karbamatsepiini tunnetaan myös nimillä: Karbatroli, Carnexiv, Epitoli, Equetro, Tegretol, Tegretol XR

Drugs.com. viimeksi päivitetty Dec 30, 2019.

• yleiskatsaus
• haittavaikutukset

annostus ammattilainen

• vinkit
• yhteisvaikutukset

raskaus

karbamatsepiinin Raskaudenvaroitukset

tämä lääke voi aiheuttaa sikiölle haittaa, kun sitä annetaan raskaana oleville naisille. Epidemiologiset tiedot viittaavat tämän lääkkeen raskauden aikaisen käytön ja synnynnäisten epämuodostumien, kuten selkärankahalkion, väliseen yhteyteen. Myös kehityshäiriöitä, kehitysviiveitä, jotka perustuvat neurobehavioraalisiin arvioihin, ja synnynnäisiä poikkeavuuksia (esim.kraniofasiaalivirheitä, kardiovaskulaarisia epämuodostumia ja eri kehon järjestelmiin liittyviä poikkeavuuksia) on raportoitu.
– Retrospektiiviset tapauskatsaukset viittaavat siihen, että teratogeenisten vaikutusten esiintyvyys on suurempi antikonvulsanttien yhdistelmähoidossa verrattuna monoterapiaan, joten monoterapia on mahdollisuuksien mukaan suositeltava raskaana oleville naisille.
– Tämä lääke läpäisee istukan, ja sen pitoisuus maksassa ja munuaisissa on suurempi kuin aivoissa ja keuhkoissa.
– foolihapon puutosta tiedetään esiintyvän raskauden aikana ja epilepsialääkkeiden tiedetään pahentavan tätä tilaa. Foolihappolisän tulee alkaa 4 viikkoa ennen ja jatkua vähintään kaksitoista viikkoa hedelmöityksen jälkeen.
– vastasyntyneen verenvuotohäiriöiden ehkäisemiseksi K-vitamiinia tulee antaa äidille raskauden viimeisinä viikkoina ja myös vastasyntyneelle.
– äidin tämän lääkkeen ja muiden samanaikaisten epilepsialääkkeiden käyttöön on liittynyt muutamia vastasyntyneen kohtauksia ja/tai hengityslamaa. Vastasyntyneen oksentelua, ripulia ja/tai ruokinnan vähenemistä on raportoitu myös äidin karbamatsepiinihoidon yhteydessä, ja se voi olla vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä.
– epilepsialääkkeiden käyttöä ei pidä keskeyttää äkillisesti kohtausten sakkaamisen mahdollisuuden vuoksi.
TGA raskaus kategoria D: Lääkkeet, jotka ovat aiheuttaneet tai joiden epäillään aiheuttaneen tai voidaan olettaa aiheuttavan ihmisen sikiön epämuodostumien tai peruuttamattomien vaurioiden lisääntymistä. Näillä lääkkeillä voi olla myös haitallisia farmakologisia vaikutuksia. Lisätietoja on saateteksteissä.
Yhdysvaltain FDA: n raskauskategoria D: tutkimuksissa tai myyntikokemuksissa tai ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa saatujen haittavaikutustietojen perusteella on positiivista näyttöä ihmisen sikiöriskistä, mutta mahdolliset hyödyt voivat oikeuttaa lääkkeen käytön raskaana oleville naisille mahdollisista riskeistä huolimatta.

tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen; jos potilas tulee raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana, potilaalle tulee kertoa sikiölle mahdollisesti aiheutuvasta vaarasta.
AU TGA-raskauskategoria: d
US FDA-raskauskategoria: d

– Tämä lääke voi aiheuttaa sikiölle haittaa, kun sitä annetaan raskaana olevalle naiselle; monoterapian riskit ovat suuremmat kuin monoterapian riskit; epilepsiaa sairastavan äidin riski synnyttää poikkeavan lapsen on noin kolme kertaa suurempi kuin tavallisen väestön.
– testit vikojen havaitsemiseksi tällä hetkellä hyväksyttyjä menettelyjä käyttäen olisi pidettävä osana rutiininomaista prenataalista hoitoa hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka saavat tätä lääkettä.
– tälle lääkkeelle altistuneiden raskaana olevien naisten tulosten seuraamiseksi on perustettu raskausrekisteri. Lääkäreitä kannustetaan rekisteröimään potilaat ja raskaana olevia naisia kehotetaan ilmoittautumaan soittamalla numeroon 1-888-233-2334. Rekisteristä löytyy tietoa myös verkkosivuilta http://www.aedpregnancyregistry.org/

katso viitteet

karbamatsepiinin Imetysvaroitukset

hyödyn tulisi olla suurempi kuin riski
erittyy äidinmaitoon: Kyllä

-karbamatsepiini erittyy äidinmaitoon (noin 25-60% plasmapitoisuuksista).
– seuraa keltaisuutta, uneliaisuutta, riittävää painonnousua ja kehityksen virstanpylväitä.

tätä lääkettä ja sen epoksidimetaboliittia esiintyy äidinmaidossa lääkeainepitoisuuksina (äidinmaito: äidin plasma) 0, 4 ja 0, 5. Koska imetettävillä lapsilla saattaa esiintyä vakavia reaktioita, imetyksen hyötyjä on punnittava huolellisesti mahdollisia haittavaikutuksia vastaan. Monilla vauvoilla ei ole ollut haittavaikutuksia, mutta sedaatiota, huonoa imemistä, vieroitusreaktioita ja 3 maksan toimintahäiriötä on raportoitu. Joissakin näistä tapauksista samanaikainen hoito on saattanut aiheuttaa haittavaikutuksia. Imetys monoterapian aikana ei näytä vaikuttavan haitallisesti lapsen kasvuun tai kehitykseen. Imetystutkimuksessa naisilla, jotka saivat monoterapiaa epilepsiaan (ts. karbamatsepiini, lamotrigiini, fenytoiini tai valproaatti) imettäneillä lapsilla oli korkeampi älykkyysosamäärä ja paremmat sanalliset kyvyt kuin imettämättömillä lapsilla 6-vuotiaana.
Jos imetät, tarkkaile imeväistä keltaisuuden, uneliaisuuden, riittävän painonnousun ja kehityksen virstanpylväiden varalta, erityisesti nuoremmilla, yksinomaan rintaruokinnassa olevilla lapsilla, ja käytettäessä epilepsialääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden yhdistelmiä. Jotkut lääkärit suosittelevat lasten seerumin karbamatsepiinipitoisuuksien, maksaentsyymien ja täydellisen verenkuvan seurantaa hoidon aikana.

katso viitteet