jopa lyhytkestoinen opioidien käyttö leikkauksen jälkeen voi johtaa pitkäaikaiseen riippuvuuteen. Nopea ja tarkoituksenmukainen kivun hoito on ensiarvoisen tärkeää opioidien käytön vähentämiseksi. Julkaistut tiedot Calcolor tukee antoa juuri ennen leikkausta ja koko leikkauksen jälkeen. Tämän seurauksena potilailla on heräämisen jälkeen huomattavasti vähemmän kipua, minkä jälkeen he pysyvät huomattavasti vähemmän kipuina ja vähentävät samalla opioidien käyttöä.

”meitä on rohkaissut se huomattava määrä lääkäreitä, jotka ovat sisällyttäneet Caldolorin kivunhallintaohjelmiinsa keinona torjua opioidien käytön kielteisiä vaikutuksia”, Cumberland Pharmaceuticalsin toimitusjohtaja A. J. Kazimi sanoi. ”Caldolorin Uusi käyttövalmis esitys tarjoaa sairaaloille ja muille lääketieteellisille laitoksille todistetun tuotteen, jota on nyt helpompi annostella ja jolla on siten mahdollisuus vähentää opioidien käyttöä entisestään.”

Caldolorilla on kolme keskeistä terapeuttista ominaisuutta: anti-inflammatorinen, analgeettinen ja antipyreettinen vaikutus. Hallitsematon tulehdus voi lisätä yliherkkyyttä kivulle ja johtaa krooniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun. Tämän hoitovasteen korjaaminen Caldolor-valmisteella voi vähentää leikkauksen jälkeisten opioidien käytön jatkamisen tarvetta ja parantaa toipumista vähentämällä opioideihin liittyviä haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ummetusta.

Uusi caldolor-valmiste on valmiiksi sekoitetussa pussissa, joka sisältää 800 mg ibuprofeenia 200 mL: n patentoidussa vähäsuolaisessa injektiokuiva-aineessa, joka on käyttövalmis. Se on ensimmäinen ja ainoa FDA: n hyväksymä valmiiksi sekoitettu ibuprofeenipussi. Calcolor on edelleen saatavana 800 mg/8 ml: n kerta–annosinjektiopullona (100 mg/mL) laimennusta varten käyttövalmiin pussin (4 mg/mL) lisäksi. Uusi, esisekoitettu tuote tarjoaa terveydenhuollon ammattilaisille helposti annosteltavan lääkemuodon, joka auttaa hallitsemaan potilaan kivun ja kuumeen hoitoa ja vähentää samalla opioidien kulutusta.

kivun varovainen ja huolellinen hoito on jokaisen terveydenhuollon tarjoajan tärkeimpiä tehtäviä. Uudet strategiat ovat syntymässä hallita akuuttia ja kroonista kipua sairaalan ympäristössä, ja Cumberland on antanut apurahoja tukea koulutus webinaarit yhteistyössä kahden maan johtava lääkäri Palvelut Yritykset. Näiden aloitteiden kautta on kehitetty kolme webinaaria, joissa terveydenhuollon tarjoajat tutustuvat uusiin hoitomuotoihin ja kiputapoihin tehokkaamman kivunhallinnan aikaansaamiseksi. Nämä akkreditoidut webinaarit tunnustavat, että monet potilaat tutustuvat ensin opioideihin sairaalassa tai kirurgisessa keskuksessa ja saattavat joissakin tapauksissa tulla riippuvaisiksi opioidihoidoistaan tai jopa käyttää niitä väärin. Tämä sykli voidaan välttää ottamalla käyttöön Ei-opioidilääkkeitä, kuten Caldolor, joka voi toimia perustana multimodaalisille strategioille kivun hoidon parantamiseksi.

on yhä enemmän julkaistua näyttöä siitä, että Caldolor voi vähentää merkittävästi sekä kirurgista kipua että opioidien käyttöä. Eräässä Ohion osavaltion Wexner Medical Centerissä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin Calcolorin tehoa verrattuna ketorolakkiin leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa potilailla, joille tehtiin artroskooppinen polvileikkaus, ja se paljasti Calgolorin tehokkaamman kivunhallinnan ja opioideja säästävän aktiivisuuden verrattuna ketorolakkiin. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että ibuprofeenin käyttö laskimonsisäiseen ketorolakkiin verrattuna vähensi merkitsevästi leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja opioidien käyttöä potilailla, joille tehtiin artroskooppinen polvileikkaus.

toisessa tutkimuksessa, joka tehtiin Tufts University School of Dental Medicine-korkeakoulussa Bostonissa, verrattiin Caldolorin ennaltaehkäisevää kipua lievittävää vaikutusta laskimonsisäiseen parasetamoliin leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien käytön hillitsemisessä. Tutkimuksen tutkijat päättelivät, että ennaltaehkäisevä anestesia CALDOLOR IV ibuprofeenilla on ylivertainen laskimonsisäiseen parasetamoliin verrattuna leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien käytön vähentämisessä.

Cumberland on äskettäin saanut päätökseen kliinisen tutkimuksen Caldolorin käytöstä potilailla syntymästä 6 kuukauden ikään. Tämä tulee sen jälkeen, kun yhtiö suoritti kliinisiä tutkimuksia ja sai FDA: n hyväksynnän, joka laajensi hyväksyttyä aikuisten käyttöä käytettäväksi 6 kuukauden ikäisillä lapsilla 17-vuotiaisiin. Vastasyntyneen tutkimuksen Topline-tulokset ovat tulossa ja lisäävät kasvavaa kirjallisuutta, joka tukee tuotteen turvallisuutta ja tehokkuutta.

tietoa Caldolorista

Caldolor voi olla keskeinen tekijä kustannustehokkaassa parannetussa toipumisessa leikkauksen jälkeen (ERAS) multimodaalisessa hoitoprotokollassa. Kliiniset tutkimukset Caldolor osoittaa:

• jopa 58%: n väheneminen opioidien käytössä verrattuna lumelääkeryhmään1
• jopa 43%: n lasku VAS-pisteissä levossa verrattuna opioideihin alone2
• potilaat, joilla oli merkitsevästi vähemmän kipua pian herätyksen jälkeen3
• potilailla on edelleen merkitsevästi vähemmän kipua toipumisen aikana3
• potentiaali parantaa toipumisen laatua ja vähentää leikkauksen jälkeistä fatigue4
• merkitsevä kivun ja kuumeen väheneminen kuusivuotiailla lapsilla

caldolor on tarkoitettu aikuisille ja vähintään kuusi kuukautta vanhemmille lapsipotilaille lievän ja keskivaikea kipu ja keskivaikean tai vaikean kivun hoito opioidianalgeettien lisänä sekä kuumeen alentaminen. On huomattava, että Caldolor on vasta-aiheinen potilailla, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä ibuprofeenille tai muille tulehduskipulääkkeille, potilailla, joilla on ollut astma tai muita allergisia reaktioita aspiriinin tai muiden tulehduskipulääkkeiden ottamisen jälkeen. Caldolor on vasta-aiheinen käytettäväksi peri-operatiivinen aikana sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) asettamisessa. Caldoloria tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aikaisemmin ollut haavauma tai ruoansulatuskanavan verenvuoto, nesteretentiota tai sydämen vajaatoimintaa, iäkkäillä potilailla, munuaisten, sydämen tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sekä diureetteja tai ACE: n estäjiä käyttävillä potilailla. Verenpainetta on seurattava Caldolor-hoidon aikana. Saat täydelliset lääkemääräystiedot, mukaan lukien boxed varoitus, vieraile www.caldolor.com.

1. Shephard DM, Jahnke H, White WL, et al. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin kahta multimodaalista opioiditasapainoa vähentävää kivunhallintaohjelmaa transfenoidisen leikkauksen jälkeen. J Neurosurg 2018; 128 (2): 444-451.
2. sammal. JR, Watcha MF, Bendel LP, et al. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu monikeskustutkimus, jossa selvitettiin laskimoon annetun ibuprofeenin turvallisuutta ja tehoa kivun hoidossa tonsillektomiaa läpikäyvillä lapsipotilailla. Lastenanestesia 2014; 24(5): 483-498.
3. Single N, Rock A ja Pavliv L. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu monikeskustutkimus, jossa annettiin laskimonsisäistä ibuprofeenia (IV-ibuprofeenia) kivun hoitoon leikkauksen jälkeisillä aikuispotilailla. Pain Med 2010; 11(8): 1284-1293.
4. Le V, Kurnutala L, Schianodicola J, et al. Esilääkitys laskimoon ibuprofeenia parantaa elpymistä ominaisuudet ja stressivaste aikuisilla laparoskooppinen kolekystektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Pain Med 2016; 17(6): 1163-1173.
5. CALDLOR Nashville, TN: Cumberland Pharmaceuticals Inc. 2019.

Cumberland Pharmaceuticalsista

Cumberland Pharmaceuticals Inc. on erikoistunut lääkealan yritys, joka on keskittynyt korkealaatuisten reseptibrändien toimittamiseen potilaiden hoidon parantamiseksi. Yhtiö kehittää, hankkii ja kaupallistaa brändejä sairaaloiden akuuttihoidon ja gastroenterologian markkinasegmenteille. Nämä lääketieteelliset erikoisuudet luokitellaan kohtalaisen keskittyneillä määrääjäpohjilla, joiden uskomme voivan tunkeutua tehokkaasti kohdennetuilla myyntijoukoilla. Yhtiön tuotevalikoimaan kuuluu FDA: n hyväksymiä tuotemerkkejä.:

• Asetadote® (asetyylikysteiini)-injektio parasetamolimyrkytyksen hoitoon;
• Caldolor® (ibuprofeeni) – injektio kivun ja kuumeen hoitoon;
• Kristaloosi® (laktuloosi) oraaliliuoksena, reseptilääke kroonisen ja akuutin ummetuksen hoitoon;
• Omeclamox® – Pak (omepratsoli, klaritromysiini, amoksisilliini) Helicobacter pylorin hoitoon (H. pylori) infektio ja siihen liittyvä pohjukaissuolihaava;
• RediTrex™ (metotreksaatti)-injektio aikuisten ja lapsipotilaiden nivelreuman ja aikuisten psoriaasin hoitoon;
• Vaprisol® (conivaptan)-injektio seerumin natriumpitoisuuden nostamiseen sairaalahoitopotilailla, joilla on euvoleeminen ja hypervoleeminen hyponatremia; ja
• Vibativ® (telavansiini) – injektio tiettyjen vakavien bakteeri-infektioiden hoitoon, mukaan lukien sairaalahoitoon ja hengityskoneeseen liittyvä bakteeri-keuhkokuume sekä komplisoituneet iho-ja ihonrakenneinfektiot.

lisätiedot Cumberlandin hyväksytyistä tuotteista, mukaan lukien täydelliset valmisteohjeet, löytyvät yksittäisiltä tuotesivustoilta, linkit joihin löytyvät yrityksen verkkosivuilta www.cumberlandpharma.com.

yhtiöllä on käynnissä vaiheen II kliiniset ohjelmat, joissa arvioidaan sen ifetrobaanivalmisteehdokkaita potilailla, joilla on kardiomyopatia, joka liittyy Duchennen lihasdystrofiaan (”DMD”), systeemiseen skleroosiin (”SSc”) ja aspiriinin pahentamaan Hengitystiesairauteen (”AERD”), Hepatorenal-oireyhtymään (”HRS”) ja Portaalihypertensioon (”PH”).

tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja

Tämä tiedote sisältää tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja, joihin liittyy tiettyjä riskejä ja jotka heijastavat Cumberlandin tämänhetkisiä näkemyksiä tulevaisuuden tapahtumista sen järkevinä pitämien oletusten pohjalta. Mitään varmuutta näiden tapahtumien toteutumisesta ei voida antaa. Tulevaisuuteen katsovia lausuntoja ovat muun muassa aikomuksiamme, uskomuksiamme tai odotuksiamme koskevat lausunnot. Kuten missä tahansa liiketoiminnassa, Cumberlandin toiminnan kaikkiin vaiheisiin vaikuttavat sen valvonnan ulkopuolella olevat tekijät, ja mikä tahansa näistä tekijöistä tai niiden yhdistelmä voisi olennaisesti vaikuttaa Cumberlandin toiminnan tulokseen. Näihin tekijöihin kuuluvat markkinaolosuhteet, kilpailu, valmistajien kyvyttömyys tuottaa Cumberlandin tuotteita ajoissa tai valmistajien epäonnistuminen lääkkeiden valmistajiin sovellettavien säännösten noudattamisessa, tehokkaan myynnin ja markkinoinnin infrastruktuurin ylläpitäminen ja muut tekijät, joista on keskusteltu yhtiön viimeisimmässä lomakkeessa 10-K ja myöhemmässä 10-Q: ssa SEC: n mukaan. ei voida olla varmoja siitä, että yhtiön ennakoimat tulokset toteutuvat tai että niillä on odotetut vaikutukset. Lukijoita varoitetaan luottamasta kohtuuttomasti tulevaisuuteen katsoviin lausuntoihin, jotka puhuvat vasta tästä päivästä lähtien. Yhtiö ei velvoita julkisesti tarkistamaan näitä lausuntoja vastaamaan tämän päivämäärän jälkeisiä tapahtumia.