ANSM – Updated on: 30/11/2020

lääkkeen nimi

CELESTENE 0, 05 prosenttia, oraaliliuos drops

Box

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin käytät tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

· pidä tämä ennätys. Sinun täytyy ehkä lukea se uudelleen.

· jos sinulla on muita kysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

· tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti. Älä anna sitä muille ihmisille. Se voi olla haitallista, vaikka oireet olisivat samanlaiset kuin sinulla.

· jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa. KS. kohta 4.

mitä tässä pakkausselosteessa on?

1. Mikä on CELESTENE 0,05-prosenttinen oraaliliuos pisaroina ja missä tapauksissa sitä käytetään?

2. Mitä tietoja minun pitäisi tietää ennen CELESTENE 0,05-prosenttisen oraaliliuoksen käyttöä pisaroina?

3. Kuinka CELESTENE 0, 05 prosenttia oraaliliuosta käytetään tippoina?

4. Mitkä ovat mahdolliset haittavaikutukset?

5. Miten CELESTENE 0, 05-prosenttista oraaliliuosta säilytetään tippoina?

6. Pakkauksen sisältö ja muut tiedot.

1. Mikä on CELESTENE 0,05-prosenttinen oraaliliuos pisaroina ja missä tapauksissa sitä käytetään?

Farmakoterapeuttinen ryhmä-glukokortikoidi-systeeminen käyttö (H. muut kuin sukupuolihormonit), ATC-koodi: H02AB01.

tämä lääke on kortikosteroidi.

sitä käytetään eräissä sairauksissa, joissa sitä käytetään sen tulehdusta ehkäisevään vaikutukseen.

2. Mitä tietoja on tiedettävä, ennen kuin käytät CELESTENE 0,05-prosenttista oraaliliuosta pisaroina?

ÄLÄ KOSKAAN käytä CELESTENE 0, 05-prosenttista oraaliliuosta tippoina seuraavissa tapauksissa :

· useimmat infektiot,

· jotkut kehittyvät virustaudit (virushepatiitti, herpes, vesirokko, vyöruusu),

· jotkut hoitamattomat mielenterveyden häiriöt,

· rokotus elävillä rokotteilla,

· allergia jollekin muulle tämän lääkkeen sisältämälle aineosalle, joka mainitaan kohdassa 6.

tätä lääkettä ei yleensä tule käyttää, ellei lääkärisi toisin määrää, samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka saattavat aiheuttaa tiettyjä sydämen rytmihäiriöitä (KS.muut lääkkeet ja CELESTENE 0, 05 prosenttia, oraaliliuos pisaroina).

epäselvissä tapauksissa on tärkeää kääntyä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Varoitukset ja varotoimet

keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät CELESTENE 0, 05-prosenttista oraaliliuosta tippoina.

ota yhteys lääkäriisi, jos sinulla ilmenee näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.

Erityisvaroitukset

tätä lääkettä tulee käyttää tarkassa lääkärin valvonnassa.

tämä lääke sisältää glyserolia ja voi aiheuttaa ruoansulatuskanavan häiriöitä (ripulia).

ennen hoitoa

kerro lääkärillesi, jos olet äskettäin saanut rokotuksen, jos sinulla on ruuansulatushaavauma, paksusuolitauti, äskettäin tehty suolistoleikkaus, diabetes, korkea verenpaine, infektio (mukaan lukien aiemmin sairastettu tuberkuloosi), maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, osteoporoosi ja myastenia gravis (lihassairaus, johon liittyy lihasväsymys).

kerro lääkärillesi, jos oleskelet trooppisessa, subtrooppisessa tai Etelä-Euroopassa loistautiriskin vuoksi.

hoidon aikana

Vältä kosketusta henkilöihin, joilla on vesirokko tai tuhkarokko.

pitkittyneessä hoidossa älä koskaan lopeta hoitoa äkillisesti, vaan noudata lääkärisi suosituksia annoksen pienentämiseksi.

kerro lääkärille kortikosteroidin käytöstä hoidon aikana ja vuoden kuluessa hoidon lopettamisesta, jos tulee kirurginen toimenpide tai stressitilanne (kuume, sairaus).

käyttöön liittyvät varotoimet

hoidon aikana lääkärisi saattaa neuvoa sinua noudattamaan ruokavaliota, erityisesti vähäsuolaista ruokavaliota.

Jos olet epävarma, älä epäröi ottaa yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.

lapset ja nuoret

Ei oleellinen.

muut lääkkeet ja CELESTENE 0, 05-prosenttinen oraaliliuos pisaroina

kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, ja erityisesti lääkkeitä, jotka saattavat aiheuttaa tiettyjä sydämen rytmihäiriöitä: astemitsoli, bepridiili, erytromysiini laskimonsisäistä injektiota varten, halofantriini, pentamidiini, sparfloksasiini, sultopridi, terfenadiini, vinkamiini .

jotkut lääkkeet saattavat voimistaa CELESTENEN vaikutusta, ja lääkärisi saattaa haluta seurata sinua huolellisesti, jos käytät näitä lääkkeitä (mukaan lukien jotkin HIV-infektion hoitoon käytettävät lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).

CELESTENE 0, 05 prosenttia, oraaliliuos tippoina ruoan ja juomien kanssa

Ei oleellinen.

raskaus ja imetys

tätä lääkettä käytetään raskauden aikana vain tarvittaessa. Jos huomaat olevasi raskaana hoidon aikana, ota yhteys lääkäriisi, koska vain hän voi arvioida, onko hoitoa tarpeen jatkaa.

imettämistä tulee välttää hoidon aikana, koska se kulkeutuu äidinmaitoon.

kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkityksen käyttöä.

urheilijat

tämä erikoisuus sisältää vaikuttavaa ainetta, joka voi aiheuttaa positiivisen reaktion dopingvalvonnan aikana tehdyissä testeissä.

ajoneuvojen Ajaminen ja koneiden käyttö

Ei oleellinen.

CELESTEENI 0, 05 prosenttia, tippoina oleva oraaliliuos sisältää glyserolia

3. Kuinka CELESTENE 0, 05 prosenttia oraaliliuosta käytetään tippoina?

käytä tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkärisi tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma.

annostus

on varattu imeväisille ja lapsille.

lääkäri määrää käytettävän annoksen painon ja hoidettavan sairauden mukaan.

se on täysin yksilöllistä.

on erittäin tärkeää seurata hoitoa säännöllisesti eikä muuttaa sitä tai lopettaa sitä äkillisesti ilman lääkärin neuvoa.

antotapa ja tarvittaessa antoreitti

suun kautta.

laita tipat pieneen veteen.

lääke otetaan mieluiten aterian päätteeksi.

noudata lääkärin määräystä.

hoidon kesto

lääkäri määrittää sen.

Jos hoito pitkittyy, älä keskeytä hoitoa äkillisesti, vaan noudata lääkärisi suosituksia annoksen pienentämiseksi.

Jos olet käyttänyt CELESTENE 0, 05-prosenttista oraaliliuosta tippoina enemmän kuin sinun pitäisi:

ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin, jos olet käyttänyt CELESTENE 0, 05-prosenttista oraaliliuosta pisaroina määrässä tai pidempään kuin on määrätty.

Jos unohdat käyttää CELESTENE 0, 05-prosenttista oraaliliuosta tippoina:

jotta lääke olisi tehokas, sitä tulee käyttää säännöllisesti. Jos et kuitenkaan ota annosta, jatka hoitoa normaalisti.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.

4. MITKÄ OVAT MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET?

kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.

tämä välttämätön lääke on useimmiten hyvin siedetty, kun noudatetaan suosituksia ja erityisesti ruokavaliota (KS.Varoitukset ja varotoimet).

kuitenkin riippuen annoksesta ja hoidon kestosta se voi aiheuttaa enemmän tai vähemmän ärsyttäviä vaikutuksia.

useimmin tavatut ovat :

· kasvojen turvotus ja punoitus, painonnousu

· mustelmien ilmaantuminen

· kohonnut verenpaine

· kiihottuminen ja unihäiriötni

· luuston hauraus

· muutokset tietyissä biologisissa parametreissa (suola, sokeri, kalium), jotka voivat vaatia ruokavaliota tai lisähoitoa.

muita paljon harvinaisempia vaikutuksia on havaittu :

· lisämunuaisen erityksen vajaatoiminnan riski

· lasten kasvuhäiriö

· kuukautishäiriöt

lihakset

· hikka, haavaumat ja muut ruoansulatuskanavan häiriöt

· iho-häiriöt mukaan lukien angioedeema

· eräät glaukooman muodot (kohonnut silmänpaine) ja kaihi (silmän samentuminen kiteinen).

muita haittavaikutuksia voi esiintyä (yleisyyttä ei määritelty):

· näön hämärtyminen.

haittavaikutusten raportointi

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa. Voit myös ilmoittaa haittavaikutuksista suoraan kansallisen raportointijärjestelmän kautta. : Agence nationale de sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) ja alueellisten Lääketurvakeskusten verkosto-Verkkosivusto: www.ansm.sante.fr

ilmoittamalla haittavaikutuksista saat lisätietoa lääkkeen turvallisuudesta.

5. Miten CELESTENE 0, 05-prosenttista oraaliliuosta säilytetään tippoina?

pidä tämä lääke poissa lasten näkyvistä ja ulottuvilta.

älä käytä tätä lääkettä ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä tarkoittaa tämän kuun viimeistä päivää.

pidä injektiopullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.

tätä lääkettä voidaan säilyttää avaamisen jälkeen enintään 3 kuukautta.

älä heitä lääkkeitä viemäriin äläkä talousjätteiden joukkoon. Pyydä apteekkia poistamaan lääkkeet, joita et enää käytä. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muut tiedot

mitä CELESTENE sisältää 0, 05 prosenttia oraaliliuosta tippoina

· vaikuttava aine on:

beetametasoni……………………………………………………………………………………………….. 0, 050 g

/ 100 ml.

* muut osat ovat :

glyseroli, sukraloosi, vedetön natriumvetyfosfaatti, sitruunahappo, propyleeniglykoli, makea appelsiini esterel-maku, puhdistettu vesi.

mikä on CELESTENE 0, 05-prosenttinen oraaliliuos pisaroina ja ulkopakkauksen sisältö

tämä lääke on oraaliliuoksena pisaroina.

rasia, jossa 1 injektiopullo à 30 ml (= 1200 tippaa).

myyntiluvan haltija

MSD Ranska

10-12 COURS MICHELET

92800 Puteaux

myyntiluvan haltija

Organon Ranska

106 Boulevard Haussmann

75008 Paris

valmistaja

CENEXI HSC

2 Rue LOUIS PASTEUR

14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

lääkevalmisteen Nimet Euroopan talousalueen jäsenvaltioissa

Ei soveltuva.