Abstract

Objectives: on yhä selvempää, että Uuden terveydenhoitotoimen kattava taloudellinen arviointi käynnistyshetkellä edellyttää sekä kustannustehokkuusanalyysia(cea) että talousarviovaikutusanalyysia (Bia). Kansalliset sääntelyviranomaiset, kuten englannin ja Walesin National Institute for Health and clinical Excellence-instituutti ja Australian lääkealan etuuksien neuvoa-antava komitea sekä yhdysvaltalaiset hoitojärjestöt, edellyttävät nyt, että yritykset toimittavat arviot sekä uusien terveydenhuoltotoimien kustannustehokkuudesta että niiden todennäköisestä vaikutuksesta kansalliseen, alueelliseen tai paikalliseen terveydenhuoltosuunnitelmaan. Vaikka yhteisen tutkimuskeskuksen tulosten esittämiseen ja esittämiseen käytettävät vakiomenetelmät ovat hyvin hyväksyttyjä, samaa edistystä ei ole tapahtunut puolueellisuuden osalta. Tämän kertomuksen tavoitteena on antaa ohjeita menetelmistäanalyysien tekijöille tai analyysien tulosten tarkastelijoille.
menetelmät: työryhmä nimitettiin ISPORIN hallituksen neuvoilla ja suostumuksella. Jäsenet olivat kokeneita budjettivaikutusmallien kehittäjiä tai käyttäjiä, työskentelivät korkeakouluissa, teollisuudessa ja hallitusten neuvonantajina ja tulivat useista Pohjois-Amerikan,Oceanan,Aasian ja Euroopan maista. Työryhmä kokoontui laatimaan olettamuksia ja hahmotelmia ennen luonnoksen laatimista. He pyysivät huomautuksia ulkoisista arvioijista koostuvalta ydinryhmältä ja enemmänkin isporin jäseniltä kahdessa isporin kokouksessa ja isporin internetsivujen kautta.
tulokset: työryhmä suosittaa, että Uuden terveysteknologian talousarviovaikutuksessa otettaisiin huomioon terveydenhuoltoalan päätöksentekijän näkökulma. Näin ollen kaksiosainen arviointi olisi tehtävä käyttäen tietoja, jotka kuvastavat tietyn terveydentilan osalta väestön kokoa ja ominaispiirteitä, nykyistä ja uutta hoitojakaumaa,uusien ja nykyisten hoitojen tehokkuutta ja turvallisuutta sekä hoitojen ja oireiden resurssien käyttöä ja kustannuksia, joita sovelletaan asianomaiseen väestöön.
työryhmä suosittaa, että talousarviovaikutusanalyysit laadittaisiin skenaarioanalyysien sarjana samalla tavalla kuin yhteisen tutkimuskeskuksen osalta laadittaisiin arkaluonteisia analyysejä. Erityisesti laskennan syöttöarvojen ja esitettyjen kustannusten (skenaario) olisi vastattava tietyn päätöksentekijän väestö-ja tietotarpeita. Herkkyysanalyysin pitäisi olla myös vaihtoehtoisten skenaarioiden muodossa päätöksentekijän näkökulmasta. Talousarviovaikutusten arvioimiseksi ensisijaisina tietolähteinä olisi julkaistava nykyisten ja uusien teknologioiden tehokkuutta ja turvallisuutta koskevat kliiniset tutkimusarviot ja vertailututkimukset sekä mahdollisuuksien mukaan päätöksentekijän oma populaatio muita parametriarvioita varten.
suositetaan myös oletusaineistoja. Näitä ovat esimerkiksi julkaistujen tietojen, hyvin tunnustettujen paikallisten tai kansallisten tilastotietojen ja erityistilanteissa asiantuntijalausuntojen käyttö.Lopuksi työryhmä suosittaa, että analyytikko käyttäisi toteuttavinta suunnittelua, joka tuottaa uskottavia ja läpinäkyviäarvioita. Jos BIA: ta varten tarvitaan terveystilannemalli,siinä olisi otettava huomioon terveystulokset ja niihin liittyvät kustannukset asianomaisessa kokonaisväestössä kunakin vuonna sen jälkeen, kun uusi toimenpide on otettu käyttöön kliinisessä käytännössä. Mallin olisi oltava yhdenmukainen CEA: ssa käytetyn mallin kanssa, kun on kyse kliinisistä ja taloudellisista oletuksista.
päätelmät: BIA on CEA: n ohella tärkeä osa uuden terveysteknologian kattavaa taloudellista arviointia. Ehdotamme kehystä talousarviovaikutusmallien luomiseksi, ohjeistusta tietojen hankinnasta ja käytöstä talousarvioennusteiden laatimiseksi sekä yhteistä raportointimuotoa, jolla edistetään standardointia ja avoimuutta.Näiden ehdotettujen hyvän tutkimuskäytännön periaatteiden noudattaminen ei välttämättä syrjäytä oikeudenkäyttöaluekohtaisia talousarviovaikutusohjeita, mutta se voi tukea ja parantaa paikallisia suosituksia tai toimia lähtökohtana maksajille, jotka pyrkivät laatimaan menetelmiä koskevia suuntaviivoja.
Keywords: budget impact analysis, economic evaluation,methodology, modeling
Copyright © 2007, International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR). Julkaisija: Elsevier Inc.