SIEGFRIED
suspensio
yleisnimi: kefuroksiimi.
lääkemuoto ja lääkemuoto: suspensio . Valmistettu seos jokainen 100 mL sisältää: Aksetiilikefuroksiimia, joka vastaa 5, 0 g kefuroksiimia. Ajoneuvo cbp 100 mL. Valmistettu seos jokainen 5 mL sisältää 250 mg kefuroksiimia. tai Aksetiilikefuroksiimia, joka vastaa 2, 5 g kefuroksiimia. Ajoneuvo cbp 100 mL. Valmistettu seos jokainen 5 mL sisältää 125 mg kefuroksiimia.
käyttöaiheet: Cefuracet® (kefuroksiimi) on 2.sukupolven kefalosporiini, jolla on suurempi stabiilisuus beetalaktamaaseja vastaan. Cefuracet® on tehokas nielutulehduksen, nielurisatulehduksen, akuutin välikorvatulehduksen, poskiontelontulehduksen, keuhkoputkentulehduksen ja virtsatieinfektioiden hoidossa. Se saavuttaa terapeuttiset pitoisuudet aivo-selkäydinnesteessä, joka tehoaa H. influenzaen, S. pneumoniae-bakteerin ja H. meningitidis-bakteerin aiheuttamaan aivokalvontulehdukseen. Kefuroksiimi tehoaa ampisilliiniresistentin H. influenzaen aiheuttamaan avohoitopneumoniaan.
farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka: Cefuracet® (kefuroksiimi) on ensisijaisesti bakterisidinen 2.sukupolven kefalosporiini, joka vaikuttaa estämällä soluseinän synteesiä. Vaikutusmekanismi on hyvin samanlainen kuin penisilliineillä. Kefalosporiinit estävät bakteerien seinämän muodostumisen kolmannen ja viimeisen jakson, joka sitoutuu ensisijaisesti penisilliiniä sitoviin proteiineihin, joita kutsutaan bakteerin solukalvossa sijaitseviksi pbps-proteiineiksi. Cefuracet®: n (kefuroksiimi) antibakteerisen vaikutuksen kirjo on laaja, ja se kattaa grampositiiviset aerobiset mikro-organismit, kuten Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (paitsi Streptococcus faecalis), Gramnegatiiviset, enterobakteerit, kuten Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Serratia marcescens ja muut aerobiset gramnegatiivit, kuten: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, grampositiiviset anaerobiset, Gramnegatiiviset coccit ja gramnegatiiviset anaerobiset bacillit (pois lukien Bacteroides fragilis). Sen on osoitettu olevan aktiivinen Clostridium spp: tä vastaan., Fusobacterium spp, Peptoccus spp. ja Peptostreptococcus spp. Kefuroksiimi on erittäin stabiili sekä grampositiivisille että gramnegatiivisille beetalaktamaaseille. Kefuroksiimi on toisen sukupolven kefalosporiinien tehokkain lääke streptokokkeja ja erityisesti pneumokokkeja vastaan. Toisen sukupolven kefalosporiinien aktiivisuus H. influenzaeta vastaan on suurempi kuin ensimmäisen sukupolven, kefuroksiimi näyttää olevan hyödyllisin johtuen suuremmasta stabiilisuudesta tämän mikro-organismin tuottamia beetalaktamaaseja vastaan. Cefuracet® on aktiivisempi kuin ensimmäisen sukupolven kefalosporiinit ja muut toisen sukupolven kefalosporiinit Pseudomona aeruginosa -, Acinetobacter spp. – bakteereita vastaan. ja Serratia spp. Asetyylikefuroksiimi imeytyy hyvin suun kautta. Tätä reittiä annettuna hyötyosuus on 37-52% ja rehu voi parantaa sen vaikutusta. Suun kautta annon jälkeen huippupitoisuudet saavutetaan keskimäärin 2 tunnissa. Cefuracet ® jakautuu laajalti useimmissa kudoksissa, mukaan lukien virtsarakko, maksa, munuaiset, luu, sappi sekä keuhkopussin ja synoviaalinesteet; sen jakautumistilavuus on 0, 2 L/kg. Penetraatio aivo-selkäydinnesteeseen on suurempi kuin ensimmäisen sukupolven kefalosporiineilla ja muilla toisen sukupolven kefalosporiineilla, ja se saavuttaa terapeuttiset tasot, kun aivokalvot ovat tulehtuneet. Se sitoutuu 33-50-prosenttisesti plasman proteiineihin. Cefuracet® ei metaboloidu. Se erittyy pääasiassa virtsaan glomerulussuodatuksen ja tubulaarisen erityksen kautta. Puoliintumisaika on 1-2 tuntia potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta. 90% lääkeaineesta erittyy virtsaan muuttumattomana ensimmäisten 24 tunnin aikana; loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta pidentää puoliintumisaikaa 15-22 tunnilla. Alle viikon ikäisillä lapsilla puoliintumisaika on 3,5-5,5 tuntia. Lääkeaine löytyy maidosta. Hemodialyysi voi auttaa poistamaan lääkitystä. Raskauden aikana plasmapitoisuudet ovat matalammat, elinikä lyhyempi ja virtsapitoisuudet ja munuaispuhdistuma suuremmat.
vasta-aiheet: Cefuracet® on vasta-aiheinen, jos potilas on yliherkkä jollekin kefalosporiinille.
Yleiset varotoimet: Kuten kaikkia penisilliinejä, kefalosporiineja tulee käyttää varoen potilaille, jotka ovat aiemmin olleet allergisia näille lääkevalmisteille. Ei saa antaa ilman ennakkotestausta. On suositeltavaa ottaa lääke ruoan kanssa, koska se parantaa sen imeytymistä.
käytön rajoitukset raskauden ja imetyksen aikana: ei ole näyttöä teratogeenisistä vaurioista raskauden aikana. Jos valmistetta käytetään, varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana. Koska se erittyy äidinmaitoon, sitä on seurattava imettävillä äideillä.
haittavaikutukset: Aksetiilikefuroksiimin aiheuttamat haittavaikutukset ovat olleet lieviä ja ohimeneviä. Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (necrólisis exantemática) ja yliherkkyysreaktiot mukaan lukien ihottuma, urtikaria, kutina, kuume, seerumitauti ja hyvin harvoin anafylaksia. Pieni osa potilaista, jotka ovat saaneet tätä lääkettä, on kokenut ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten ripulia, pahoinvointia ja oksentelua. Kuten muillakin laajakirjoisilla antibiooteilla, pseudomembranoottista enterokoliittia on raportoitu harvoin. Myös päänsärkyä on raportoitu.Lääke – ja muut yhteisvaikutukset: probenesidi estää cefuracetin® tubuluseritystä kilpailevasti, joten lääkkeen puoliintumisaika kasvaa huomattavasti. Cefuracet® – valmisteen samanaikainen käyttö muiden nefrotoksisten lääkevalmisteiden, kuten vankomysiinin, kolistiinin, polymyksiini B: n, aminoglykosidien tai loop-diureettien, kanssa voi lisätä kefuroksiimin nefrotoksisuutta. Cefuracet® – valmisteen samanaikainen käyttö bakteriostaattisten aineiden, kuten tetrasykliinien, kloramfenikolin tai erytromysiinin, kanssa voi vähentää sen bakterisidista vaikutusta.
laboratoriokokeiden tulosten muutokset: Vääriä positiivisia tuloksia on raportoitu joissakin tapauksissa virtsan glukoosikokeissa, joissa on käytetty kuparisulfaattia, kuten Benedictin reagenssia; suositellaan glukoosioksidaasikokeita, kuten Clinistixiä tai Testapea. Seerumin tai virtsan kreatiniinitasojen vääriä nousuja voi esiintyä Jaffé-reaktiolla tehdyissä kokeissa. Väärä positiivinen reaktio Coombsin testissä ja kohonneet maksan toimintakokeet.
Varotoimenpiteet karsinogeenisten, mutagenogeenisten, teratogeenisten ja hedelmällisyyteen liittyvien vaikutusten osalta: kefuroksiimin käytön yhteydessä ei ole raportoitu karsinogeenisia, mutageenisia, teratogeenisia eikä hedelmällisyyteen liittyviä vaikutuksia.
annos ja antoreitti: antoreitti: suun kautta. Aikuiset: lähes kaikki infektiot: 250 mg kahdesti vuorokaudessa. Virtsatieinfektiot: 125 mg kahdesti vuorokaudessa. Lievä tai kohtalainen alahengitystieinfektio, esim. keuhkoputkentulehdus: 250 mg kahdesti vuorokaudessa. Vaikeat alahengitystieinfektiot tai epäilty keuhkokuume: 500 mg kahdesti vuorokaudessa. Tippuri: 1 g kerta-annos. Pyelonefriitti: 250 mg kahdesti vuorokaudessa. Lymen tauti aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla: 500 mg kahdesti vuorokaudessa 20 päivän ajan. Lapsille tarkoitettu suspensio. 3-12-vuotiaat lapset: annosta on suositeltavaa säätää iän ja painon mukaan. Useimmissa infektioissa (faryngotonsilliitti, otitis, sinuiitti) painoannos on 20 mg/kg/vrk jaettuna kahteen annokseen. Kun lähes kaikissa lapsipotilaiden infektioissa käytetään kiinteää annosta, riittää 125 mg kahdesti vuorokaudessa. Välikorvatulehdusta sairastavien (yli 2-vuotiaiden) lasten tulee saada 250 mg. Vakavammissa infektioissa, kuten keuhkokuumeessa ja keuhkoputkentulehduksessa, painoannos on 30 mg/kg/vrk kahtena annoksena. Missään tapauksessa se ei saa ylittää 500 mg päivässä potilaan painosta riippumatta. Kokemusta valmisteen käytöstä alle 3 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole.
yliannostuksen ilmenemismuodot ja hoito tai vahingossa nieleminen: yliannostuksen merkit ovat: aivojen ärsytystä, joten kohtauksia voi esiintyä. Hoito koostuu peritoneaalidialyysistä tai hemodialyysistä ja kouristuslääkkeiden erityishoidosta kohtausten varalta.
pakkaus(pakkauskoot): 50 mL: n ja 70 mL: n suspension, joka sisältää 125 mg / 5 ml, sekä annospipetin käyttövalmiiksi saattamista varten. Kotelo, jossa on kuiva-ainepullo 250 mg / 5 mL sisältävän 50 mL: n ja 70 mL: n suspension ja annospipetin liuottamiseksi.
säilytysohjeet: Säilytä huoneenlämmössä enintään 30°C kuivassa paikassa. Kun seos on valmistettu, sitä pidetään 10 päivää 25°C: ssa tai alemmissa lämpötiloissa.
Suojatekstit: ei lasten ulottuville. Yksinomainen kirjallisuus lääkäreille. Sen myynti vaatii reseptin. Ei saa käyttää tiineyden, laktaation tai alle 3 kuukauden ikäisille lapsille. Sisältää aspartaamia. Se sisältää 58,58 prosenttia sokeria. Attention phenylketonurics, tämä valmiste sisältää fenyylialaniinia. Antibiootti. Tämän tuotteen virheellinen käyttö voi aiheuttaa bakteeriresistenssiä. Ilmoita epäillyistä haittavaikutuksista sähköposteihin: [email protected] x [email protected]
laboratorion nimi ja osoite: Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Calle 2 No. 30, Fracc. Ind Benito Juárez, CP 76120, Queretaro, Queretaro, Meksiko.
lääkkeen rekisterinumero: 262M96 SSA IV.
CEFURACET®
päällystetyt tabletit
yleisnimi: kefuroksiimi.
lääkemuoto ja lääkemuoto: päällystetyt tabletit. Yksi tabletti sisältää: Aksetiilikefuroksiimia, joka vastaa 250 ja 500 mg kefuroksiimia. Apuaine cbp 1 tabletti. Keskeyttää. Jokainen kuiva-ainepullo sisältää: Aksetiilinefuroksiimi vastaa 1, 25 ja 2, 50 g kefuroksiimia. cbp: n ajoneuvo. 50 ml / 5 ml vastaa 125 tai 250 mg kefuroksiimia.Käyttöaiheet: Cefuracet® (kefuroksiimi) on 2.sukupolven kefalosporiini, jolla on suurempi stabiilisuus beetalaktamaaseja vastaan. Cefuracet® on tehokas nielutulehduksen, nielurisatulehduksen, akuutin välikorvatulehduksen, poskiontelontulehduksen, keuhkoputkentulehduksen ja virtsatieinfektioiden hoidossa. Se saavuttaa terapeuttiset pitoisuudet aivo-selkäydinnesteessä, joka tehoaa H. influenzaen, S. pneumoniae-bakteerin ja N. meningitidis-bakteerin aiheuttamaan aivokalvontulehdukseen. Kefuroksiimi tehoaa ampisilliiniresistentin H. influenzaen aiheuttamaan avohoitopneumoniaan.
farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka: Kefurasetti (kefuroksiimi) on pääasiassa bakterisidinen toisen sukupolven kefalosporiini, joka vaikuttaa estämällä soluseinän synteesiä. Vaikutusmekanismi on hyvin samanlainen kuin penisilliineillä. Kefalosporiinit estävät bakteerien seinämien muodostumisen kolmannen ja viimeisen vaiheen ja sitoutuvat ensisijaisesti penisilliiniä sitoviin proteiineihin, joita kutsutaan bakteerin solukalvossa sijaitseviksi pbps-proteiineiksi. Mikrobilääkeresistenssin (cefuroxime) vaikutusspektri on laaja ja kattaa mikro-organismit aerobiset grampositiiviset kuten Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp (lukuun ottamatta Streptococcus faecalis), Gramnegatiiviset Enterobacteriaceae, kuten Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter spp, Salmonella spp, Shigella, Serratia marcescens ja muut Gramnegatiiviset aerobiset: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, grampositiiviset anaerobiset, Gramnegatiiviset coccit ja gramnegatiiviset anaerobiset bacillit (pois lukien Bacteroides fragilis). Sen on osoitettu olevan aktiivinen Clostridium -, Fusobacterium -, Peptoccus-ja Peptostreptococcus-bakteereita vastaan. Kefuroksiimi on erittäin stabiili sekä grampositiivisille että gramnegatiivisille beetalaktamaaseille. Kefuroksiimi on toisen sukupolven kefalosporiinien tehokkain lääke streptokokkeja ja erityisesti pneumokokkeja vastaan. Toisen sukupolven kefalosporiinien aktiivisuus H. influenzaeta vastaan on suurempi kuin ensimmäisen sukupolven, kefuroksiimi näyttää olevan hyödyllisin johtuen suuremmasta stabiilisuudesta tämän mikro-organismin tuottamia beetalaktamaaseja vastaan. Cefuracet® on aktiivisempi kuin ensimmäisen sukupolven kefalosporiinit ja muut toisen sukupolven kefalosporiinit Pseudomona aeruginosaa, Acinetobacteria ja Serratia vastaan. Asetyylikefuroksiimi imeytyy hyvin suun kautta. Tätä reittiä annettuna biologinen hyötyosuus on 37-52% ja ruoka saattaa parantaa sen imeytymistä. Suun kautta annon jälkeen huippupitoisuudet saavutetaan keskimäärin 2 tunnissa. Cefuracet ® jakautuu laajalti useimmissa kudoksissa, mukaan lukien virtsarakko, maksa, munuaiset, luu, sappi sekä keuhkopussin ja synoviaalinesteet; sen jakautumistilavuus on 0, 2 l/kg. Penetraatio aivo-selkäydinnesteeseen on suurempi kuin ensimmäisen sukupolven kefalosporiineilla ja muilla toisen sukupolven kefalosporiineilla, ja se saavuttaa terapeuttiset tasot, kun aivokalvot ovat tulehtuneet. Se sitoutuu 33-50-prosenttisesti plasman proteiineihin. Cefuracet® ei metaboloidu. Se erittyy pääasiassa virtsaan glomerulussuodatuksen ja tubulaarisen erityksen kautta. Puoliintumisaika on 1-2 tuntia potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta. 90% lääkeaineesta erittyy virtsaan muuttumattomana ensimmäisten 24 tunnin aikana; loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta pidentää puoliintumisaikaa 15 tai 22 tuntia. Alle viikon ikäisillä lapsilla puoliintumisaika on 3,5-5,5 tuntia. Lääkeaine löytyy maidosta. Hemodialyysi voi auttaa poistamaan lääkitystä. Raskauden aikana plasmapitoisuudet ovat matalammat, elinikä lyhyempi ja virtsapitoisuudet ja munuaispuhdistuma suuremmat.
vasta-aiheet: Cefuracet® on vasta-aiheinen, jos potilas on yliherkkä jollekin kefalosporiinille.
Yleiset varotoimet: Kuten kaikkia penisilliinejä, kefalosporiineja tulee käyttää varoen potilaille, jotka ovat aiemmin olleet allergisia näille lääkevalmisteille. Ei saa antaa ilman ennakkotestausta. On suositeltavaa ottaa lääke ruoan kanssa, koska se parantaa sen imeytymistä.
käytön rajoitukset raskauden ja imetyksen aikana: ei ole näyttöä teratogeenisistä vaurioista raskauden aikana. Jos valmistetta käytetään, varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana. Koska se erittyy äidinmaitoon, sitä on seurattava imettävillä äideillä.
haittavaikutukset: Aksetiilikefuroksiimin haittavaikutukset ovat yleensä olleet lieviä ja ohimeneviä. Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (necrólisis exantemática) ja yliherkkyysreaktiot mukaan lukien ihottuma, urtikaria, kutina, kuume, seerumitauti ja hyvin harvoin anafylaksia. Pieni osa potilaista, jotka ovat saaneet tätä lääkettä kokenut ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. Kuten muillakin laajakirjoisilla antibiooteilla, pseudomembranoottista enterokoliittia on raportoitu harvoin. Myös päänsärkyä on raportoitu.Lääke – ja muut yhteisvaikutukset: probenesidi estää cefuracetin® tubuluseritystä kilpailevasti, joten lääkkeen puoliintumisaika kasvaa huomattavasti. Cefuracet® – valmisteen samanaikainen käyttö muiden nefrotoksisten lääkevalmisteiden, kuten vankomysiinin, kolistiinin, polymyksiini B: n, aminoglykosidien tai loop-diureettien, kanssa voi lisätä kefuroksiimin nefrotoksisuutta. Cefuracet® – valmisteen samanaikainen käyttö bakteriostaattisten aineiden, kuten tetrasykliinien, kloramfenikolin tai erytromysiinin, kanssa voi vähentää sen bakterisidista vaikutusta.
laboratoriokokeiden tulosten muutokset: Vääriä positiivisia tuloksia on raportoitu joissakin tapauksissa virtsan glukoosikokeissa, joissa on käytetty kuparisulfaattia, kuten Benedictin reagenssia; suositellaan glukoosioksidaasikokeita, kuten Clinistixiä tai Testapea. Seerumin tai virtsan kreatiniinitasojen vääriä nousuja voi esiintyä Jaffé-reaktiolla tehdyissä kokeissa. Väärä positiivinen reaktio Coombin testissä ja kohonneet maksan toimintakokeet.
Varotoimenpiteet karsinogeenisten, mutagenogeenisten, teratogeenisten ja hedelmällisyyteen liittyvien vaikutusten osalta: kefuroksiimin käytön yhteydessä ei ole raportoitu karsinogeenisia, mutageenisia, teratogeenisia eikä hedelmällisyyteen liittyviä vaikutuksia.
annos ja antoreitti: suun kautta. Aikuiset: lähes kaikki infektiot: 250 mg kahdesti vuorokaudessa. Virtsatieinfektiot: 125 mg kahdesti vuorokaudessa. Lievä tai kohtalainen alahengitystieinfektio, esim. keuhkoputkentulehdus: 250 mg kahdesti vuorokaudessa. Vaikea alahengitystieinfektio tai epäilty keuhkokuume: 500 mg kahdesti vuorokaudessa. Tippuri: 1 g kerta-annos. Pyelonefriitti: 250 mg kahdesti vuorokaudessa. Lymen tauti aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla: 500 mg kahdesti vuorokaudessa 20 päivän ajan. Lapsille tarkoitettu suspensio. 3-12-vuotiaat lapset: annosta on suositeltavaa säätää iän ja painon mukaan. Useimpien infektioiden (faryngotonsilliitti, otitis, sinuiitti jne.) painoannos on 20 mg/kg/vrk jaettuna kahteen annokseen. Kun lähes kaikissa lapsipotilaiden infektioissa käytetään kiinteää annosta, riittää 125 mg kahdesti vuorokaudessa. Välikorvatulehdusta sairastavien (yli 2-vuotiaiden) lasten tulee saada 250 mg. Vakavammissa infektioissa, kuten keuhkokuumeessa ja keuhkoputkentulehduksessa, painoannos on 30 mg/kg/vrk kahtena annoksena. Missään tapauksessa se ei saa ylittää 500 mg päivässä potilaan painosta riippumatta. Kokemusta valmisteen käytöstä alle 3 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole. Cefuracet ® – suspensiota on kaksi versiota: 125 mg / 5 ml ja 250 mg / 5 ml.
yliannostuksen oireet ja hoito tai vahingossa nieleminen: yliannostuksen merkit ovat: aivojen ärsytys, joten kouristuksia voi esiintyä. Hoito koostuu peritoneaalidialyysistä tai hemodialyysistä ja kouristuslääkkeiden erityishoidosta kohtausten varalta.Pakkauskoot: Cefuracet® – tabletit. Pakkaus, jossa on 10 ja 14 250 mg: n tablettia.Pakkaus, jossa on 10 ja 14 500 mg: n tablettia. Cefuracet® – Suspensio. Pullo, jossa on kuiva-ainetta 50 ml ja 70 ml suspensiota varten, sisältää 125 mg / 5 ml ja annospipetin. Pullo, jossa on kuiva-ainetta 50 ml ja 70 ml suspensiota varten, sisältää 250 mg / 5 ml ja annospipetin.
säilytysohjeet: Säilytä huoneenlämmössä enintään 30°C kuivassa paikassa. Kun seos on valmistettu, sitä pidetään 10 päivää 25°C: ssa tai alemmissa lämpötiloissa.
Suojatekstit: ei lasten ulottuville. Yksinomainen kirjallisuus lääkäreille. Sen myynti vaatii reseptin. Tämän lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana on lääkärin vastuulla.
laboratorion nimi ja osoite: Made in Mexico: LABORATORIOS KETON DE MEXICO, S. A de C. V. Lago Garda No 100, Col. Anahuac, Mexico, DF.POLIISI.11320. To: SIEGFRIED RHEIN S. A. de C. V. Planta farmaceutica. 2 Street 30 Fracc. KRP. Benito Juárez Querétaro, Qro., P. C. 76120. Toimisto: Corporativo Arcos. Ei Tervaleppämetsää. 47-B 3rd floor, Col. Bosques de las Lomas, Del Cuajimalpa, Meksiko, DF. Postinumero 05120.
lääkkeen rekisterinumero: tabletti: 397m94 SSA IV. suspensio: 262m96 SSA IV.
