta kaikkia riippuvuusspesialisteja laitteen takana olevat todisteet eivät vakuuta. Viraston päätöksestä kertoneessa tutkimuksessa ei satunnaisesti verrattu laitteella hoidettujen potilaiden kokemuksia muihin huijaushoitoa saaneisiin. Andy Chambers, addiktiopsykiatri Indianapolisista, sanoi, ettei ole mitään keinoa tietää, toimiiko 595 dollarin laite vai uskovatko potilaat ja palveluntarjoajat yksinkertaisesti niin.

”potilaiden vuoksi toivon, että silta toimii”, Chambers kirjoitti kirjeessä, joka julkaistiin Indianapolis Star-lehdessä marraskuussa. ”Mutta jos käytän sitä säännöllisesti, älä näytä minulle myyntityötä tai lobbaajien, poliitikkojen tai syyttäjien innostusta; anna minulle kunnon tiede.”

Siltalaitetta markkinoiva yhtiö väittää, että sen elektroniset pulssit stimuloivat tiettyjen hermojen haaroja, jotka lähtevät suoraan aivoista auttamaan ihmisiä luopumaan opioideista. Jake Harper/Side Effects Public Media hide caption

toggle caption

Jake Harper/Side Effects Public Media

Siltalaitetta markkinoiva yhtiö väittää, että sen elektroniset pulssit stimuloivat tiettyjen hermojen haaroja, jotka lähtevät suoraan aivoista auttamaan ihmisiä luopumaan opioideista.

Jake Harper/Side Effects Public Media

Side Effects Public median ja NPR: n tutkimus paljastaa, että innovatiivisten terveysratkaisujen parissa työskentelevät tutkijat, maker of the Bridge, toimittivat lääketieteelliselle julkaisulle tutkimuksen, joka ei ollut sitä, miltä se näytti. Tutkimuksen tekijät sanoivat, että se oli ”retrospektiivinen tutkimus”, mikä tarkoittaa, että he olisivat yksinkertaisesti tarkastelleet olemassa olevia lääketieteellisiä tietoja. Mutta näyttää siltä, että he sen sijaan suorittivat kliinisen kokeen, joka kiersi FDA: n sääntöjä ja eettisiä normeja, käyttäen haavoittuvia ihmisiä, jotka kärsivät riippuvuudesta, koehenkilöinä. Tämän jälkeen FDA tukeutui tutkimuksen tuloksiin tehdessään päätöksensä raivata siltaa markkinoinnille opioidivieroituksen hoitona.

vastauksena sivuvaikutusten ja NPR: n kysymyksiin FDA sanoi hyväksyneensä sillan käytettäväksi opioidivieroituksessa, koska tutkimus osoitti ”kliinistä hyötyä, joka ylittää laitteen riskit.”Virasto sanoi myös tarkastelevansa tutkinnan esiin nostamia asioita, mutta ei kertonut, mihin, jos mihinkään, toimiin se voisi ryhtyä.

Innovative Health Solutions kertoi, että yritysten edustajat ja tutkijat noudattivat FDA: n sääntöjä tutkimusta tehdessään.

Chambersille FDA: n päätös sillan hyväksi oli jälleen yksi merkki perusteettomasta innostuksesta laitetta kohtaan. Chambers sanoi, että päättäjien ja kliinikoiden pitäisi tukea todistettujen hoitojen käyttöä sillan sijaan. ”Saatat valuttaa rahaa pois muista hoidoista, joiden tiedämme olevan tehokkaita”, Chambers sanoi.

koe

kylmänä joulukuun iltapäivänä Libertyssä Ind. James hikoili. (Hänen huumeidenkäyttönsä, Sivuvaikutustensa ja NPR: n vuoksi hän suostui olemaan käyttämättä hänen koko nimeään suojellakseen henkilöllisyyttään.) Hän ilmestyi unionin piirikunnan Terveysvirastoon hakemaan apua opioidivieroituksiinsa. Hän käytti viimeksi kaksi päivää sitten.

”saan kuumia ja kylmiä väreitä”, hän sanoi odottaessaan. ”Kahdessa sekunnissa se muuttuu. Se on hullua.”Hänen tummat hiuksensa, harmaat, olivat kosteat hiestä. Hänen jalkojaan särki, hänellä oli ripuli eikä hän ollut nukkunut edellisenä yönä.

muutaman minuutin kuluttua hoitaja ohjasi Jamesin tutkimushuoneeseen. Hän arvioi miehen vieroitusoireet ja alkoi sitten kiinnittää siltaa hänen korvansa ympärille pienten neulojen lävistäessä hänen ihonsa. Kun viimeinen elektrodi oli paikallaan, James sanoi voivansa tuntea laitteen lähettämän lievän sähköpulssin.

yhtiö väittää, että nämä pulssit stimuloivat tiettyjen hermojen haaroja, jotka lähtevät suoraan aivoista. Ajatuksena on, että tämä stimulaatio voi lievittää vieroitusoireita.

Jeff Mathewsin hoito-ohjelma, joka toimii Union County Health Department in Libertyssä, Ind., auttoi keräämään tietoja sillan tutkimista varten. Jake Harper/Side Effects Public Media hide caption

toggle caption

Jake Harper/Side Effects Public Media

Jeff Mathewsin hoito-ohjelma, joka toimii Union County Health Department in Liberty, Ind., auttoi keräämään tietoja sillan tutkimista varten.

Jake Harper/sivuvaikutukset Julkinen Media

James oli käyttänyt huumeita teini-iästä lähtien. Hän oli yrittänyt lopettaa aiemmin, mutta ei onnistunut. Hoito-ohjelmaa johtava piirikunnan Virkamies Jeff Mathews kertoi, että James The Bridge voisi auttaa häntä lopettamaan opioidien käytön, jotta hän voisi saada hoitoa Vivitrolilla, joka on kuukausittain annettava annos opioidisalpaaja naltreksonia.

”tiedän, että tämä kuulostaa liian hyvältä ollakseen totta”, Mathews kertoi hänelle. ”Olen nähnyt sen toistuvasti. Se tekee juuri niin kuin sanomme.”

seuraavan tunnin aikana James kertoi oireidensa parantuneen. Hän lakkasi hikoilemasta, hänen mielialansa koheni ja hänen kananlihansa katosivat.

”olen valmis lopettamaan”, James sanoi. ”Haluan perheeni takaisin.”

”olen varma, että he haluavat sinutkin takaisin”, hoitaja vastasi.

hoitaja käski Jamesia jättämään sillan paikoilleen ja tulemaan takaisin viisi päivää myöhemmin. Jos hänellä ei olisi opioideja, hän siirtyisi Vivitroliin.

mutta James ei koskaan palannut.

tieteelliset oikotiet

idea sillan käyttämisestä opioidivieroitukseen tuli St. Louisin lähellä harjoittelevalta addiktiopsykiatri Arturo Tacalta. Taca työskenteli Brian Carricon kanssa, joka on nyt innovatiivisten terveysratkaisujen johtaja, mukauttaakseen yhtiön olemassa olevaa hermostimulaattoria (laite, jonka FDA oli jo hyväksynyt kivun hoitoon vuonna 2014), jotta sitä voitaisiin käyttää noston aikana, kuten verkkosivusto STAT aiemmin raportoi.

Taca laati myös ohjeet laitteen käyttämisestä ”siltana” Vivitrol-hoitoon.

taca alkoi edistää tätä laitteen käyttöä. Innovatiivisia Terveysratkaisuja teki, liian, jo 2016, ennen kuin se oli saanut vihreää valoa FDA tähän käyttöön. Ilman nimenomaista lupaa yhtiön markkinointia kutsutaan off-label promotioniksi, joka rikkoo FDA: n määräyksiä.

”he eivät saa mainostaa off-label-käyttöaikaa, oli se sitten lääkärille, tuomarille tai vain satunnaiselle yleisölle”, sanoi yhtiön esitystä arvostellut terveyspolitiikan tutkija Basia Andraka-Christou Keski-Floridan yliopistosta.

sillalle on ilmeinen markkina-alue. Sivuvaikutusten ja NPR: n raportoidessa viime vuonna Alkermes, Vivitrolin valmistaja, oli aggressiivisesti työntänyt lääkkeitään lainsäätäjille ja rikosoikeudellisissa asetuksissa. Vivitrol, opioidinsalpaaja, voi olla erityisen houkutteleva ihmisille, jotka vastustavat kahta muuta FDA: n hyväksymää opioidiriippuvuuden lääkettä — metadonia ja buprenorfiinia — jotka molemmat ovat pitkävaikutteisia opioideja. Ne helpottavat vieroitusoireita ja vähentävät mielihaluja, mutta joidenkin kriitikoiden mielestä ne korvaavat yhden opioidin toisella.

silta voi vedota Vivitrolin puolestapuhujiin, sillä lääkkeen aloittamiseksi potilaiden on selviydyttävä opioidivieroituksesta.

mutta jotta innovatiiviset Terveysratkaisut voisivat laillisesti markkinoida siltaa opioidivieroitukseen, tarvittiin FDA: n lupa. Saadakseen sen yhtiö esitteli virastolle tuloksia tutkimuksesta, joka julkaistiin American Journal of Drug and Alcohol Abuse-lehdessä maaliskuussa 2017. Artikkelin kirjoittivat taca ja Adrian Miranda, lasten gastroenterologi ja professori Wisconsinin lääketieteellisessä korkeakoulussa.

Side Effectsin ja NPR: n raportointi osoittaa, että yhtiö ja tutkimuksen tekijät ottivat oikoteitä FDA: n määräyksiä rikkovassa tutkimuksessa.

kirjoittajat kutsuvat sitä ”retrospektiiviseksi arvioinniksi” väittäen käyneensä läpi sillalla hoidettujen potilaiden potilastietoja.

, mutta se ei ollut retrospektiivinen arvio, jossa raportoitiin sivuvaikutuksista ja NPR: n löydöistä.

innovatiiviset Terveysratkaisut ja Taca rekrytoivat terveydenhuollon tarjoajia tekemään kliinisen tutkimuksen. Yhtiö ja Taca kehottivat mittaamaan vieroitusoireita tietyin väliajoin. Side Effectsin ja NPR: n saamien asiakirjojen ohjeiden mukaan palveluntarjoajat lähettäisivät nämä tiedot verkossa, mikä ei olisi ollut tarpeen, ellei tietoja olisi kerätty tutkimustarkoituksiin.

FDA vaatii kliinisten tutkimusten tarkkaa valvontaa potilaiden suojelemiseksi ja tutkimustulosten oikeellisuuden varmistamiseksi. Siltatutkimuksessa tällaista laiminlyöntiä ei ollut.

hoito-ohjelmaa Libertyssä johtaa Jeff Mathews, eläkkeellä oleva laivaston mies, joka kuuli sillan käyttämisestä Carricon opioidivieroituksiin tammikuussa 2016.

Mathews innostui. ”Jos tämä asia tekee, mitä sanot sen tekevän, tämä on pelin muuttaja”, hän sanoi Carricolle.

Mathews kertoi tehneensä sopimuksen yhtiön kanssa. ”Olen ovela neuvottelija”, hän sanoi. ”Neuvottelin ilmaisia laitteita tiedoista, jotka aioimme antaa takaisin.”Mathews suostui siihen, että hänen ohjelmansa keräisi tietoja Bridgen potilaista ja lähettäisi ne yhtiölle. Innovatiiviset Terveysratkaisut kiistivät tämän luonnehdinnan sanoen sähköpostitse lähetetyssä lausunnossa: ”se ei ollut quid pro quo.”

Brian Carrico, joka on nykyään innovatiivisten terveysratkaisujen johtaja, työskenteli Tri. Arturo Taca mukauttaa yhtiön olemassa olevaa hermostimulaattoria niin, että sitä voidaan käyttää opioidivieroituksen aikana. Emily Forman/Side Effects Public Media hide caption

toggle caption

Emily Forman/Side Effects Public Media

Brian Carrico, nykyinen Innovative Health Solutions-liiketoiminnan johtaja, työskenteli tohtori Arturo TACAN kanssa sovittaakseen yrityksen olemassa olevan hermostimulaattorin niin, että sitä voitaisiin käyttää opioidivieroituksen aikana.

Emily Forman/Side Effects Public Media

Taca auttoi heitä toteuttamaan myöhemmin vuoden 2017 lehdessä kuvatun protokollan, ja Mathews kertoi ryhmänsä määränneen ensimmäisen siltansa kuukautta myöhemmin.

toinen huoltaja, Rising Sunissa sijaitsevaa klinikkaa pyörittävä sairaanhoitaja Katrina Lock, Ind., sanoi hän alkoi käyttää laitetta potilailla noin Kiitospäivä 2015, kun hän lähestyi Tom Carrico, johtava sääntelyjohtaja innovatiivisia Terveysratkaisuja ja Brian Carrico isä. Hän sanoi Tom Carricon kertoneen, että yhtiö yritti selvittää FDA: n esteitä käyttääkseen siltaa opioidiriippuvuuteen, ja hän suostui tekemään ”joitain testejä sillalla hänelle ja yhtiölle.”

Taca itse toimitti suuren osan tutkimustietoa klinikaltaan ja vaikutti rekrytoivan osallistujia. Huhtikuussa 2016 hän kirjoitti Facebook-ryhmässä olevansa tekemässä tutkimusta ja pyysi ihmisiä soittamaan klinikalleen.

Brian Carrico väitti, että tutkimus tehtiin FDA: n määräysten mukaisesti eikä sitä koordinoitu etukäteen. ”Me emme voi yhtiönä antaa kenellekään protokollaa, emmekä koskaan ole”, Carrico sanoi haastattelussa.

kliiniset tutkimukset FDA: n säätelemillä laitteilla edellyttävät institutionaalisten arviointilautakuntien eli IRBs: n valvontaa, joka suojaa potilaita varmistamalla, että tutkimuksen hyödyt ovat riskejä suuremmat.

Adrian Miranda, TACAN toinen kirjoittaja, sai tutkimukselle hyväksynnän Wisconsinin Medical Collegen IRB: ltä, mutta se oli retrospektiivistä tarkastelua varten-ei kliinistä tutkimusta varten. David Clark, joka valvoo IRB Medical College of Wisconsin, sanoi hän ei tiennyt, että tutkimus oli koordinoitu yritys. ”Tällaisille jutuille täytyy olla IRB-arvostelu”, Clark sanoi.

kyseenalaiset tulokset

IRB olisi arvioinut tutkimuksen noudattavan FDA: n sääntöjä ja kliinisiä tutkimuksia ohjaavia eettisiä standardeja, ja se olisi voinut vaatia muutoksia potilaiden etujen ja tietojen oikeellisuuden suojaamiseksi.

”suurin osa vieroitusoireita koskevista tutkimuksista tehdään asuinympäristöissä, joissa ihmisiä seurataan ja tarkkaillaan melko jatkuvasti”, Johns Hopkinsin yliopiston IRB-tutkintoa johtava professori George Bigelow sanoi. Jos potilaat poistuvat tutkimuspaikalta, he saattavat käyttää laittomia huumeita tai käsikauppalääkkeitä, mikä vääristää tuloksia.

potilaat saattoivat myös uusiutua eivätkä koskaan palanneet, ja tutkimukseen osallistuneet hoitajat kertoivat, että tämä oli tavallista sillalla.

TACAN protokollan mukaan potilaat lähetettiin kotiin kerran alkukartoituksen jälkeen ja uudelleen laitteen saamisen jälkeen. Suunnitelman mukaan potilaat tulisivat takaisin viiden päivän kuluttua lopulliseen arviointiin ja mahdolliseen Vivitrol-hoitoon. Mutta ilman seurantaa ja tukea kotona vietetty aika sai monet potilaat jättämään hoidon kesken. ”Oli melkoinen määrä ihmisiä, jotka eivät tulleet paikalle”, Lock sanoi Sillanpäälle arvioiduista potilaistaan. ”Ja sitten oli muutamia ihmisiä, jotka eivät tulleet takaisin ylös saada ne pois.”

Alaskan Fairbanksissa työskentelevä lääkäri-assistentti Paul Finch, joka keräsi aineistoa tutkimusta varten, sanoi käyttäneensä laitetta nyt kymmeniä kertoja. Hän arvioi, että hieman yli puolet hänen Siltapotilaistaan suorittaa detoxin onnistuneesti. ”Kaksi kolmasosaa niistä menee Vivitrol-rokotuksiin”, hän sanoi. ”Mikään ei ole täydellistä.”

kliinisessä tutkimuksessa tutkijat yleensä raportoivat, kuinka monta ihmistä suoritti tutkimuksen loppuun ja kuinka moni keskeytti sen, joten on mahdollista paremmin arvioida, kuinka onnistunut hoito on. Julkaistun tutkimuksen mukaan tutkimuksessa oli mukana 73 ihmistä. Kuusikymmentäneljä ihmistä otti Vivitrolia tai naltreksonia; muut yhdeksän eivät. tutkijat eivät kuitenkaan raportoineet, kuinka monta ihmistä keskeytti, joko arviointinsa jälkeen tai laitteen saamisen jälkeen.

” jos hoidat 10 ihmistä onnistuneesti ja kiekutat siitä, mutta 90 ihmistä keskeytti… se on ratkaisevaa”, sanoi Medical College of Wisconsin Clark.

kliiniset tutkimukset edellyttävät myös potilaiden tietoon perustuvaa suostumusta, jotta he ymmärtävät osallistumisen riskit ja hyödyt. On kuitenkin epäselvää, tiesivätkö Siltatutkimuksen potilaat edes osallistuvansa kokeeseen.

tutkimuksessa todetaan, että tutkijat eivät saaneet tietoon perustuvaa suostumusta. Ainakin yksi palveluntarjoaja ilmoitti kertoneensa potilaille, että he ovat osa kokeilua ja että silta ei ole todistettu hoito nostoihin. Toinen ei.

Autumn Howard, 30-vuotias potilas, joka käytti siltaa Mathewsin ohjelmassa huhtikuussa 2016, sanoi henkilökunnan kertoneen hänelle laitteen olevan kokeellinen, mutta hän ei muistanut, kerrottiinko hänelle hänen olevan osa tutkimusta, koska hänen nostonsa olivat liian voimakkaita.

”se oli aika sumeaa”, Howard sanoi. ”En osannut lukea … En edes tiedä, mitä minulle sanottiin.”

James, Union County Clinicin sillalla joulukuussa hoidettu potilas, sanoi, ettei tiennyt, että hänen tietojaan kerätään lisätutkimuksiin siitä, toimiiko laite.

vaikka TACAN ja Mirandan tutkimus oli julkaistu jo maaliskuussa 2017, Mathews sanoi lähettävänsä yhtiölle yhä dataa, mukaan lukien Jamesin”. Tämä viittaa kliiniseen lisätutkimukseen, sanoi Indianan yliopiston oikeustieteen professori Jody Madeira, joka vaatisi myös IRB: n valvontaa ja tietoon perustuvaa suostumusta.

Carrico kertoi aluksi Side Effectsille ja NPR: lle, että meneillään on meneillään olevia tutkimustoimia, mutta yhtiö kieltäytyi myöhemmin kertomasta, mitä IRB: stä voisi olla kyse tai missä tutkimusta tehdään.

James allekirjoitti tietoisen suostumusasiakirjan juuri ennen sillan saamista, mutta se oli niin haalistunut, että sitä oli vaikea lukea. Side Effects ja NPR saivat kopion lomakkeesta, jossa ei mainita tutkimusta tai edes nostoja. ”Tämä ei ole millään tavalla muoto, joka koskaan riittäisi tutkimukseen”, dokumenttia arvostellut Madeira sanoi.

päivää sillan saamisen jälkeen James jakoi itsestään kuvan laite yhä korvansa takana. Hän kuitenkin tekstasi, että se lakkasi toimimasta seuraavana päivänä. Hän alkoi voida pahoin ja retkahti uudelleen.

”i’ m on man”, hän viestitti joulukuussa. ”En ole edes soittanut toimistoon ollenkaan vain ei mennyt takaisin.”

kun otimme häneen yhteyttä huhtikuussa, James sanoi, ettei ollut vieläkään palannut hakemaan uutta laitetta.

”he eivät ole yrittäneet ottaa minuun yhteyttä tai mitään”, hän sanoi.

tarkasteltavana oleva tutkimus

IRB: n yleisvalvonta on saattanut havaita tutkimuksessa toisenkin ongelman. Vuonna 2015 Taca haki patenttia hoitomenetelmälleen. Jos se hyväksytään, Taca voisi lisensoida sen yhtiölle ja saada siivun Siltamyynnistä saaduista rahoista.

Taca ei paljastanut patenttihakemusta ja mahdollista taloudellista konfliktia American Journal of Drug and Alcohol Abuse-lehdelle. Myöskään Wisconsinin lääketieteellisen korkeakoulun IRB ei tiennyt asiasta, koska Miranda jätti TACAN nimen pois tutkimusehdotuksesta.

”Tämä on valtava, hämmästyttävä, uskomaton eturistiriita”, sanoi Jake Sherkow, joka opettaa patentti-ja FDA-lakia New Yorkin lakikoulussa. ”Se asettaa tutkimuksen tulokset kyseenalaisiksi.”

NPR: n ja sivuvaikutusten otettua yhteyttä lehteen, se julkaisi korjauksen, jossa todettiin mahdollinen eturistiriita.

Taca ja Miranda eivät kumpikaan suostuneet haastatteluun tätä juttua varten. Miranda työskentelee nyt innovatiivisten terveysratkaisujen ylilääkärinä.

kuulemamme asiantuntijat pitivät tutkimuksen eettisiä ja sääntelyyn liittyviä kysymyksiä huolestuttavina. ”Ihanteellisessa maailmassa lehti vetäisi artikkelin takaisin ja FDA poistaisi tuotteen markkinoilta, kunnes asianmukainen tutkimus olisi tehty”, sanoi Diana Zuckerman, National Center For Health Researchin johtaja.

tutkimuksen julkaisseen American Journal of Drug and Alcohol Abuse-lehden toimittaja Bryon Adinoff sanoi lehden tarkastelevan tutkimusta ja päättävän, perutaanko se.

legitimiteetin edut

tutkimuksen puutteista huolimatta FDA: n lupa tarkoittaa, että yhtiö voi nyt laillisesti markkinoida laitetta detoxiin, ja Carrico pyytää vakuutusyhtiöitä kattamaan sen.

FDA: n päätöstä seuraavana päivänä yhtiö otti yhteyttä Chambersin kollegaan Indianan yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa tiedustellakseen keskustelun järjestämistä sillasta riippuvuushoitoa tarjoavan ryhmän kanssa. Yhtiö seurasi lääkärikoulun viikkoja aiemmin antamaa kutsua. Mutta innovatiivisten terveysratkaisujen edustajilla oli joitakin reunaehtoja.

”emme haluaisi mitään negatiivista energiaa, epäuskoisia tai useita kysymyksiä tehokkuudesta”, eräs kirjoitti Chambersin kollegalle.

Chambersin mukaan viesti sopii huolestuttavaan kuvioon: opioidiepidemiaa lietsoivat lääkeyhtiöt, jotka esittivät harhaanjohtavia väitteitä opioidilääkkeisiin liittyvän riippuvuuden riskistä. Nyt, Chambers sanoi, innovatiivisia Terveysratkaisuja näyttää olevan sivuuttaa rooli tieteen ja liioitellen sen todisteita hyödyntää riippuvuuden hoidon markkinoilla.

”kultti tulee mieleen, kun kuulen ’epäuskoisia'”, hän sanoi.

hän arvelee, että on olemassa todellinen riskipolitiikan päättäjät ja tarjoajat saattavat joutua vakuuttuneiksi yhtiön liian innokkaasta markkinoinnista.

jo vuonna 2016, paljon ennen kuin laite oli hyväksytty tähän käyttöön, Carrico alkoi puhua Indianan lainsäätäjien kanssa siitä, miten silta voi auttaa opioidien poistoissa. Republikaanien lainsäätäjät alkoivat jopa puhua Medicaidin maksamisesta. ”Luulen, että siitä tuli melkein vitsi”, sanoi Indianan Perhe-ja sosiaalihallinnon osavaltion Virkamies. ”Jokainen kokous, johon osallistut lainsäätäjän kanssa … kyse oli sillasta.”

Chambers on huolissaan. ”Epätoivo opioidien käytön häiriöiden hoitoon on niin suuri, että ovet ovat täysin auki ei-tieteelle tulla ajamaan käytäntöä”, hän sanoi.

mutta Brian Carrico on edelleen uskovainen. ”Etsin edelleen ensimmäistä laitetta, joka ei toiminut. Kysyn jatkuvasti, eikä kukaan löydä sitä”, Carrico sanoi haastattelussa. ”Jos se oli lumelääkettä, se on 100 prosenttia lumelääkettä. Tuo on parasta lumelääkettä, mitä olen koskaan nähnyt.”

tämän jutun tuotti kansanterveyteen keskittynyt Side Effects Public Media yhdessä NPR: n kanssa. Voit seurata Jake Harperia Twitterissä: @jkhrpr.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.