käyttöaihe & käyttö
Cerezyme® (imigluseraasi injektiota varten) on tarkoitettu pitkäaikaiseen entsyymikorvaushoitoon lapsipotilaille ja aikuisille potilaille, joilla on vahvistettu tyypin 1 Gaucher ’ n taudin diagnoosi, joka johtaa yhteen tai useampaan seuraavista tiloista:
- anemia (alhainen punasolujen määrä)
- trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä)
- luustosairaus
- hepatomegalia tai splenomegalia (suurentunut maksa tai perna)
Tärkeät turvallisuustiedot
noin 15%: lle potilaista on kehittynyt immuunivaste (vasta-aineet) Cerezymelle ensimmäisen hoitovuoden aikana. Näillä potilailla on suurempi allergisen reaktion (yliherkkyysreaktion) riski. Lääkärisi voi ajoittain tutkia vasta-aineiden esiintymisen. Vakavia allergisia reaktioita (anafylaksia) on raportoitu alle 1%: lla potilaista. Allergiseen reaktioon viittaavia oireita esiintyi noin 7%: lla potilaista, ja niihin kuuluvat kutina, punoitus, nokkosihottuma, turvotus, epämiellyttävä tunne rinnassa, hengenahdistus, yskä, syanoosi (ihon sinertävä värjäytyminen heikentyneen hapen vuoksi) ja alhainen verenpaine. Jos olet saanut allergisen reaktion Cerezymestä, sinun ja lääkärisi on noudatettava varovaisuutta, jos jatkat Cerezyme-hoitoa.
korkeaa verenpainetta keuhkojen valtimoissa (keuhkoverenpainetauti) ja keuhkokuumetta on havaittu alle 1%: lla potilaista Cerezyme-hoidon aikana. Nämä ovat myös tunnettuja komplikaatioita Gaucher tauti hoidosta riippumatta. Jos sinulla ilmenee hengenahdistusta tai rintakipua, johon voi liittyä kuumetta, ota yhteys lääkäriisi.
noin 14%: lla potilaista on esiintynyt Cerezyme-hoitoon liittyviä haittavaikutuksia. Joitakin näistä reaktioista esiintyy pistoskohdassa, kuten epämukavuutta, kutinaa, kirvelyä, turvotusta tai tarttumatonta paisetta. Muita haittavaikutuksia, joista jokaista ilmoitti alle 2% potilaista, ovat pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu, ripuli, ihottuma, väsymys, päänsärky, kuume, huimaus, vilunväristykset, selkäkipu ja nopea sydämen syke. Tilapäistä turvotusta jaloissa on havaittu myös Cerezymen kaltaisilla lääkkeillä.
Katso koko valmisteyhteenveto (PDF).
