pettymys tulokset CCSVI-hoitotutkimuksesta

krooninen aivo-selkäydinnesteen vajaatoiminta (CCSVI) on termi, jota käytetään kuvaamaan mahdollista verenkierron vähenemistä suurissa laskimoissa, jotka imevät verta aivoista ja selkäytimestä pitkän ajan kuluessa. Italialainen lääkäri, tohtori Zamboni, kuvasi sairauden ensimmäisenä mahdollisena MS-taudin aiheuttajana vuonna 2009.

tohtori Zambonin havainnot herättivät MS-tautia sairastavien keskuudessa paljon kiinnostusta ja toivoa siitä, että tämä voisi olla mahdollisesti hoidettavissa oleva tekijä MS-taudin tai sen oireiden kehittymisessä. Hänen havaintonsa herättivät valtavan määrän tutkimusta-mutta lopulta yritykset itsenäisesti toistaa nämä havainnot epäonnistuivat. Erityisesti suuret tutkimukset rahoittama Yhdysvaltain ja Kanadan MS Societies ja erittäin suuri, italialainen Cosmo tutkimus viittaavat siihen, että poikkeavuuksia veren salaojitus aivoista ja selkäytimestä, eivät ole yleisempiä ihmisiä MS kuin ihmisiä, joilla on muita neurologisia sairauksia tai koko väestön.

Never-the-less oli aloitettu useita tutkimuksia, joiden tarkoituksena oli selvittää, voisiko laskimotukosten hoito vähentää MS-taudin aktiivisuutta tai auttaa vähentämään MS-taudin oireita.

nyt tohtori Zamboni ja hänen kollegansa ovat julkaisseet tulokset kliinisestä tutkimuksestaan, joka tehtiin kuudessa keskuksessa Italiassa, joka tunnetaan nimellä Brave Dreams (BRAin VEnous salaojitus hyväksikäytetty MS-tautia vastaan), JAMA Neurology-lehdessä.

Tämä oli kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa testattiin laskimoiden transluminaalisen pallolaajennuksen (PTA) turvallisuutta ja tehoa MS-taudin hoitoon. Ilmapallo työnnetään sitten kehon läpi kaulan atsygoihin ja kaulasuoniin, joissa ilmapallo paisutetaan pakottaen verisuonten laajenemisen ja toivottavasti palauttamaan veren virtauksen.

177 MS-tautia sairastavaa potilasta seulottiin, oliko heillä kelpoisuus tutkimukseen. Näistä 47 potilaasta ei katsottu olevan tukikelpoisia, koska CCSVI ei vaikuttanut heihin, loput 115 potilasta otettiin mukaan. Ne satunnaistettiin sitten suhteessa 2:1 joko hoitoryhmään saamaan PTA: ta (76 potilasta) tai valehoitoon (39 potilasta), jossa katetri työnnettiin sisään, mutta ilmapalloa ei laajennettu. Huijausleikkaus tai lumelääkeleikkaus on jäljitelmäkirurginen toimenpide, jossa tutkittavana oleva vaihe jätetään pois. Tämä on tärkeä tieteellinen kontrolli, joka on tarpeen hoidon tehokkuuden osoittamiseksi.

sekä hoito-että verrokkiryhmät olivat demografisilta ja taudinkuviltaan hyvin samankaltaisia, sillä verrokkiryhmässä oli vain hieman enemmän naisia ja taudin kesto oli hieman pidempi. Molemmissa ryhmissä suurimmalla osalla potilaista oli relapsoivasti ilmenevä MS-tauti, toissijaisesti etenevää MS-tautia sairastavia oli hoitoryhmässä kymmenen ja verrokkiryhmässä 5.

potilaita seurattiin 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen, ja heidät arvioitiin kahdella päämittauksella; ensimmäinen oli toiminnallinen päätetapahtuma, johon sisältyivät kävelykyvyn, tasapainon, virtsarakon toiminnan, käsien koordinaation ja näön yhteispisteet. Toinen oli keskushermoston magneettikuvausten määrä.

109 potilasta sai tutkimuksen päätökseen ja heidän toiminnalliset tuloksensa arvioitiin. Hoitoryhmässä 41 prosentilla potilaista todettiin paranemista kaikkien toiminnallisten testien yhdistelmässä, kun taas kontrolliryhmän potilaista 49 prosentilla todettiin paranemista. Lisäksi tehtiin tilastollinen analyysi, jossa tarkasteltiin yhdistettyjen funktionaalisten testien eri yksittäisiä mittareita, mutta tilastollisesti merkittäviä eroja ei havaittu.

tutkijat eivät myöskään havainneet tilastollisesti merkitsevää eroa uusien tai suurentuvien leesioiden määrässä magneettikuvauksessa 12 kuukauden kohdalla näiden kahden ryhmän välillä. Keskimäärin 1.Hoitoa saaneilla havaittiin 4 uutta vauriota verrattuna 1,95: een lumehoitoa saaneilla. Ryhmä pani kuitenkin merkille, että kun he tarkastelivat leesioita hoitoa seuraavien 0-6 kuukauden ja 6-12 kuukauden jaksoissa, leesioita oli hieman vähemmän PTA-hoitoa seuraavien kuuden kuukauden aikana verrattuna lumehoitoon.

kirjoittajat spekuloivat, että löydös saattoi johtua hoidon jälkeisistä veri-aivoesteen muutoksista, mutta tutkimusta ei tehty siten, että tälle hypoteesille olisi saatu näyttöä.

Tri Zamboni kollegoineen totesi, että kaikki PTA-hoitoa saaneet potilaat eivät onnistuneet palauttamaan verenkiertoa hoidon jälkeen, mutta tästä huolimatta he päättelevät, että vaikka heidän tuloksensa osoittavat, että PTA-menettely on turvallinen, ”toimenpidettä ei voida suositella MS-potilaiden hoitoon; uusia kaksoissokkoutettuja kliinisiä tutkimuksia ei tarvita.”

vaikka tämän tutkimuksen potilasmäärä on suhteellisen pieni, tulokset ovat yhdenmukaisia aiemmin tänä vuonna julkaistun kanadalaisen tutkimuksen väliaikaisten kliinisten tutkimustulosten kanssa, jossa tarkasteltiin myös 104 potilaan PTA: ta ja todettiin, ettei se ole tehokas MS-taudin hoidossa.

ensimmäisen kuvauksen jälkeen on tehty merkittävää maailmanlaajuista tutkimusta CCSVI: n ja MS-taudin välisen suhteen ymmärtämiseksi. tässä tutkimuksessa arvioitiin CCSVI: tä käyttäen gold standardia mahdollisten hoitojen arvioimiseksi, kaksoissokkoutettua satunnaistettua tutkimusta. Valitettavasti tulokset eivät tue tätä tehokkaana hoitona MS – tautiin

Kiitos MS Research Australia-johtava tutkimustiivistelmien toimittaja verkkosivuillamme.

Page Tags:

  • Kanada
  • hoito
  • ccsvi

  • relapsoiva-remitting
  • tutkimus

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.