sytoreduktiivinen nefrektomia metastasoituneen munuaissolusyövän (RCC) hoidossa ei ole parempi kuin pelkkä sunitinibihoito, ja siitä voi olla hyötyä vain hyvin valikoidulle potilasryhmälle, ilmenee American Society of Clinical Oncycomyn (ASCO) vuosikokouksessa 2019 esitellyn Carmena-tutkimuksen päivitetyistä tuloksista (abstract 4508).
ainoa alaryhmä, joka sai hyötyä nefrektomiasta ja sunitinibista, olivat keskitason riskipotilaat, joilla oli vain yksi riskitekijä ja joiden kokonaiselinajan mediaani oli 31.4 kuukautta yhdistelmähoidolla verrattuna 25 , 2 kuukauteen pelkällä sunitinibilla (riskisuhde 1, 29; 95%: n luottamusväli 0, 85–1, 98; P = .232) mukaan tutkimuksen juontaja Arnaud Mejean, MD, Ft, hãpital Européen Georges-Pompidou ja Paris Descartes University.
”se vahvistaa, että sytoreduktiivista nefrektomiaa ei pitäisi enää pitää metastasoitunutta RCC: tä sairastavien potilaiden hoidon standardina”, Mejean sanoi. ”Tämä uusi analyysi kuitenkin viittaa siihen, että sytoreduktiivinen nefrektomia saattaa olla hyödyllinen potilaille, joilla on vain yksi imdc: n riskitekijä, ja että metastasoituneiden paikkojen lukumäärä sinänsä ei ole hyödyllinen määriteltäessä hyviä leikkauskohteita.”
Carmena oli satunnaistettu faasin III tutkimus, jossa verrattiin sunitinibia seurannutta nefrektomiaa pelkkään sunitinibiin ja potilaiden kerrostumista Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerin (MSKCC) riskiryhmiin. Näiden tulosten alustavan analyysin perusteella sytoreduktiivista nefrektomiaa ei enää suositeltu METASTASOITUNEESSA RCC: ssä.
nämä päivitetyt tulokset tarkastelivat Carmena-tutkimuksen eri riskiryhmiä. Tätä analyysiä varten potilaat luokiteltiin uudelleen IMDC-riskiryhmien mukaan ja analysoitiin yhden tai useamman riskitekijän ja metastaattisen alueen perusteella.
päivitetty mediaaniseuranta oli 61, 5 kuukautta. IMDC-riskiryhmiä käytettäessä 58, 6%: lla potilaista oli keskitason riski ja 41, 4%: lla huono riski.
intention-to-treat–ryhmässä kokonaiselossaoloajan mediaani nefrektomiaa ja sunitinibia käytettäessä oli 15, 6 kuukautta ja pelkkää sunitinibia käytettäessä 19, 8 kuukautta (TR, 0, 97; 95%: n luottamusväli, 0, 79-1, 19).
Nefrectomia yhdessä sunitinibin kanssa ei useimmissa alaryhmissä ollut parempi kuin pelkkä sunitinibi. Kaikilla potilailla, joilla oli keskivaikea riski, kokonaiselinajan mediaani oli 19, 0 kuukautta nefrektomiaa ja sunitinibia käytettäessä ja 27, 9 kuukautta pelkkää sunitinibia käytettäessä (T, 0, 95; 95%: n luottamusväli, 0, 70–1, 24).
potilailla, joilla oli välivaiheen riski ja kaksi riskitekijää, kokonaiselinajan mediaani oli 17, 6 kuukautta yhdistetyssä lähestymistavassa ja pelkkää sunitinibia saaneilla 31, 2 kuukautta (TR, 0, 63; 95%: n luottamusväli, 0, 44-0, 97; P = .033).
nefrektomia yhdessä sunitinibin kanssa ei ollut parempi kuin pelkkä sunitinibi potilailla, joilla oli yksi metastaattinen paikka tai joilla oli useampi kuin yksi metastaattinen paikka.
lisäksi pelkästään sunitinibia saaneilla potilailla, joille tehtiin sekundaarinen nefrektomia, kokonaiselinajan mediaani oli 48, 5 kuukautta verrattuna 15, 7 kuukauteen potilailla, joille ei koskaan tehty leikkausta, mikä tukee tätä strategiaa, Mejean sanoi.
keskustellessaan tuloksista Fox Chase Cancer Centerin lääkäri Aleksandr Kutikov sanoi, että Carmena osoittaa meille, että ”voimme vahingoittaa potilaita tekemällä etukäteen sytoreduktiivisen nefrektomian.”
hän kuitenkin totesi, että yhdistettyä lähestymistapaa voidaan soveltaa hyvin valikoituun potilasryhmään. Esimerkkinä hän mainitsi ryhmän metastasoitunutta RCC: tä sairastavia potilaita, jotka eivät välttämättä tarvitse välitöntä systeemistä hoitoa. Nämä voivat olla erinomaisia nefrektomia ehdokkaita, hän sanoi.
ohjeena Kutikov sanoi, että jos aiot tarkkailla ilman systeemistä hoitoa, jatka sytoreduktiivista nefrektomiaa.
”kaikkien muiden kohdalla meidän tulisi olla hyvin varovaisia tarjotessamme sytoreduktiivista nefrektomiaa, koska se voi ehdottomasti vahingoittaa”, hän sanoi.
