Revisados médicamente por Drugs.com. Última actualización: 11 de julio de 2020.

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En resumen

Los efectos secundarios comúnmente reportados de la cariprazina incluyen: crisis oculógira, trismo, acatisia, enfermedad de los ganglios basales, bradicinesia, rigidez de rueda dentada, estreñimiento, somnolencia, discinesia, distonía, reacción extrapiramidal, hipersomnia, hipertonía, hipocinesia, rigidez muscular, náuseas, estado sedado, discinesia tardía, tortícolis, temblor, vómitos, aumento de peso y babeo. Otros efectos secundarios incluyen: astenia, visión borrosa, mareos, dispepsia, fatiga, hipertensión, aumento de la presión arterial, aumento de la creatina fosfoquinasa en la muestra de sangre e inquietud. Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.

Para el Consumidor

Se aplica a la cariprazina: cápsula oral

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Junto con sus efectos necesarios, la cariprazina puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen, pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma cariprazina:

Más común

• Visión borrosa
• escalofríos
• mareos
• babeo
• fiebre
• dolor de cabeza
• incapacidad para mover los ojos
• incapacidad para permanecer sentado
• aumento de parpadeos o espasmos del párpado
• pérdida del control del equilibrio
• temblores musculares, tirones o rigidez
• necesidad de mantenerse en movimiento
• nerviosismo
• palpitaciones en los oídos
• inquietud
• caminar arrastrando los pies
• latidos cardíacos lentos o rápidos
• sobresalir de la lengua
• rigidez de las extremidades
• dificultad para respirar, hablar, o tragar
• movimientos torcidos del cuerpo
• movimientos incontrolados, especialmente de la cara, el cuello, los brazos o las piernas
• expresiones faciales inusuales

Menos comunes

• Dolor de vejiga
• orina turbia u sanguinolenta
• confusión
• disminución de la producción de orina
• dificultad, ardor o dolor al orinar
• mareo
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• latidos cardíacos o pulso rápidos, fuertes o irregulares
• necesidad frecuente de orinar
• aumento de la sed
• pérdida de conciencia
• dolor lumbar o lateral
• dolores musculares, dolor o sensación calambres
• náuseas
• convulsiones
• dolor de garganta
• nariz congestionada o que moquea
• hinchazón de la cara, los tobillos o las manos
• pensamientos o intentos de suicidarse
• cansancio o debilidad inusuales
• vómitos

Raro

• Sensación de ardor en el pecho o el estómago
• orina oscura
• dificultad para hablar
• visión doble
• cansancio y debilidad generales
• incapacidad para mover los brazos, las piernas o los músculos faciales
• incapacidad para hablar
• indigestión
• heces de color claro
• espasmos musculares o rigidez
• habla lenta
• malestar estomacal
• sensibilidad en el área del estómago
• dolor abdominal superior derecho
• ojos y piel amarillos

Incidencia desconocida

• Formación de ampollas, descamación o desprendimiento de la piel
• confusión
• tos
• diarrea
• babeo
• fiebre alta
• aumento de la sudoración
• picor
• dolor en las articulaciones
• golpeteo o arrugamiento de los labios
• temblor, sacudidas o rigidez muscular
• hinchazón de las mejillas
• movimientos rápidos o parecidos a gusanos de la lengua
• piel roja lesiones, a menudo con un centro morado
• ojos rojos e irritados
• rigidez muscular severa
• llagas, úlceras o manchas blancas en la boca o en los labios
• movimientos masticatorios incontrolados
• piel inusualmente pálida

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios de la cariprazina que generalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más común

• Disminución del apetito
• dificultad para tener un movimiento de intestino
• sueño o somnolencia inusual
• dolor de estómago
• problemas para dormir

Menos común

• Ansiedad
• el dolor de espalda
• eructos
• dificultad con movimiento
• la boca seca
• la acidez
• indigestión
• irritabilidad
• dolor en los brazos o en las piernas
• erupción
• sacudiendo
• la ganancia de peso

Para los Profesionales de la Salud

se Aplica a cariprazine: cápsula oral

General

Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia fueron síntomas extrapiramidales, acatisia, náuseas, vómitos, somnolencia e inquietud.

Sistema nervioso

Muy frecuentes (10% o más): Síntomas extrapiramidales (hasta el 45%), parkinsonismo (hasta el 26%), acatisia (hasta el 21%), cefalea (hasta el 18%), somnolencia (hasta el 10%)

Frecuentes (del 1% al 10%): Mareos, distonía, otros trastornos anormales del movimiento, otras enfermedades extrapiramidales, sedación

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Disestesia, discinesia, letargo, discinesia tardía, vértigo

Raras (menos del 0,1%): Amnesia, afasia, convulsiones, ictus isquémico, convulsiones

Frecuencia no notificada: Acinesia, trastorno del equilibrio, bradicinesia, reacciones adversas cerebrovasculares, coreoatetosis, trastorno del ritmo circadiano del sueño, deterioro cognitivo, rigidez de la rueda dentada, babeo, disartria, trastorno extrapiramidal, desviación de la marcha, alteración de la marcha, reflejo glabelar anormal, muecas, hipersomnia, hipocinesia, hiporreflexia, facies enmascarada, deterioro motor, trastorno del movimiento, síndrome neuroléptico maligno, distonía oromandibular, hiperactividad psicomotora, síndrome de piernas inquietas, accidente cerebrovascular, síncope, cefalea tensional, temblor

Durante ensayos de esquizofrenia de 6 semanas controlados con placebo, 17% de los pacientes notificaron síntomas extrapiramidales, excluyendo acatisia e inquietud en el grupo de tratamiento. Esto llevó a la interrupción del estudio en el 0,3% de los pacientes. Se produjo acatisia en el 11% de los pacientes, lo que llevó a la interrupción del estudio del 0,5%.

En ensayos controlados con placebo de manía bipolar de 3 semanas, el 28% de los pacientes que recibieron este medicamento experimentaron síntomas extrapiramidales, excluyendo acatisia e inquietud. Esto llevó a la interrupción del estudio en el 1% de los pacientes. Se produjo acatisia en el 20% de los pacientes, lo que llevó a la interrupción del estudio en un 2%.

Gastrointestinal

Muy frecuentes (10% o más): Náuseas (13%), estreñimiento (11%), vómitos (hasta 10%)

Común (de 1% a 10%): dolor Abdominal, diarrea, sequedad de boca, dispepsia, dolor de muelas

poco frecuentes (0,1% a 1%): Gastritis, reflujo gastroesofágico

Raras (0,01% a 0.1%): Disfagia

Frecuencia no se informó: Molestias abdominales, dolor abdominal inferior, dolor abdominal superior, sensibilidad abdominal, deposiciones frecuentes, dolor gastrointestinal, hinchazón de los labios, hipersecreción salival, dificultad para tragar, alteración del movimiento de la lengua, protrusión de la lengua, hinchazón de la lengua

Metabólico

Muy frecuentes (10% o más): Aumento de peso (hasta un 17%)

Frecuentes (1% a 10%): Disminución del apetito, dislipidemia, hiperglucemia, aumento del apetito

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Niveles anormales de glucosa en sangre, niveles anormales de sodio en sangre, diabetes mellitus, hiponatremia, sed

Frecuencia no notificada: Cambios metabólicos

Hiperglucemia / Diabetes Mellitus: En estudios abiertos a largo plazo en pacientes con esquizofrenia o trastorno bipolar, el 4% de los pacientes con hemoglobina A1c basal normal desarrollaron niveles elevados (HbA1c 6,5% o superior). En ensayos a corto plazo, el número de pacientes con cambios de niveles normales de glucosa en ayunas (menos de 100 mg/dL) a niveles altos (más de 126 mg/dL) y límites (100 a menos de 126 mg/dL) fue similar al de los pacientes tratados con placebo.

Dislipidemia: En los ensayos de manía bipolar controlada con placebo de 3 semanas y esquizofrenia controlada con placebo de 6 semanas, los cambios en el colesterol total en ayunas, el LDL, el HDL y los triglicéridos fueron similares en los grupos de tratamiento y placebo.

Aumento de peso: En el ensayo controlado con placebo de 6 semanas de duración de pacientes con esquizofrenia, se observó un aumento de peso del 7% o superior en el 8% de los pacientes que recibieron 1,5 mg a 3 mg de fármaco al día (n=512), el 8% de los pacientes que recibieron 4,5 mg a 6 mg al día (n=570) y el 17% en el grupo de 9 mg a 12 mg una vez al día (n=203). Durante un ensayo a largo plazo no controlado en pacientes con esquizofrenia, el cambio medio del peso basal a las 48 semanas fue de 2,5 kg.

Psiquiátrico

Muy frecuentes (10% o más): Insomnio (hasta 13%)

Frecuentes (1% a 10%): Agitación, ansiedad, inquietud, trastornos del sueño

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Delirio, depresión, disminución/aumento de la libido, comportamiento suicida, ideas suicidas, intentos de suicidio

Raras (menos de 0,1%): Suicidio consumado

Frecuencia no comunicado: Sueños anormales, bradifrenia, bruxismo, disomnia, aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia, insomnio inicial, insomnio medio, síndrome de abstinencia neonatal de medicamentos, pesadillas, sonambulismo, insomnio terminal

Musculoesquelético

Frecuentes (1% a 10%): Artralgia, dolor de espalda, aumento de la creatinfosfoquinasa en sangre, rigidez musculoesquelética, dolor en las extremidades

Raras (menos del 0,1%): Rabdomiolisis

Frecuencia no notificada: Rigidez articular, rigidez muscular, opresión muscular, espasmo muscular del cuello, rigidez de la nuca, tortícolis, trismo

Cardiovascular

Frecuentes (1% a 10%): Hipertensión, taquiarritmia, taquicardia

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Bradiarritmia, trastornos de la conducción cardíaca, prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, onda T anormal en el electrocardiograma, hipotensión

Frecuencia no notificada: Aumento de la presión arterial diastólica, aumento de la presión arterial, aumento de la presión arterial sistólica, trombosis venosa profunda, aumento de la frecuencia cardíaca, hipotensión ortostática, taquicardia sinusal, tromboembolismo venoso

En 3 ensayos controlados con placebo, durante un período de tres semanas de tratamiento de la manía bipolar (n=1.065), no hubo diferencias clínicamente significativas entre este medicamento y los pacientes tratados con placebo en relación con los cambios desde el valor basal hasta el punto final de los parámetros de presión arterial en decúbito supino. Sin embargo, hubo un aumento de la presión arterial diastólica en decúbito supino en pacientes que recibieron de 9 a 12 mg por vía oral una vez al día.

Respiratorio

Frecuentes (1% a 10%): Tos, nasofaringitis, dolor orofaríngeo

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hipo

Frecuencia no notificada: Dificultad para respirar, edema faríngeo, embolia pulmonar, opresión en la garganta

Otros

Frecuentes (1% a 10%): Fatiga, pirexia

Frecuencia no notificada: Astenia, desregulación de la temperatura corporal, aumento de la temperatura corporal, caídas, reacciones adversas tardías

Oculares

Frecuentes (1% a 10%): Visión borrosa

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Trastorno de acomodación, cataratas, irritación ocular, aumento de la presión intraocular, disminución de la agudeza visual

Raras (0,01% a 0,1%): Fotofobia

Frecuencia no notificada: Blefaroespasmo, crisis oculógira

En ensayos de esquizofrenia no controlada a largo plazo (48 semanas) y manía bipolar (16 semanas), se produjeron cataratas en el 0,1% y el 0,2% de los participantes, respectivamente.

Genitourinario

Común (de 1% a 10%): infección del tracto Urinario

poco frecuentes (0,1% a 1%): Disuria, disfunción eréctil, polaquiuria

Dermatológica

Común (de 1% a 10%): Erupciones

poco frecuentes (0,1% a 1%): Hiperhidrosis, prurito

Frecuencia no notificada: Edema facial, hinchazón facial, urticaria

Notificaciones postcomercialización: Síndrome de Stevens-Johnson

Hepático

Frecuentes (1% a 10%): Aumento de enzimas hepáticas

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Aumento de la bilirrubina sanguínea

Raras (menos de 0,1%): Hepatitis

Frecuencia no se notificaron: Aumento de ALT, aumento de AST, hepatitis tóxica, aumento de transaminasas

Se produjeron elevaciones de transaminasas 3 veces el límite superior de normalidad o superiores en el 1% al 2% de los pacientes del grupo tratado con este medicamento durante los ensayos de esquizofrenia de 6 semanas; la incidencia aumentó con la dosis. Se produjeron elevaciones en 2 a 4% de los pacientes durante los ensayos de manía bipolar de 3 semanas de duración.

Hematológicas

poco frecuentes (0,1% a 1%): Anemia, eosinofilia

Raras (0,01% a 0.1%): Neutropenia

Frecuencia no reportado: Agranulocitosis, leucopenia

Endocrino

poco frecuentes (0,1% a 1%): la Sangre de la hormona estimulante de tiroides disminución de la

Raras (0,01% de la a 0.1%): Hipotiroidismo

Hipersensibilidad

Raras (0,01% a 0.1%): reacción de Hipersensibilidad

Frecuencia no reportado: Angioedema, reacción de hipersensibilidad

preguntas frecuentes

• Vraylar vs Abilify – ¿Cómo se comparan?
• ¿La cafeína afecta a Vraylar?
• ¿Cuánto tiempo tarda Vraylar (cariprazina) en actuar?
• ¿Desaparecen los efectos secundarios Vraylar?
• ¿Vraylar (cariprazina) causa aumento de peso?
• ¿Es Vraylar (cariprazina) una sustancia controlada?
• ¿Vraylar te da sueño?