Resumen en inglés simple

Antecedentes y objetivos del estudio
El virus del papiloma humano (VPH) causa cambios en las células que recubren el cuello uterino (células epiteliales cervicales), que generalmente se detectan mediante pruebas citológicas (frotis de Papanicolaou). La mayoría de las personas sexualmente activas contraerán una infección por VPH durante su vida. La mayoría de estas infecciones por VPH desaparecen espontáneamente, especialmente en mujeres jóvenes, pero una infección prolongada puede provocar lesiones precancerosas del cuello uterino (Neoplasia Intraepitelial Cervical, NIC) o incluso cáncer de cuello uterino.la NIC se puede tratar mediante un procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP) en un entorno ambulatorio con anestesia local. Estudios previos han demostrado que la LEEP puede causar parto prematuro en embarazos posteriores. La LEEP, como con todos los procedimientos quirúrgicos, también puede causar complicaciones agudas, como hemorragia o infección. Debido a estos riesgos, se deben evitar los LEPS si es posible, especialmente en pacientes jóvenes. En Finlandia, las pautas de tratamiento actualizadas para CIN1 (NIC grado 1) sugieren un seguimiento de dos años en lugar de un tratamiento inmediato para todos los pacientes. La actualización más reciente de las guías de tratamiento estadounidenses para la NIC sugiere un seguimiento de dos años para los pacientes jóvenes con NIC moderada (CIN2), ya que en estudios previos se ha observado que hasta el 68% de estas lesiones desaparecen espontáneamente.Actualmente no se puede determinar qué NIC desaparecerá espontáneamente (regresión) y cuál progresará. Se ha pensado que los factores reguladores genéticos tienen un impacto en el proceso. Esta regulación genética se puede estudiar a partir de muestras de tejido.Realizaremos un estudio en el que haremos un seguimiento de las mujeres de 18 a 30 años con CIN2 en lugar de un tratamiento inmediato con LEEP. Analizaremos los factores asociados con la regresión o progresión de la lesión (por ejemplo, el método anticonceptivo utilizado, los embarazos) y usaremos muestras de tejido para estudiar los factores reguladores genéticos.¿Quién puede participar?Estamos reclutando pacientes que reciben tratamiento en la clínica de mujeres del Hospital Central de la Universidad de Helsinki, que tienen entre 18 y 30 años de edad y han sido diagnosticados con CIN2. ¿En qué consiste el estudio?A los pacientes del estudio se les hará un seguimiento en la clínica de colposcopia cada seis meses hasta dos años. Se recopilará una historia clínica detallada del paciente con un cuestionario. Cada visita incluirá una colposcopia (un procedimiento en el que se examina de cerca la superficie del cuello uterino con un instrumento de aumento llamado colposcopio) y se tomarán biopsias cervicales (un procedimiento médico que implica tomar una pequeña muestra de tejido para que se pueda examinar bajo un microscopio) cuando sea necesario. La mayoría de las visitas también incluirán una muestra citológica y una prueba para el genotipado del VPH. Si la lesión ha retrocedido completamente (se ha aclarado) en la visita de un año, el siguiente seguimiento será a los dos años del inicio del estudio. Si la lesión no ha retrocedido en dos años, se tratará con LEEP. También se realizará si el paciente desea abandonar el estudio o si la lesión ha progresado. Después del período de estudio, el seguimiento continuará con normalidad.¿Cuáles son los posibles beneficios y riesgos de participar?Los posibles beneficios incluyen evitar el tratamiento quirúrgico innecesario. El riesgo de progresión de la lesión se considera bajo debido al cuidadoso programa de seguimiento.¿Desde dónde se ejecuta el estudio? Clínica para Mujeres del Hospital Universitario de Helsinki (Finlandia) ¿Cuándo comienza el estudio y cuánto tiempo se espera que dure? El estudio está reclutando pacientes entre octubre de 2013 y septiembre de 2016.¿Quién financia el estudio?Hospital Universitario de Helsinki (Finlandia) ¿Quién es el contacto principal?Dra. Maija Jakobsson