Se encontraron dos enjuagues bucales separados para reducir el dolor de la mucositis oral y las llagas bucales en pacientes que recibieron radioterapia para cánceres de cabeza y cuello en comparación con placebo. El hallazgo proviene del Alliance A221304, un ensayo multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 227 pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a radioterapia definitiva.
Los participantes del estudio fueron aleatorizados 1: 1:1 para recibir enjuague bucal de doxepina (N = 78), «enjuague bucal mágico» (difenhidramina, lidocaína y antiácido) (N=75) o placebo (N=74).
El protocolo de intervención consistió en dos ciclos. En el ciclo 1, no se requirió la coordinación del tiempo de radioterapia y la administración de los enjuagues bucales del estudio; el ciclo 2 fue una fase de continuación opcional en la que el enjuague se administró cada 4 horas hasta 7 días.
El resultado primario fue la reducción del dolor total de mucositis oral, definido por el área bajo la curva y ajustado por la puntuación de dolor basal. Los resultados mostraron que durante las primeras 4 horas después del tratamiento, el dolor total disminuyó en 11,6 puntos en el grupo de doxepinas y en 11,7 puntos en el grupo de enjuague bucal con difenhidramina, lidocaína y antiácidos, en comparación con 8,7 puntos en el grupo de placebo.
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Las diferencias medias en la reducción del dolor por el área bajo la curva para ambos enjuagues bucales, sin embargo, fueron inferiores a la diferencia mínima clínicamente importante de 3,5 puntos: 10,4 puntos para doxepina (rango intercuartílico , 4,5-15,3 puntos, P =.02); 11.5 para difenhidramina-lidocaína-antiácido (RIC, 5,4-17,0 puntos); y 8,7 para el placebo (RIC, 2,0-13,0 puntos, P =.004).
La fatiga fue el acontecimiento adverso notificado con mayor frecuencia. Tres pacientes (4%) en el grupo de enjuague bucal con doxepina, 3 (4%) en el grupo de enjuague bucal con difenhidramina, lidocaína y antiácidos y 2 (2%) en el grupo de placebo informaron de un evento adverso máximo de grado 3.
Terence Sio, MD y coautor del estudio, dijo: «Desafortunadamente, las células sanas de la boca también se dividen y crecen rápidamente, y pueden dañarse durante la radioterapia, lo que puede causar molestias. Nos complace haber identificado un método probado para ayudar a tratar la incomodidad de este efecto secundario.»
Los autores concluyen su estudio afirmando que » se necesita más investigación para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de ambos enjuagues bucales.»
Para obtener más información, visite JAMA.com.
