ViiV Healthcaren pitkävaikutteinen kabotegraviiri-kahdeksan viikon välein annettava injektio—on osoittautunut tehokkaammaksi kuin päivittäinen Truvada—muoto Pre-exposure profylaksia (PrEP) HIV: n saamisen riskin vähentämisessä cissukupuolisilla naisilla.

molemmat HIV: n ehkäisymuodot osoittautuivat kuitenkin erittäin tehokkaiksi kaksoissokkoutetussa faasin III HPTN 084-tutkimuksessa, johon osallistui 3 223 viruksen riskiryhmään kuuluvaa naista seitsemässä maassa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.

marraskuussa 2017 aloitetun ilmoittautumisen jälkeen osallistujat satunnaistettiin saamaan kahdeksan viikon välein annettavaa kabotegraviiriannosta terveydenhuollon työntekijältä sekä päivittäistä plasebopilleriä tai päivittäistä suun kautta otettavaa Truvadaa sekä kahdeksan viikon välein annettavaa plaseboruisketta.

tutkimuksen riippumattoman tietoturvallisuuden seurantalautakunnan välianalyysissä todettiin, että injektoitava PrEP oli tehokkaampi kuin päivittäinen Truvada (tenofoviiridisoproksiilifumaraatti / emtrisitabiini). Tämän vuoksi lautakunta suositteli, että tutkimuksen sokkoutettu vaihe lopetettaisiin, jotta kaikki osallistujat saisivat tietää, mitä lääkettä he olivat saaneet ja Truvadaa käyttäville voitaisiin tarjota kabotegraviiria. Oikeudenkäynnin johtajat todellakin noudattavat näitä suosituksia.

uutinen cabotegraviirin menestyksestä riskiryhmiin kuuluvien naisten keskuudessa seuraa aiemmin tänä vuonna tehtyjä havaintoja HPTN 083-tutkimuksesta, jonka mukaan ruiskeena annettava kabotegraviiri ehkäisee HIV: tä myös tehokkaammin kuin Truvada miesten kanssa seksiä harrastavien miesten ja miesten kanssa seksiä harrastavien transsukupuolisten naisten keskuudessa.

as ViiV gears up to submit the results of both clinical trials to the Food and Drug Administration and global regulators, Kimberly Smith, MD, MPH, the head of research and development at the pharmaceutical company, projected on a press call Monday morning that injectable cabotegravir as PrEP could be approved in the United States by late 2021 and hit the market in early 2022.

”Jos se hyväksytään, pitkävaikutteinen kabotegraviiri tarjoaa vaihtoehdon, joka vähentää vuosittaisten annospäivien määrää 365: stä kuuteen”, Smith sanoi. ”Lisäksi pitkävaikutteista kabotegraviiria voidaan antaa huomaamattomasti ja se voi antaa naisille mahdollisuuden vähentää HIV: n saamisen riskiä ilman tarvetta neuvotella seksikumppaninsa kanssa.”

kabotegraviiriresepti vaatii käynnin vastaanotolla, jotta potilas saa pistoksen. Joten vaikka päivittäinen suun PrEP vaatii, että ihmiset osallistuvat terveydenhuollon käynti kolmen kuukauden välein, siirtyminen ruiskeena cabotegravir lisäisi että nimittäminen taajuus 50% ja poistaa tarpeen päivittäin pillereitä.

38 naista sai HIV-tartunnan tutkimuksen aikana, joista neljä satunnaistettiin pitkävaikutteiseen kabotegraviirihaaraan ja 34 Truvada-haaraan. Tämä merkitsi sitä, että HIV-tartuntojen määrä 1000 kumulatiivista seurantavuotta kohden oli 2, 1 tapausta cabotegraviiriryhmässä ja 17, 9 tapausta Truvada-ryhmässä. Pitkävaikutteisen kabotegraviirin käyttöön liittyi 89% pienempi riski saada HIV kuin Truvada päivittäin.

tutkimuksen naiset noudattivat tässä potilasryhmässä päivittäistä Truvada-hoitoa useammin kuin aiemmissa PrEP-tutkimuksissa. Truvadaa saaneiden 362 naisen ryhmässä tehdyissä testeissä havaittiin, että 64%: ssa verinäytteistä oli mitä tahansa havaittavaa tenofoviiria (toinen Truvadan kahdesta lääkkeestä) ja 48%: lla oli päivittäisen käytön osoittava lääkepitoisuus.

molemmat PrEP-muodot olivat hyvin siedettyjä tutkimuksen aikana. Useimmat haittavaikutukset naisten keskuudessa olivat lieviä tai keskivaikeita, ja niiden esiintymistiheys oli tasapainossa tutkimushaarojen välillä.

injektiokohdan reaktioita esiintyi vähän: 32% cabotegraviiriryhmän ja 9% Truvada-ryhmän potilaista sai tällaisia reaktioita. Yksikään naisista ei keskeyttänyt tutkimukseen osallistumista pistoskohdan reaktioiden vuoksi.

”tänään ilmoitettujen ja aiemmin tänä vuonna ilmoitettujen HPTN 084: n ja HPTN 083: n yhteenlaskettujen virstanpylväiden perusteella olemme vahvistaneet, että pitkävaikutteinen kabotegraviiri on parempi HIV: n ehkäisyvaihtoehto miehille ja naisille”, sanoi MD Myron Cohen Pohjois-Carolinan yliopistosta Chapel Hillissä, HIV Prevention Trials Network–verkoston (HPTN) johtava tutkija. ”Uudet HIV: n ehkäisyvalmisteet, jotka vastaavat kaikkien HIV: n saamisen vaarassa olevien ihmisten moniin tarpeisiin, ovat keskeisiä tukipilareita strategiassamme HIV-epidemian lopettamiseksi. Jos tämä innovatiivinen uusi injektoitava vaihtoehto hyväksytään, joka annetaan kerran kahdessa kuukaudessa, se laajentaa tapaa, jolla lähestymme HIV: n ehkäisyä.”

voit lukea lehdistötiedotteen tutkimuksesta täältä.

Lue lisää:

• #Afrikka
• #kabotegraviiri
• #ehkäisy

TruvadaViiV Terveydenhuolto

• #W