28.maaliskuuta 2012 — selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI) sitalopraamia (Celexa, Metsälaboratoriot) ei tulisi käyttää yli 20 mg: n vuorokausiannoksilla yli 60-vuotiailla aikuisilla QT-ajan pidentymisen mahdollisen riskin vuoksi, FDA varoittaa.
sitalopraamin käyttö millä tahansa annoksella ei ole suositeltavaa potilailla, joilla on QT-ajan pidentymisriski, mutta koska joillekin näistä potilaista sitalopraamin käyttö voi olla tärkeää, lääkkeen etikettiä on muutettu kuvaamaan erityistä varovaisuutta, jota sitalopraamin käytössä tällaisilla potilailla on noudatettava.
uudistetussa lääkemerkinnässä kuvataan myös pienempiä annoksia, joita tulisi käyttää yli 60-vuotiailla potilailla.
sitalopraami (Celexa).
erityisesti FDA toteaa:
sitalopraamia ei suositella käytettäväksi yli 40 mg: n vuorokausiannoksilla, koska tällaiset annokset vaikuttavat liian voimakkaasti QT-aikaan eivätkä tuo lisähyötyä.
sitalopraamia ei suositella potilaille, joilla on synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä, bradykardia, hypokalemia tai hypomagnesemia, äskettäinen akuutti sydäninfarkti tai hoitamaton sydämen vajaatoiminta.
sitalopraamin käyttöä ei myöskään suositella potilaille, jotka käyttävät muita QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä.
sitalopraamin suositeltu enimmäisannos on 20 mg vuorokaudessa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, yli 60-vuotiaille potilaille, hitaille CYP2C19-metaboloijille tai potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti simetidiiniä (Tagamet, GlaxoSmithKline) tai muuta CYP2C19-estäjää, koska nämä tekijät lisäävät sitalopraamipitoisuuksia veressä ja lisäävät QT-ajan pidentymisen ja kääntyvien kärkien takykardian riskiä.
lisätietoa tämänpäiväisestä varoituksesta löytyy FDA: n verkkosivuilta.
sitalopraamiin liittyvistä haittatapahtumista tulee ilmoittaa Medwatchille puhelimitse numeroon 1-800-FDA-1088, faksilla numeroon 1-800-FDA-0178, Medwatchin Internet-sivuilla tai postitse osoitteeseen 5600 Fishers Lane, Rockville, Maryland 20852-9787.
