Pregunta del estudio: ¿Qué es mejor, Tramadol o Celecoxib, para reducir el dolor asociado con la histeroscopia ambulatoria?
Respuesta resumida: Tanto el Tramadol como el Celecoxib son eficaces para reducir el dolor asociado con la histeroscopia ambulatoria, pero el Celecoxib puede tolerarse mejor.
Lo que ya se sabe: El dolor es la causa más común de fracaso de la histeroscopia ambulatoria. Una revisión sistemática y un metanálisis mostraron que los anestésicos locales eran eficaces para reducir el dolor asociado a la histeroscopia, pero no había pruebas suficientes para apoyar el uso de analgésicos orales, opioides y antiinflamatorios no esteroideos, para reducir el dolor asociado a la histeroscopia, y se recomendaron estudios adicionales. Diseño, tamaño y duración del estudio: Este fue un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo con aleatorización equilibrada (proporción de asignación 1: 1:1) realizado en un hospital universitario de mayo de 2014 a noviembre de 2014.
Participantes / materiales, entorno, métodos: doscientas diez mujeres que se sometieron a histeroscopia diagnóstica ambulatoria se dividieron aleatoriamente en tres grupos iguales: El grupo 1 recibió Tramadol oral 100 mg, el grupo 2 recibió Celecoxib 200 mg y el grupo 3 recibió un placebo oral. Todos los medicamentos se administraron 1 h antes del procedimiento. Se evaluó la percepción del dolor de un paciente durante el procedimiento, inmediatamente después y 30 minutos después del procedimiento con el uso de una escala analógica visual (EVA).
Resultados principales y el papel del azar: Hubo una diferencia significativa en las puntuaciones de dolor entre los grupos durante el procedimiento, inmediatamente después y 30 min después del procedimiento (P<<0,001, respectivamente). Tramadol tuvo puntuaciones de dolor significativamente más bajas en comparación con el placebo durante el procedimiento (diferencia media = 1,54, intervalo de confianza (IC) del 95% (0,86, 2,22), P < 0,001), inmediatamente después del procedimiento (diferencia media = 1,09; IC del 95% (0,5, 1,68), P < 0.001) y 30 minutos después (diferencia de medias = 0,95, IC del 95% (0,48, 1,41), P < 0,001). La administración de celecoxib también condujo a puntuaciones de dolor significativamente más bajas que el placebo durante el procedimiento (diferencia media = 1,28, IC del 95% (0,62, 1,94), P < 0,001), inmediatamente después del procedimiento (diferencia media = 0,72; IC del 95% (0,13, 1,32), P = 0,016) y 30 minutos después (diferencia media = 0,77, IC del 95% (0,3, 1,24), P = 0,001). No hubo diferencias significativas en las puntuaciones de dolor entre Tramadol y Celecoxib en ningún momento. El tiempo hasta que no hubo dolor difirió significativamente entre los grupos (P = 0,01); fue más corto con los grupos de Tramadol y Celecoxib en comparación con el placebo (P = 0,002 y 0,046, respectivamente). El procedimiento no se completó en un paciente del grupo placebo, pero no se produjo ningún fallo en el procedimiento en los grupos de Tramadol y Celecoxib. Cuatro mujeres en el grupo de tramadol notificaron náuseas, pero no se notificaron efectos secundarios con el grupo de Celecoxib y no se notificaron complicaciones en ningún grupo de pacientes.
Limitaciones, motivos de precaución: Todos los resultados se basaron en la percepción subjetiva del dolor, que varía entre los individuos y se relaciona con la experiencia previa de dolor y el nivel de ansiedad de los individuos.
Implicaciones más amplias de los hallazgos: El tramadol y el Celecoxib son eficaces para reducir el dolor en la histeroscopia ambulatoria. El celecoxib puede tolerarse mejor ya que no se notificaron efectos secundarios en el estudio, sin embargo, se requiere más investigación sobre un tamaño de muestra más grande antes de sacar conclusiones firmes sobre la falta de efectos secundarios.
Financiación de estudios / intereses contrapuestos: Esta investigación no recibió ninguna subvención específica de ninguna agencia de financiación del sector público, comercial o sin fines de lucro. Todos los autores declaran no tener conflicto de intereses.
Número de registro del ensayo: www.clinicaltrials.gov -NCT02071303.
