Drugs.com. päivitetty viimeksi 11. heinäkuuta 2020.

• kuluttaja

ammattilainen

• FAQ

Yhteenveto

Karipratsiinin yleisesti ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat: silmäkriisi, trismus, akatisia, tyviganglia, bradykinesia, ratasjäykkyys, ummetus, uneliaisuus, dyskinesia, dystonia, ekstrapyramidaalireaktio, hypersomnia, hypertonia, hypokinesia, lihasjäykkyys, pahoinvointi, sedatiivinen tila, tardiivi dyskinesia, tortikollis, vapina, oksentelu, painonnousu ja kuolaaminen. Muita haittavaikutuksia ovat: astenia, näön hämärtyminen, huimaus, dyspepsia, väsymys, hypertensio, kohonnut verenpaine, kohonnut kreatiinifosfokinaasi verinäytteessä ja levottomuus. Katso alla kattava luettelo haittavaikutuksista.

kuluttajalle

koskee karipratsiinia: suun kautta annettava kapseli

Varoitus

suun kautta annettava kapseli (kapseli)

iäkkäillä psykoosilääkkeillä hoidetuilla potilailla on suurentunut kuolemanriski. Karipratsiinia ei ole hyväksytty dementiaan liittyvää psykoosia sairastavien potilaiden hoitoon. Masennuslääkkeet lisäsivät lyhytkestoisissa tutkimuksissa itsemurha-ajatusten ja-käyttäytymisen riskiä lapsipotilailla ja nuorilla aikuisilla. Seuraa tarkasti kaikkia masennuslääkkeillä hoidettuja potilaita kliinisen tilan huononemisen sekä itsemurha-ajatusten ja-käyttäytymisen varalta. Karipratsiinin turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla ei ole osoitettu.

välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset

tarvittavien vaikutustensa ohella karipratsiini voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia tässä lueteltuja haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat ilmetessään vaatia lääkärin hoitoa.

kerro välittömästi lääkärillesi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee karipratsiinin käytön aikana:

yleisempää

äön hämärtyminenvilunväristykset huimausuolaaminen kuume
• päänsärky

kyvyttömyys liikuttaa silmiä

• kyvyttömyys istua paikallaan
• lisääntynyt silmäluomen räpyttely tai kouristukset

tasapainokontrollin menetys

• lihasten vapina, nykiminen tai jäykkyys
• tarve jatkaa liikkumista
• hermostuneisuus
• korvien jyskytys
• levottomuus
• laahustava kävely
• hidas tai nopea syke

törröttää kielestä

• raajojen jäykkyys
• hengitysvaikeudet, puhuminen tai nieleminen
• kehon kiertoliikkeet
• hallitsemattomat liikkeet, erityisesti kasvojen, kaulan, käsivarsien tai jalkojen
• epätavalliset ilmeet

harvinaisempi

virtsarakon kipu

verinen tai samea virtsa

sekavuus

ähentynyt virtsaneritys

vaikea, kirvelevä tai kivulias virtsaaminen

huimaus

nopea, jytinä tai epäsäännöllinen syke tai pulssi

tihentynyt virtsaamistarve

lisääntynyt jano

tajunnan menetys

alaselän tai kyljen kipu

lihassärky, kipu tai kramppeja

pahoinvointi

kouristukset kurkkukipu tukkoinen tai vuotava nenä

kasvojen, nilkkojen tai käsien turvotus

ajatukset tai yritykset tappaa itsensä

epätavallinen väsymys tai heikkous

harvinainen

• polttava tunne rinnassa tai vatsassa
• tumma virtsa
• puhumisvaikeudet

aksoiskuva

• yleinen väsymys ja heikkous

kyvyttömyys liikuttaa käsivarsia, jalkoja tai kasvolihaksia

• puhekyvyttömyys
• ruoansulatushäiriöt
• vaaleat ulosteet
• lihaskouristukset tai jäykkyys
• hidas puhe
• vatsavaivat
• vatsan alueen arkuus

ylävatsakipu

• keltaiset silmät ja iho

ilmaantuvuus tuntematon

ihon rakkulat, hilseily tai irtoaminen

sekavuus yskä ripuli

kuolaaminen

korkea kuume

lisääntynyt hikoilu

kutina nivelkipu

huulten lyöminen tai röyhtäily

lihasten vapina, nykiminen tai jäykkyys

poskien pullistuminen

kielen nopeat tai Matomaiset liikkeet

punoittava iho leesiot, joissa on usein violetti keskusta

punaiset, ärtyneet silmät

vaikea lihasjäykkyys

haavaumat, haavaumat tai valkoiset läiskät suussa tai huulissa

hallitsemattomat puruliikkeet

epätavallisen kalpea iho

haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

joitakin karipratsiinin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärin hoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Myös, terveydenhuollon ammattilainen voi kertoa tapoja ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on kiusallinen tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

yleisempää

vähentynyt ruokahalu
• vaikeus saada suolentoimintaa
• uneliaisuus tai epätavallinen uneliaisuus

mahakipu nivaikeudet

harvinaisempi

ahdistuneisuus

selkäkipu röyhtäily liikkumisvaikeudet

suun kuivuminen

närästys

ruoansulatushäiriöt

ärtyneisyys äsien tai jalkojen kipu ihottuma

vapina

painonnousu

terveydenhuollon ammattilaisille

koskee karipratsiinia: suun kautta otettava kapseli

yleinen

useimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat ekstrapyramidaalioireet, akatisia, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus ja levottomuus.

hermosto

Hyvin yleiset (vähintään 10%): ekstrapyramidaalioireet (enintään 45%), parkinsonismi (enintään 26%), akatisia (enintään 21%), päänsärky (enintään 18%), uneliaisuus (enintään 10%)

Yleiset (1% – 10%): huimaus, dystonia, muut epänormaalit liikehäiriöt, muut ekstrapyramidaaliset sairaudet, sedaatio

melko harvinainen (0, 1-1%): Dysestesia, dyskinesia, letargia, tardiivi dyskinesia, kiertohuimaus

harvinaiset (alle 0, 1%): muistinmenetys, afasia, kouristukset, iskeeminen aivohalvaus, kouristukset

esiintymistiheys ei raportoitu: Akinesia, tasapainohäiriö, bradykinesia, aivoverenkiertoon kohdistuvat haittavaikutukset, koreoatetoosi, vuorokausirytmin häiriö unihäiriö, kognitiivinen heikentyminen, hammasrattaan jäykkyys, kuolaaminen, dysartria, ekstrapyramidaalinen häiriö, kävelyn poikkeama, kävelyn häiriöt, poikkeava glabellarefleksi, irvistys, hypersomnia, hypokinesia, hyporefleksia, naamioituneet Kasvot, motorinen vajaatoiminta, liikehäiriö, maligni neuroleptioireyhtymä, oromandibulaarinen dystonia, psykomotorinen yliaktiivisuus, levottomat jalat-oireyhtymä, aivohalvaus, pyörtyminen, jännityspäänsärky, vapina

6 viikkoa kestäneissä skitsofreniaa selvittävissä lumekontrolloiduissa tutkimuksissa 17%: lla potilaat raportoivat ekstrapyramidaalioireita lukuun ottamatta akatisiaa ja levottomuutta hoitoryhmässä. Tämä johti tutkimuksen keskeyttämiseen 0, 3%: lla potilaista. Akatisiaa esiintyi 11%: lla potilaista, minkä vuoksi tutkimus keskeytettiin 0, 5%: lla.

3 viikkoa kestäneissä kaksisuuntaisen mielialahäiriön mania lumekontrolloiduissa tutkimuksissa 28%: lla tätä lääkettä saaneista potilaista esiintyi ekstrapyramidaalioireita, pois lukien akatisia ja levottomuus. Tämä johti tutkimuksen keskeyttämiseen 1%: lla potilaista. Akatisiaa esiintyi 20%: lla potilaista, minkä vuoksi tutkimus keskeytettiin 2%: lla.

ruoansulatuskanava

hyvin yleinen (vähintään 10%): Pahoinvointi (enintään 13%), ummetus (enintään 11%), oksentelu (enintään 10%)

Yleinen (1% – 10%): vatsakipu, ripuli, suun kuivuminen, dyspepsia, hammassärky

melko harvinainen (0, 1% – 1%): gastriitti, gastroesofageaalinen refluksitauti

harvinainen (0, 01% – 0, 1%): nielemishäiriöt

esiintymistiheys ei raportoitu: Vatsavaivat, alavatsakipu, ylävatsakipu, vatsan arkuus, toistuvat suolen liikkeet, ruoansulatuskanavan kipu, huulten turvotus, syljenerityksen lisääntyminen, nielemisvaikeudet, kielen liikehäiriöt, kielen ulkonema, kielen turvotus

metabolinen

hyvin yleinen (10% tai enemmän): painonnousu (enintään 17%)

Yleinen (1% – 10%): ruokahalun väheneminen, dyslipidemia, hyperglykemia, ruokahalun lisääntyminen

melko harvinainen (0, 1% – 1%) poikkeava verensokeri, poikkeava veren natrium, diabetes mellitus, hyponatremia, jano

esiintymistiheys ei raportoitu: Metaboliset muutokset

hyperglykemia / Diabetes: pitkäaikaisissa avoimissa tutkimuksissa skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla 4%: lla potilaista, joiden hemoglobiini A1C oli lähtötilanteessa normaali, kohosi (HbA1c 6, 5% tai suurempi). Lyhytaikaisissa tutkimuksissa niiden potilaiden määrä, joilla glukoosin paastoarvo vaihtui normaalista (alle 100 mg/dL) korkeaan (yli 126 mg/dL) ja raja-arvoon (100-alle 126 mg/dL), oli sama kuin lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla.

Dyslipidemia: 3 viikkoa kestäneissä lumekontrolloiduissa kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniakokeissa ja 6 viikkoa kestäneissä lumekontrolloiduissa skitsofreniatutkimuksissa kokonaiskolesterolin paastoarvon, LDL: n, HDL: n ja triglyseridien muutos oli sama sekä hoito-että lumeryhmässä.

painonnousu: skitsofreniapotilailla tehdyssä 6 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin vähintään 7%: n painonnousua 8%: lla potilaista, jotka saivat 1, 5-3 mg lääkettä vuorokaudessa (n=512), 8%: lla potilaista, jotka saivat 4, 5-6 mg vuorokaudessa (n=570) ja 17%: lla potilaista, jotka saivat 9-12 mg kerran vuorokaudessa (n=203). Skitsofreniapotilailla tehdyssä pitkäaikaisessa kontrolloimattomassa tutkimuksessa keskimääräinen muutos lähtötilanteeseen verrattuna viikon 48 kohdalla oli 2, 5 kg.

psykiatrinen

hyvin yleinen (10% tai enemmän): unettomuus (enintään 13%)

Yleinen (1% – 10%): agitaatio, ahdistuneisuus, levottomuus, unihäiriöt

melko harvinainen (0, 1% – 1%): Delirium, depressio, libidon aleneminen/lisääntyminen, itsetuhoinen käyttäytyminen, itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset

harvinainen (alle 0, 1%): itsemurhan Päättyminen

yleisyys ei ilmoitettu: Epänormaalit unet, bradyfrenia, bruksismi, dyssomnia, lisääntynyt kuolleisuus iäkkäillä dementiaperäistä psykoosia sairastavilla potilailla, alkuvaiheen unettomuus, keskivaikea unettomuus, vastasyntyneiden vieroitusoireyhtymä, painajainen, unissakävely, terminaalinen unettomuus

muskuloskeletaalinen

Yleinen (1-10%): nivelkipu, selkäkipu, veren kreatiinikinaasiarvon nousu, muskuloskeletaalinen jäykkyys, kipu raajoissa

harvinainen (alle 0, 1%): rabdomyolyysi

frekvenssi Ei ilmoitettu: Niveljäykkyys, lihasjäykkyys, lihasjännitys, niskan lihaskouristus, niskajäykkyys, torticollis, trismus

kardiovaskulaarinen

Yleinen (1-10%): hypertensio, takyarytmia, takykardia

melko harvinainen (0, 1-1%): bradyarytmia, sydämen johtumishäiriöt, EKG: n pidentynyt QT, EKG: n poikkeava Aalto, hypotensio

esiintymistiheys ei raportoitu: Verenpaineen diastolinen nousu, verenpaineen nousu, systolisen verenpaineen nousu, syvä laskimotromboosi, sykkeen nopeutuminen, ortostaattinen hypotensio, sinustakykardia, laskimotromboembolia

kolmessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa, joissa hoidettiin kaksisuuntaista mielialahäiriötä maniaa (n=1065) kolmen viikon ajan, ei havaittu kliinisesti merkitsevää eroa tämän lääkkeen ja plasebokontrolloitujen potilaiden välillä mitatessa muutoksia lähtötilanteesta päätetapahtumaan makuulla olevien verenpaineparametrien välillä. Makuulla oleva diastolinen verenpaine nousi kuitenkin potilailla, jotka saivat 9-12 mg suun kautta kerran vuorokaudessa.

hengitys

Yleinen (1%-10%): yskä, nasofaryngiitti, suunielun kipu

melko harvinainen (0, 1% – 1%): hikka

esiintymistiheys ei raportoitu: hengitysvaikeudet, nielun turvotus, keuhkoembolia, nielun ahtaus

Muu

Yleinen (1% – 10%): väsymys, kuume

esiintymistiheys ei raportoitu: astenia, keho lämpötilahäiriöt, ruumiinlämmön nousu, kaatumiset, myöhään esiintyneet haittavaikutukset

silmään

yleinen (1-10%): näön hämärtyminen

melko harvinainen (0, 1-1%): Akkommodaatiohäiriö, kaihi, silmä-ärsytys, silmänpaineen nousu, näöntarkkuuden heikkeneminen

harvinainen (0, 01%-0, 1%): valonarkuus

esiintymistiheys ei raportoitu: blefarospasmi, okulogyrinen kriisi

pitkäaikaisissa kontrolloimattomissa skitsofreniatutkimuksissa (48 viikkoa) kaihia esiintyi 0, 1%: lla ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniakokeissa (16 viikkoa) 0, 2%: lla osallistujista.

urogenitaalinen

Yleinen (1% – 10%): virtsatieinfektio

melko harvinainen (0, 1% – 1%): Dysuria, erektiohäiriö, pollakiuria

dermatologinen

Yleinen (1% – 10%): ihottuma

melko harvinainen (0, 1% – 1%): Liikahikoilu, kutina

esiintymistiheyttä ei raportoitu: kasvojen turvotus, kasvojen turvotus, urtikaria

markkinoille tulon jälkeen: Stevens-Johnsonin oireyhtymä

maksa

Yleinen (1-10%): maksaentsyymien nousu

melko harvinainen (0, 1-1%): veren bilirubiinin nousu

harvinainen (alle 0, 1%): hepatiitti

esiintymistiheys ei raportoitu: ALAT-arvon nousu ASAT-arvojen suureneminen, toksinen hepatiitti, transaminaasiarvojen suureneminen

transaminaasiarvojen suureneminen 3-kertaiseksi normaaliarvojen ylärajaan nähden tai sitä suuremmaksi esiintyi 1-2%: lla tätä lääkettä saaneista potilaista 6 viikkoa kestäneissä skitsofreniatutkimuksissa.; ilmaantuvuus lisääntyi annoksen myötä. 3 viikkoa kestäneissä kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniaa käsittelevissä tutkimuksissa nousua esiintyi 2-4%: lla potilaista.

hematologinen

melko harvinainen (0, 1% – 1%): Anemia, eosinofilia

harvinainen (0, 01% – 0, 1%): Neutropenia

esiintymistiheys ei raportoitu: agranulosytoosi, leukopenia

endokriininen

melko harvinainen (0, 1% – 1%): kilpirauhasen stimuloivan hormonin väheneminen veressä

harvinainen (0, 01% – 0, 1%)): hypotyreoosi

yliherkkyys

harvinainen (0, 01-0, 1%): yliherkkyys

esiintymistiheys ei raportoitu: angioedeema, yliherkkyysreaktio

Frequently asked questions

• Vraylar vs Abilify – How do they compare?
• vaikuttaako kofeiini Vraylariin?
• kuinka kauan Vraylarin (karipratsiini) vaikutus kestää?
• poistuvatko Vraylar-haittavaikutukset?
• aiheuttaako Vraylar (karipratsiini) painonnousua?
• onko Vraylar (karipratsiini) valvottava aine?
• saako Vraylar sinut uniseksi?