DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
Dosis Adultos: El rango de dosis habitual para cefamandol (cefamandol) e es de 500 mg a 1 g cada 4 a 8 horas.
En infecciones de estructuras cutáneas y en neumonía sin complicaciones, una dosis de 500 mg cada 6 horas es adecuada.
En infecciones del tracto urinario sin complicaciones, una dosis de 500 mg cada 8 horas es suficiente. En infecciones urinarias más graves, puede ser necesaria una dosis de 1 g cada 8 horas.
En infecciones graves, se pueden administrar dosis de 1 g a intervalos de 4 a 6 horas.
En infecciones potencialmente mortales o infecciones debidas a organismos menos susceptibles, pueden ser necesarias dosis de hasta 2 g cada 4 horas (es decir, 12 g/día).
Lactantes y niños: La administración de 50 a 100 mg/kg/ día en dosis divididas a partes iguales cada 4 a 8 horas ha sido eficaz para la mayoría de las infecciones susceptibles al Mandol (cefamandol) . Esta dosis puede aumentarse hasta una dosis diaria total de 150 mg/kg (sin exceder la dosis máxima en adultos) en el caso de infecciones graves. (Véanse las recomendaciones relativas a este grupo de edad en ADVERTENCIAS y precauciones. nota: Al igual que con la terapia antibiótica en general, la administración de Mandol (cefamandol) debe continuarse durante un mínimo de 48 a 72 horas después de que el paciente se vuelva asintomático o después de que se haya obtenido evidencia de erradicación bacteriana; se recomienda un mínimo de 10 días de tratamiento en infecciones causadas por estreptococos hemolíticos del grupo A (beta) para evitar el riesgo de fiebre reumática o glomerulonefritis; es necesaria una evaluación bacteriológica y clínica frecuente durante el tratamiento de la infección crónica del tracto urinario y puede requerirse durante varios meses después de que se haya completado el tratamiento; las infecciones persistentes pueden requerir tratamiento durante varias semanas; y no se deben usar dosis menores a las indicadas anteriormente.
Para el uso perioperatorio de Mandol (cefamandol) , se recomiendan las siguientes dosis:
Adultos 1 o 2 g por vía intravenosa o intramuscular 1 / 2 a 1 hora antes de la incisión quirúrgica, seguido de 1 o 2 g cada 6 horas durante 24 a 48 horas.
los Pacientes Pediátricos (3 meses de edad y mayores) de 50 a 100 mg/kg/día en dosis iguales divididas por las rutas y horario designado.
Nota: En pacientes sometidos a artroplastia protésica, se recomienda la administración durante 72 horas.
En pacientes sometidos a cesárea, la dosis inicial puede administrarse justo antes de la cirugía o inmediatamente después de que se haya sujetado el cordón umbilical.
Insuficiencia renal Cuando la función renal está alterada, debe emplearse una dosis reducida y monitorizarse estrechamente los niveles séricos. Después de una dosis inicial de 1 a 2 g (dependiendo de la gravedad de la infección), se debe seguir una pauta de dosificación de mantenimiento (ver tabla). La dosis continuada debe determinarse en función del grado de insuficiencia renal, la gravedad de la infección y la sensibilidad del organismo causante.
| Aclaramiento de creatinina (ml/min / 1.73 m 2 ) |
Renal Function | Life-Threatening Infections Maximum Dosage |
Less Severe Infections |
| >80 | Normal | 2 g q4h | 1-2 g q6h |
| 80-50 | Mild Impairment | 1.5 g q4h OR 2 g q6h |
0.75-1.5 g q6h |
| 50-25 | Moderate Impairment | 1.5 g q6h OR 2 g q8h |
0.75-1.5 g q8h |
| 25-10 | Severe Impairment | 1 g q6h OR 1.25 g q8h |
0.5-1 g q8h |
| 10-2 | discapacidad | 0.67 g q8h O 1 g q12h |
0.5-0.75 g q12h |
| Ninguno | 0.5 g q8h O 0.75 g q12h |
0.25-0.5 g q12h |
sólo Cuando la creatinina sérica es disponible, la siguiente fórmula (basada en el sexo, peso y edad del paciente) puede ser utilizado para convertir este valor en el aclaramiento de creatinina. La creatinina sérica debe representar un estado estacionario de la función renal.
Hombres: Peso (kg) x (140 años)
72 x creatinina sérica
Mujeres: 0,9 x valor superior
Modos de administración El mandol (cefamandol) se puede administrar por vía intravenosa o mediante inyección intramuscular profunda en una masa muscular grande (como el glúteo o la parte lateral del muslo) para minimizar el dolor.
Administración intramuscular Cada g de Mandol (cefamandol) debe diluirse con 3 ml de 1 de los siguientes diluyentes: Agua Estéril para Inyección, Agua Bacteriostática para Inyección, Inyección de Cloruro Sódico al 0,9% o Inyección Bacteriostática de Cloruro Sódico. Agitar bien hasta que se disuelva.
Administración intravenosa La vía intravenosa puede ser preferible para pacientes con septicemia bacteriana, abscesos parenquimatosos localizados (como abscesos intraabdominales), peritonitis u otras infecciones graves o que pongan en peligro la vida cuando puedan presentar un riesgo bajo debido a una resistencia reducida. En aquellos con función renal normal, la dosis intravenosa para tales infecciones es de 3 a 12 g de Mandol (cefamandol) al día. En condiciones como la septicemia bacteriana, se pueden administrar inicialmente de 6 a 12 g/día por vía intravenosa durante varios días, y luego la dosis se puede reducir gradualmente de acuerdo con la respuesta clínica y los hallazgos de laboratorio.
Si está indicada la terapia combinada con Mandol (cefamandol) y un aminoglucósido, cada uno de estos antibióticos debe administrarse en diferentes sitios. No mezcle un aminoglucósido con Mandol (cefamandol) en el mismo recipiente de líquido intravenoso.
UNA SOLUCIÓN DE 1 G DE MANDOL (cefamandol) EN 22 ML DE AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN ES ISOTÓNICA.
La elección de solución salina, dextrosa o electrolítica y el volumen a emplear están dictados por el manejo de líquidos y electrolitos.
Para la administración intravenosa intermitente directa, cada g de cefamandol (cefamandol) e debe reconstituirse con 10 ml de Agua Estéril para preparaciones Inyectables, Inyección de Dextrosa al 5% o Inyección de Cloruro Sódico al 0,9%. Inyecte lentamente la solución en la vena durante un período de 3 a 5 minutos, o adminístrela a través de los tubos de un equipo de administración mientras el paciente también recibe 1 de los siguientes fluidos intravenosos:
0.Inyección de Cloruro de Sodio al 9%; Inyección de Dextrosa al 5%; Inyección de Dextrosa al 10%; Inyección de Dextrosa al 5% y Cloruro de Sodio al 0,9%; Inyección de Dextrosa al 5% y Cloruro de Sodio al 0,45%; Inyección de Dextrosa al 5% y Cloruro de Sodio al 0,2%; o Inyección de Lactato de Sodio (M/6).
La infusión intravenosa intermitente con un equipo de administración de tipo Y o un equipo de control de volumen también se puede realizar mientras se perfunde cualquiera de los fluidos intravenosos mencionados anteriormente. Sin embargo , durante la perfusión de la solución que contiene Mandol (cefamandol), es deseable suspender la otra solución. Cuando se emplea esta técnica, se debe prestar especial atención al volumen de la solución que contiene mandol (cefamandol) para que se perfunda la dosis calculada. Si se utiliza Agua estéril para preparaciones inyectables como diluyente, reconstituir con aproximadamente 20 ml/g para evitar una solución hipotónica.
Para perfusión intravenosa continua, cada g de cefamandol (cefamandol) e debe diluirse con 10 ml de Agua Estéril para inyección. Se puede añadir una cantidad adecuada de la solución resultante a un frasco intravenoso que contenga 1 de los siguientes fluidos: Inyección de cloruro sódico al 0,9% ; 5% Dextrose Injection; 10% Dextrose Injection; 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection; or Sodium Lactate Injection (M/6).
STABILITY
Reconstituted Mandol (cefamandole) is stable for 24 hours at room temperature (25°C) and for 96 hours if stored under refrigeration (5°C). During storage at room temperature, carbon dioxide develops inside the vial after reconstitution. Esta presión puede disiparse antes de extraer el contenido del vial, o puede utilizarse para facilitar la extracción si el vial está invertido sobre la aguja de la jeringa y se permite que el contenido fluya hacia la jeringa.
Las soluciones de Mandol (cefamandol) en Agua Estéril para Inyección, Inyección de Dextrosa al 5% o Inyección de Cloruro de Sodio al 0,9% que se congelan inmediatamente después de la reconstitución en los viales convencionales en los que se suministran los medicamentos son estables durante 6 meses cuando se almacenan a -20°C. Si el producto se calienta (a un máximo de 37°C), se debe tener cuidado de evitar calentarlo una vez que se haya completado la descongelación. Una vez descongelada, la solución no debe volver a congelarse.
¿CÓMO se SUMINISTRA
Viales (Polvo Seco):
1 g. * De 10 mL tamaño (Nº 7061) (Traypak ** de 25) NDC 0002-7061-25
2 g, * 20 mL tamaño (Nº 7064) (Traypak de 10) NDC 0002-7064-10
*Equivalente a cefamandol (cefamandole) e la actividad.
** Traypak TM (cartón multivial, Lilly).
- Bauer AW, Kirby WMM, et al: Pruebas de susceptibilidad a antibióticos por un método estandarizado de un solo disco. Am J Clin Pathol 1966; 45: 493. Prueba estandarizada de susceptibilidad al disco. Federal Register 1974; 39: 19182-19184. Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico. Norma aprobada: Normas de rendimiento M2-A3 para pruebas de susceptibilidad a discos antimicrobianos Cuarta Edición, diciembre de 1988.
- Determinado por el método de dilución de agar de ICS (Ericsson HM, Sherris JC: Acta Pathol Microbiol Scand 1971;: B), o cualquier otro método que haya demostrado dar resultados equivalentes.
