La nefrectomía citorreductora para el carcinoma de células renales metastásico (CCR) no es superior al tratamiento con sunitinib solo, y solo puede tener beneficios en un grupo muy selecto de pacientes, según los resultados actualizados del ensayo Carmena (resumen 4508) presentado en la Reunión Anual de 2019 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (American Society of Clinical Oncology, ASCO).

El único subgrupo que mostró un beneficio con nefrectomía más sunitinib fueron pacientes de riesgo intermedio con un solo factor de riesgo que tuvieron una mediana de supervivencia global de 31.4 meses con un abordaje combinado en comparación con 25,2 meses con sunitinib solo (cociente de riesgos instantáneos , 1,29; IC 95%, 0,85–1,98; P = .232), según el presentador del estudio Arnaud Mejean, MD, PhD, del Hospital Europeo Georges-Pompidou y de la Universidad Descartes de París.

«Confirma que la nefrectomía citorreductora ya no debe considerarse el estándar de atención para los pacientes con CCR metastásico», dijo Mejean. «Sin embargo, este nuevo análisis sugiere que la nefrectomía citorreductora podría ser beneficiosa para pacientes con un solo factor de riesgo de CDMI y que el número de sitios metastásicos per se no es útil para definir buenos candidatos para la cirugía.»

Carmena fue un ensayo aleatorizado de fase III en el que se comparó nefrectomía seguida de sunitinib en comparación con sunitinib solo con estratificación de pacientes por grupos de riesgo del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). Con base en el análisis inicial de estos resultados, ya no se recomendó la nefrectomía citorreductora en el CCR metastásico.

Estos resultados actualizados analizaron diferentes subgrupos de riesgo del ensayo Carmena. Para el propósito de este análisis, los pacientes fueron reclasificados por grupos de riesgo IMDC y analizados por la presencia de uno o más factores de riesgo y el sitio metastásico.

La mediana de seguimiento actualizada fue de 61,5 meses. Utilizando los grupos de riesgo de IMDC, el 58,6% de los pacientes tenían riesgo intermedio y el 41,4% un riesgo bajo.

En el grupo con intención de tratar, la mediana de supervivencia global para nefrectomía más sunitinib fue de 15,6 meses en comparación con 19,8 meses para sunitinib solo (CRI, 0,97; IC 95%, 0,79-1,19).

La nefrectomía más sunitinib no fue superior a sunitinib solo en la mayoría de los subgrupos. Entre todos los pacientes con riesgo intermedio, la mediana de supervivencia general fue de 19,0 meses para nefrectomía más sunitinib en comparación con 27,9 meses para sunitinib solo (CRI, 0,95; IC 95%, 0,70–1,24).

En aquellos pacientes con riesgo intermedio y dos factores de riesgo, la mediana de supervivencia global fue de 17,6 meses para el abordaje combinado en comparación con 31,2 meses para sunitinib solo (CRI, 0,63; IC 95%, 0,44-0,97; P = .033).

La nefrectomía más sunitinib no fue superior a sunitinib solo para pacientes con un sitio metastásico o con más de un sitio metastásico.

Además, los pacientes asignados a sunitinib solo que luego se sometieron a nefrectomía secundaria tuvieron una mediana de supervivencia general de 48,5 meses en comparación con 15,7 meses en pacientes que nunca se sometieron a cirugía, lo que respalda esta estrategia, dijo Mejean.

Hablando de los resultados, Alexander Kutikov, MD, del Centro Oncológico Fox Chase, dijo que Carmena nos muestra que «podemos dañar a los pacientes haciendo nefrectomía citorreductora por adelantado.»

Sin embargo, señaló que el enfoque combinado se puede aplicar a un grupo muy selecto de pacientes. Como ejemplo, señaló a un grupo de pacientes con CCR metastásico que tal vez no requieran tratamiento sistémico inmediato. Estos pueden ser excelentes candidatos a nefrectomía, dijo.

Como guía, dijo Kutikov, si planea observar sin terapia sistémica, proceda con nefrectomía citorreductora.

«En todos los demás, debemos tener mucha precaución al ofrecer nefrectomía citorreductora porque puede ser absolutamente perjudicial», dijo.