Antecedentes: Hasta la fecha, no se ha demostrado que ninguna intervención sea eficaz para reducir la tasa de nacimientos prematuros espontáneos en embarazos de gemelos después de un episodio de trabajo de parto prematuro amenazado y con un cuello uterino corto restante. Este estudio fue diseñado para determinar si los pesarios cervicales son útiles para prevenir el parto prematuro espontáneo en mujeres con embarazos de gemelos y un cuello uterino corto restante después de un episodio de parto prematuro amenazado.

Diseño del estudio: Este ensayo abierto, aleatorizado y controlado se llevó a cabo en 132 mujeres embarazadas que no habían dado a luz 48 horas después de la amenaza de un episodio de parto prematuro y que tenían un cuello uterino corto restante (≤20 mm entre 240 y 296 semanas y ≤10 mm entre 300 y 336 semanas). Las pacientes se asignaron al azar a pesario cervical (n = 67) o a tratamiento de rutina (n = 65). El resultado primario fue la tasa de nacimientos prematuros espontáneos antes de las 34 semanas. El parto prematuro espontáneo antes de las 28 y 37 semanas y la morbilidad y mortalidad neonatales también se evaluaron en un análisis por intención de tratar.

Resultados: Se observaron diferencias significativas en la tasa de nacimientos prematuros espontáneos antes de las 34 semanas entre los grupos de pesarios y de manejo rutinario (11 de 67 en el grupo de pesarios frente a 21 de 65 en el grupo de control; riesgo relativo, 0,51 ; P = .03). No se observaron diferencias significativas en la tasa de nacimientos prematuros < 28 semanas o < 37 semanas entre los grupos. El grupo de pesarios requirió menos reingresos por nuevos episodios de parto prematuro amenazados (4 de 67 vs 14 de 65 ; riesgo relativo, 0,28 ; P = .009). Se observó una reducción significativa en el número de neonatos que pesaban menos de 2500 g (17,9% vs 70,8% ; riesgo relativo, 0,25 ; P < .0001).

Conclusión: El uso de pesarios redujo significativamente la tasa de nacimientos prematuros espontáneos antes de las 34 semanas en embarazos de gemelos con cuello uterino corto materno restante después de un episodio de parto prematuro amenazado. El uso del pesario también redujo la amenaza de recurrencia del parto prematuro y el peso de los neonatos inferior a 2500 g.