May 31, 2016
Alex Keown, BioSpace.com Breaking News Staff
DUBLIN-osakkeet New Jersey-pohjainen Celator Pharmaceuticals ovat nousseet yli 70 prosenttia tänä aamuna uutiset kertoi, että Jazz Pharmaceuticals plc iski sopimuksen ostaa Celator ja sen lupaava leukemia huumeiden noin $1.5 miljardia.
Jazz sanoi Celatorin ja sen johtavan lääkkeen VYXEOSIN oston edistävän yhtiön kasvustrategiaa ja laajentavan hematologian ja onkologian portfolioita.
VYXEOS on kehitystyössä oleva tutkimusvalmiste akuutin myelooisen leukemian ja muiden verisyöpien hoitoon. Aiemmin tässä kuussa VYXEOS sai Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirastolta (FDA) Breakthrough Therapy-nimityksen. Nimitys perustuu ensisijaisesti positiivisiin tuloksiin keskeisestä vaiheen III kliinisestä tutkimuksesta iäkkäillä potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton korkean riskin (toissijainen) AML, Celator sanoi toukokuussa 19 lausunto. AML on aikuisten yleisin leukemian muoto, sillä Yhdysvalloissa diagnosoidaan vuosittain yli 20 000 uutta tapausta.
” Celator Pharmaceuticals sopii vahvasti strategisesti yhteen Jazz Pharmaceuticalsin kanssa. VYXEOS monipuolistaa tuotevalikoimaamme entisestään ja täydentää kliinistä ja kaupallista asiantuntemustamme hematologiassa / onkologiassa”, Jazz Pharmaceuticals plc: n puheenjohtaja ja toimitusjohtaja Bruce Cozadd sanoi lausunnossaan. ”Koska Celator valmistelee parhaillaan Vyxeos-yhtiölle sääntelyä Yhdysvalloissa, tämä yrityskauppa lisäisi uuden harvinaislaatuisen tuotteen, jolla on potentiaalia lyhyen ja pitkän aikavälin tulonmuodostukseen ja kansainvälisen kaupallisen alustamme laajentamiseen.”
FDA myöntää tyypillisesti Läpimurtohoitomerkinnän uusien vakavien tai hengenvaarallisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kehittämisen ja uudelleentarkastelun nopeuttamiseksi, kun hoito on osoittanut huomattavaa parannusta saatavilla oleviin hoitoihin verrattuna ainakin yhdessä kliinisesti merkittävässä päätetapahtumassa tai kun on olemassa merkittävä hoitamaton lääketieteellinen tarve. Vaiheen III tutkimuksessa VYXEOS osoitti tilastollisesti merkitsevän paranemisen näiden AML-potilaiden kokonaiselossaolossa, mikä on yksi Jazz Pharmaceuticalsin kiinnostuksen herättäneistä seikoista. Celator aikoo jättää uuden Lääkehakemuksen FDA: lle vuoden 2016 kolmannen neljänneksen loppuun mennessä.
” uskomme, että Jazz Pharmaceuticalsin kliininen ja kaupallinen asiantuntemus hematologiassa/onkologiassa ja olemassa olevassa kansainvälisessä infrastruktuurissa auttaa ymmärtämään vyxeosin arvon AML-potilaiden hoitona. Arvioituaan perusteellisesti strategisia vaihtoehtojamme hallituksemme on yksimielisesti päättänyt, että tämä käteisrahan siirto on osakkeenomistajiemme edun mukaista”, Celatorin toimitusjohtaja Scott Jackson sanoi lausunnossaan.
Kaupan odotetaan päättyvän myöhemmin tänä vuonna. Sopimuksen mukaan irlantilainen Jazz Pharmaceuticals maksaa yhtiöstä käteisenä 30,25 dollaria osakkeelta. Celatorin osakkeet käyvät aamulla kauppaa 29,98 dollarissa, kun sen päätöskurssi oli 17,43 dollaria osakkeelta.
AML-markkinat ovat laajat, ja useat yritykset kehittävät tuotteita potilassegmenttien hoitoon. Kalifornialainen startup FLX Bio, joka nappasi juuri 50 miljoonan dollarin rahoituksen, kehittää varhaisen vaiheen flt3: n ja CDK4/6: n selektiivistä estäjää AML: n hoitoon. Aiemmin tänä vuonna Astex Pharmaceuticals, Inc., japanilaisen Otsuka Pharmaceutical Co: n tytäryhtiö. Ltd. hän teki sopimuksen Genentechin kanssa kehittääkseen yhdistelmähoidon akuuttiin myelooiseen leukemiaan.