tapausraportti on yksityiskohtainen raportti yksittäisen potilaan diagnoosista, hoidosta, hoitovasteesta ja hoidon jälkeisestä seurannasta. Tapaussarja on ryhmä tapauksia, joissa potilaat ovat saaneet samankaltaista hoitoa. Tapausraportit ja tapaussarjat sisältävät yleensä potilaan(potilaiden) demografisia tietoja, esimerkiksi iän, sukupuolen, etnisen alkuperän.

kun mukana on tietoja useammasta kuin kolmesta potilaasta, tapaussarjaa pidetään systemaattisena tutkimuksena, jonka tarkoituksena on edistää yleistettävissä olevaa tietoa (ts.tutkimusta), ja siksi se on toimitettava IRB: lle.

kaikissa tapausraporteissa ja tapaussarjoissa potilailta tai heidän laillisesti valtuuttamiltaan edustajiltaan tulee saada allekirjoitettu HIPAA-lupa heidän suojattujen terveystietojensa käyttöön ja luovuttamiseen. Ainoa poikkeus luvan saamista koskevaan vaatimukseen on, jos tapausraportin tai tapaussarjan laatija katsoo, että tiedot eivät ole tunnistettavissa; tällöin tekijän on neuvoteltava Boston Medical Centerin tietosuojavastaavan kanssa ([email protected]) tai Bostonin yliopiston HIPAA: n tietosuojavastaava ([email protected]) pyytää asiantuntijalausuntoa yksilön tunnistamisriskin suuruudesta.

Jos TAPAUSSELOSTEISSA tai tapaussarjoissa on enemmän kuin kolme potilasta, HIPAA-luvan tulee olla osa suostumuslomaketta, jonka IRB tarkistaa.

Jos tapausraportteja tai tapaussarjoja on kolme tai vähemmän, laatijoiden on laadittava lupalomake käyttäen seuraavia malleja ja järjestettävä tarkistaminen alla esitetyllä tavalla. Mallin punainen teksti on räätälöitävä yksittäistä tapausraporttia tai tapaussarjaa varten. Huomaa, että kuolleille potilaille lupa on saatava henkilökohtaiselta edustajalta, joka on potilaan omaisuuden ylläpitäjä tai toimeenpanija.

• Boston Medical Center (BMC Case Report HIPAA Authorization Template) – the Privacy Officer at Boston Medical Center ([email protected]); kopio valtuutuksesta on arkistoitava jokaisen potilaan sairauskertomukseen.
• Goldman School of Dental Medicine (Gsdm Case Report HIPAA Authorization Template) – Bostonin yliopiston HIPAA Privacy Officerin arvostelu ([email protected])