31 de mayo de 2016
Por Alex Keown, BioSpace.com DUBLÍN-Las acciones de Celator Pharmaceuticals, con sede en Nueva Jersey, se han disparado más del 70 por ciento esta mañana después de que se supiera que Jazz Pharmaceuticals plc llegó a un acuerdo para adquirir Celator y su prometedor medicamento contra la leucemia por aproximadamente 1 1.5 mil millones. Jazz dijo que la adquisición de Celator y su fármaco líder VYXEOS impulsará la estrategia de crecimiento de la compañía y ampliará sus carteras de hematología y oncología. VYXEOS es un producto en fase de investigación en desarrollo para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda y otros cánceres de la sangre. A principios de este mes, VYXEOS recibió la designación de Terapia Innovadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). La designación se basa principalmente en los resultados positivos del ensayo clínico pivotal de Fase III en pacientes de edad avanzada con LMA de alto riesgo (secundaria) no tratada previamente, dijo Celator en un comunicado el 19 de mayo. La LMA es la forma más común de leucemia en adultos, con más de 20,000 nuevos casos diagnosticados anualmente en los Estados Unidos.»Celator Pharmaceuticals es un fuerte ajuste estratégico con Jazz Pharmaceuticals. VYXEOS diversificará aún más nuestra cartera de productos y es complementaria a nuestra experiencia clínica y comercial en hematología/oncología», dijo Bruce Cozadd, presidente y director ejecutivo de Jazz Pharmaceuticals plc, en un comunicado. «Como Celator está preparando actualmente una presentación regulatoria en los Estados Unidos para VYXEOS, esta adquisición agregaría un nuevo producto huérfano con el potencial de generación de ingresos a corto y largo plazo y expansión de nuestra plataforma comercial internacional.»La FDA generalmente otorga la designación de Terapia Innovadora para acelerar el desarrollo y la revisión de nuevos medicamentos destinados al tratamiento de enfermedades graves o potencialmente mortales cuando la terapia ha demostrado una mejora sustancial con respecto a las terapias disponibles en al menos un criterio de valoración clínicamente significativo o cuando hay una necesidad médica no satisfecha significativa. Durante su ensayo de Fase III, VYXEOS demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia general de esos pacientes con LMA, que es uno de los puntos que atrajo el interés de Jazz Pharmaceuticals. Celator planea presentar una Nueva Solicitud de Medicamento a la FDA para fines del tercer trimestre de 2016. «Creemos que la experiencia clínica y comercial de Jazz Pharmaceuticals en hematología/oncología y la infraestructura internacional existente ayudarán a darse cuenta del valor de VYXEOS como tratamiento para pacientes con LMA. Después de evaluar a fondo nuestras opciones estratégicas, nuestra junta directiva ha determinado unánimemente que esta transacción en efectivo es lo mejor para nuestros accionistas», dijo Scott Jackson, director ejecutivo de Celator, en un comunicado.Se espera que la transacción se cierre a finales de este año. Según el acuerdo, Jazz Pharmaceuticals, con sede en Irlanda, pagará 3 30.25 por acción en efectivo para la compañía. Las acciones de Celator se cotizan a $29.98 esta mañana, por encima de su precio de cierre de 1 17.43 por acción. El mercado de la LMA es amplio, con múltiples empresas que desarrollan productos para tratar segmentos de pacientes. La startup FLX Bio, con sede en California, que acaba de obtener 5 50 millones en fondos, está desarrollando un inhibidor selectivo de fase temprana de FLT3 y CDK4/6 para el tratamiento de la LMA. A principios de este año, Astex Pharmaceuticals, Inc., filial de Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., forjó un acuerdo con Genentech para desarrollar un tratamiento combinado para la leucemia mieloide aguda.