kuluttajalle

koskee cefepime: injection powder for solution

yhdessä tarpeellisten vaikutustensa kanssa kefepime voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia tässä lueteltuja haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat ilmetessään vaatia lääkärin hoitoa.

kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos kefepiimin käytön aikana ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:

yleisempiä

• vatsa-tai vatsakramppeja
• selkä -, jalka-tai vatsakipuja
• ienverenvuoto, nenäverenvuoto
• sekavuus

kouristukset tumma virtsa

• hengitysvaikeudet

kuume, vilunväristykset

• päänsärky

epäsäännölliset sydämenlyönnit

• ruokahaluttomuus
• mielialan tai mielen muutokset
• käsien, käsivarsien, jalkojen, jalkojen tai kasvojen lihaskrampit
• pahoinvointi tai oksentelu
• puutuminen ja pistely suun, sormenpäiden tai jalkojen ympärillä
• vapina
• iho

harvinaisempi

sinertävä väri

kipu, arkuus

jalkaterän tai säären turvotus

harvinainen

ripuli tulehdus tai turvotus vetinen tai verinen ripuli

esiintyvyys tuntematon

• levottomuus

ihon rakkulointi, hilseily tai irtoaminen

• verinen tai samea virtsa
• verinen, musta tai tervamainen uloste
• näön hämärtyminen
• tajunnan muutos

rintakipu

• yskä tai käheys

vaikea tai kivulias virtsaaminen

• nielemisvaikeudet
• huimaus
• nopea sydämenlyönti
• yleinen väsymyksen tai heikkouden tunne

kutina, nokkosihottuma

• lihasten nykiminen tai nykiminen

halvaus

• silmäluomien tai silmien, kasvojen, huulten tai kielen ympärillä olevien punaisten läiskien paikantaminen
• näkeminen, kuuleminen tai tunteminen asioita, joita ei ole
• kouristuskohtaukset
• vaikea uneliaisuus

niskajäykkyys

• virtsamäärän äkillinen väheneminen

turvonnut tai kivulias rauhaset

• epämiellyttävä hengityksen haju
• epätavallinen verenvuoto tai mustelma
• veren oksentaminen

joitakin kefepiimin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärin hoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Myös, terveydenhuollon ammattilainen voi kertoa tapoja ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista. Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on kiusallinen tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

harvinaisempi

• ihon punaiset juovat
• turvotus, arkuus tai kipu pistoskohdassa

harvinainen

• emättimen tai genitaalialueen kutina
• kipu yhdynnän aikana
• ihon punoitus

kipeä suu tai kieli

• paksu, valkoinen valkovuoto, jossa ei ole hajua tai jossa on lievä haju
• valkoiset laikut suussa, kielessä tai kurkussa

terveydenhuollon ammattilaisille

koskee kefepiimiä: injektiokuiva-aine, suonensisäinen injektiokuiva-aine, laskimonsisäinen liuos

yleinen

yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat positiivinen Coombsin testi (ilman hemolyysiä), paikalliset reaktiot, kohonnut ALAT ja ripuli.

hematologista

agranulosytoosia, aplastista anemiaa, hemolyyttistä anemiaa, neutropeniaa, pansytopeniaa, trombosytopeniaa ja ohimenevää leukopeniaa raportoitiin kefalosporiinin käytön yhteydessä.

hyvin yleinen (10% tai enemmän): positiivinen Coombsin testi ilman hemolyysiä (enintään 18, 7%)

Yleinen (1% – 10%): Poikkeava partiaalinen tromboplastiiniaika (PTT), poikkeava protrombiiniaika (PT), anemia, eosinofilia, PT pitkittynyt, PTT pitkittynyt

melko harvinainen (0, 1-1%): hematokriitin lasku, neutrofiilien/neutropenian lasku, verihiutaleiden väheneminen/trombosytopenia/ohimenevä trombosytopenia, valkosolujen määrän lasku/leukopenia/ohimenevä leukopenia

harvinainen (0, 01-0, 1%): ohimenevä neutropenia

esiintymistiheys ei raportoitu: agranulosytoosi, aplastinen anemia, hemolyyttinen anemia

markkinoille tulon jälkeen: pansytopenia

maksa

yleinen (1-10%): Alkalisen fosfataasin nousu, veren bilirubiinin nousu, ALAT-arvon nousu, ASAT-arvon nousu, kokonaisbilirubiinin nousu

markkinoille tulon jälkeen: kefalosporiinin käytön yhteydessä raportoitiin kolestaasia, maksan toimintahäiriöitä

maksan toimintahäiriöitä ja kolestaasia.

paikallinen

Yleinen (1% – 10%): infuusiokohdan reaktiot/paikalliset reaktiot, pistoskohdan tulehdus, pistoskohdan kipu

melko harvinainen (0, 1% – 1%): infuusiokohdan tulehdus

paikallisia reaktioita olivat tulehdus, kipu, laskimotulehdus ja ihottuma, ja niitä esiintyi tästä lääkkeestä riippumatta potilailla, jotka saivat infuusiona laskimoon.

ruoansulatuskanavan

suurempien annosten (2 grammaa joka 8.tunti) käyttöön on liittynyt enemmän haittavaikutuksia, kuten ripulia, pahoinvointia ja oksentelua.

Yleinen (1%-10%): ripuli, pahoinvointi, oksentelu

melko harvinainen (0, 1% – 1%): koliitti, suun kandidiaasi, suun monilioosi, pseudomembranoottinen koliitti

harvinainen (0, 01% – 0, 1%): vatsakipu, ummetus

esiintymistiheys ei raportoitu: Clostridium difficile-hoitoon liittyvä ripuli, ruoansulatuskanavan häiriö

dermatologinen

Yleinen (1% – 10%): kutina, ihottuma/ihottuma

melko harvinainen (0, 1-1%): Eryteema, urtikaria

esiintymistiheys ei raportoitu: Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi

suurempien annosten (2 g joka 8.tunti) yhteydessä on esiintynyt enemmän haittavaikutuksia, kuten ihottumaa ja kutinaa.

lapsipotilailla useimmin raportoitu haittavaikutus oli ihottuma.

Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi on raportoitu kefalosporiinin käytön yhteydessä.

Muu

Yleinen (1% – 10%): kuume/kuume

melko harvinainen (0, 1% – 1%): tulehdus, kipu

harvinainen (0, 01% – 0, 1%): Vilunväristyksiin

suurempiin annoksiin (2 grammaa 8 tunnin välein) on liittynyt enemmän haittavaikutuksia, kuten kuumetta.

kardiovaskulaarista

verenvuotoa raportoitiin kefalosporiinin käytön yhteydessä.

Yleinen (1% – 10%): laskimotulehdus/infuusiopaikan laskimotulehdus

harvinainen (0, 01% – 0, 1%): vasodilataatio

esiintymistiheys ei raportoitu: verenvuoto

metabolinen

hypokalsemiaa esiintyi useammin vanhemmilla potilailla.

vääriä positiivisia glukosurioita on raportoitu kefalosporiinin käytön yhteydessä.

Yleinen (1% – 10%): vähentynyt fosfori

melko harvinainen (0, 1% – 1%): Kalsiumin väheneminen, hypokalsemia, kalsiumin, fosforin ja kaliumin lisääntyminen

esiintymistiheyttä ei ole raportoitu: väärän positiivisen glykosurian

hermosto

suurempien annosten (2 grammaa 8 tunnin välein) yhteydessä on esiintynyt enemmän haittavaikutuksia, kuten päänsärkyä.

enkefalopatiaan kuuluivat kooma, sekavuus, tajunnan häiriö, hallusinaatiot ja tokkuraisuus.

kefalosporiinin käytön yhteydessä on raportoitu koomaa, tajunnanhäiriötä, kouristuksia, enkefalopatiaa, myoklonusta ja tokkuraisuutta.

Yleinen (1% – 10%): päänsärky

harvinainen (0, 01% – 0, 1%): Kouristukset, heitehuimaus, makuhäiriö, parestesia, makuaistin muutokset

hyvin harvinainen (alle 0, 01%): kouristukset

esiintymistiheys ei raportoitu: tajunnan muutos/tajunnanhäiriö, kooma, enkefalopatia, myoklonus, neurotoksisuus, tokkuraisuus

markkinoille tulon jälkeen raportoidut raportit: afasia, ei-konvulsiivinen status epilepticus

hengitys

harvinainen (0, 01% – 0, 1%): hengenahdistus

munuaisten

kefalosporiinin käytön yhteydessä on raportoitu munuaisten vajaatoimintaa ja toksista nefropatiaa.

melko harvinainen (0, 1-1%): Veren kreatiniiniarvon nousu/suurentunut kreatiniini, veren ureapitoisuuden nousu/suurentunut veren ureatyppi (bun), seerumin kreatiniinin tilapäinen nousu, seerumin urean tilapäinen nousu, ohimenevä uremia

esiintymistiheys ei raportoitu: munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta, toksinen nefropatia

urogenitaalinen

melko harvinainen (0, 1-1%): emätintulehdus

harvinainen (0, 01-0, 1%): sukuelinten kutina

yliherkkyys

harvinainen (0, 01-0, 1%): anafylaktinen reaktio, angioedeema

esiintymistiheys ei raportoitu: Kefalosporiinin käytön yhteydessä on raportoitu anafylaktista sokkia, anafylaksiaa, yliherkkyysreaktioita

anafylaktista sokkia ja anafylaksiaa.

immunologinen

harvinainen (0, 01-0, 1%): kandidiaasi, määrittelemätön moniliasis

psyykkinen

sekavuutta ja hallusinaatioita on raportoitu kefalosporiinin käytön yhteydessä.

esiintymistiheys ei raportoitu: sekavuus/sekavuus, aistiharhat