Calfactant (Infasurt) is a natural bovine surfactant which has a evaluated for intratrakeal use in the prevention and rescue treatment of respiratory distress syndrome (RDS) in prekessions infractant. Kahdessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä monikeskustutkimuksessa, joissa käytettiin profylaktista käyttöä, kalfaktantti 100 mg tai 105 mg fosfolipidia painokiloa kohti (mg/kg) vähensi RDS: n ilmaantuvuutta, RDS: n vaikeusastetta ja kuolleisuutta enemmän kuin Kolfoskeriilipalmitaatti (vastasyntyneen Eksosurfi) 67, 5 mg/kg ja oli yleensä samanlainen kuin beraktantti (Survanta) 100 mg/kg. Vaikka kuolleisuus ennen sairaalasta kotiuttamista oli merkitsevästi suurempi niillä lapsilla, joiden syntymäpaino oli <600 g ja jotka saivat kalfaktanttia, kuin niillä, jotka saivat beraktanttia, tämä ei välttämättä ole tyypillinen tulos. Varahoitona kalfaktantti 100 mg tai 105 mg/kg vähensi RDS: n vaikeusastetta mutta ei kuolleisuutta merkittävästi enemmän kuin kolfoskeriilipalmitaatti 67, 5 mg/kg tai beraktantti 100 mg/kg kahdessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä monikeskustutkimuksessa. Lisäksi kalfaktantin vaikutus estohoitona tai pelastushoitona näytti olevan pidempi kuin beraktantin. Muissa satunnaistetuissa tutkimuksissa profylaksia oli calfactant – hoitoa tehokkaampi erityisesti imeväisillä, joiden sikiöikä oli < tai =29 viikkoa. Keuhkoilmavuototapahtumien esiintyvyys oli pienempi kalfaktantilla kuin kolfoskeriilipalmitaatilla (12% vs 22%), mutta sama kuin kalfaktantilla ja beraktantilla (15% jommallakummalla aineella). Muiden RDS: ään liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys oli yleensä sama kaikilla kolmella lääkeaineella keskosilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa. Intraventrikulaarisen verenvuodon insidenssi oli merkitsevästi suurempi 1 kliinisessä tutkimuksessa ja verenmyrkytyksen insidenssi oli merkitsevästi pienempi toisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin kalfaktanttia verrattuna kolfoskeriilipalmitaattiin, mutta näiden komplikaatioiden yhteenlaskettu ilmaantuvuus oli sama 2 tekijällä, kun eri tutkimusten tulokset yhdistettiin. Akuuttien haittavaikutusten esiintyvyys (ts. ne, jotka ilmenivät lääkkeen annon aikana) kalfaktantilla oli samanlainen kuin beraktantilla ja korkeampi kuin kolfoskeriilipalmitaatilla; ero saattaa liittyä RDS: n lievempään vaikeusasteeseen kalfaktantin ja kolfoskeriilipalmitaatin saaneilla. Akuutit haittavaikutukset olivat yleensä ohimeneviä eivätkä vakavia.
päätelmät: Kalfaktantti on hyvin siedetty luonnollinen naudan pinta-aktiivinen aine, joka on tehokas RDS: n ehkäisyssä ja hoidossa keskosilla. Lisätutkimuksia tarvitaan calfactantin tehon ja siedettävyyden selventämiseksi suhteessa muiden pinta-aktiivisten valmisteiden tehoon ja siedettävyyteen. Kun Lisätietoja on saatavilla, on todennäköistä, että kalfaktantti on hyödyllinen vaihtoehto beraktantille (ainakin vastasyntyneillä >600 g), ja KALFAKTANTTI voi olla parempi vaihtoehto kuin kolfoskeriilipalmitaatti sekä RDS: n ennaltaehkäisyssä että hoidossa.
