Si olvidó tomar Comprimidos de CETIRIZINA
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Alivio de alergias y fiebre del heno de Bell’s Healthcare Comprimidos de 10 mg
dihidrocloruro de Cetirizina
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.Si olvida tomar un comprimido, debe tomarlo tan pronto como se acuerde, pero espere al menos 24 horas antes de tomar el siguiente comprimido.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.El nombre de este medicamento es Bell’s Healthcare Allergy and Henfever Relief 10 mg Comprimidos, que se denominarán Comprimidos de Cetirizina en todo este prospecto.Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.Conserve este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.Consulte a su farmacéutico si necesita más información o consejos.
– Si experimenta algún efecto secundario, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. ver sección 4.- Debe hablar con un médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.
4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El siguiente efecto adverso es muy raro, pero debe dejar de tomar los comprimidos y hablar directamente con su médico si nota estos síntomas:
– reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareo, hinchazón de la cara o la garganta
– reducción de las plaquetas sanguíneas, que aumenta el riesgo de hemorragia o hematomas (trombocitopenia)
– ideación suicida (pensamientos recurrentes o preocupación por el suicidio)
Contenido de este prospecto:
También se han notificado los siguientes efectos adversos.Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) 1. Qué es el comprimido de Cetirizina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Comprimidos de Cetirizina
3. Cómo tomar Comprimidos de Cetirizina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Comprimidos de Cetirizina
6. Contenido del envase e información adicional
–
1. Qué es el comprimido de Cetirizina y para qué se utiliza Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) El dihidrocloruro de Cetirizina es el principio activo del comprimido de Cetirizina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos. La cetirizina es un medicamento antialérgico.En adultos y pacientes pediátricos a partir de 6 años, la cetirizina está indicada para el alivio de la fiebre del heno (rinitis alérgica) y las alergias durante todo el año, como las alergias al polvo o a las mascotas(rinitis alérgica perenne) para el alivio de la erupción crónica de ortiga (urticaria idiopática crónica).Debe consultar a un médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Comprimidos de Cetirizina
No tome Comprimidos de Cetirizina
– Si es alérgico a la cetirizina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a la hidroxizina o a cualquier derivado de la piperazina
– Si tiene una enfermedad renal grave
– Si está dando el pecho
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Comprimidos de Cetirizina.
– Si desea usar para niños menores de 6 años de edad.
– Si padece epilepsia o tiene riesgo de convulsiones (ataques).
– Si tiene una próstata agrandada. Puede aumentar el riesgo de tener dificultad para orinar.
– Si se va a realizar una prueba cutánea de alergia, debe esperar 3 días después de tomar las tabletas de Cetirizina.
Fuente: Times New Roman
Times New Bold
Texto del cuerpo: 8,5 pt
Subtítulo: 10pt
Encabezado principal : 10pt
fatiga
boca seca, náuseas, diarrea(solo para niños)
mareos, dolor de cabeza
somnolencia
dolor de garganta
estornudos, nariz obstruida, congestionada o con picor (solo para niños)
– parestesia (sensación de hormigueo)
– sensación de debilidad y/o cansancio extremo (astenia), sensación de malestar (malestar)
– diarrea
– agitación
– picor, erupción
– dolor de estómago
Raras: (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
–
latidos cardíacos demasiado rápidos
edema (hinchazón de pies o tobillos)
reacciones alérgicas, algunos cambios graves (muy raros)
en las pruebas de función hepática, que indican la posibilidad de daño hepático
aumento de peso
ataques
agresión, confusión, depresión, ver u oír cosas (alucinaciones), dificultad para dormir (insomnio)
urticaria
Muy raros: (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Comprimidos de cetirizina con bebida
–
Evite las bebidas alcohólicas mientras esté tomando este medicamento.Frecuencia no conocida: (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Embarazo y lactancia
–
Niños
No se recomienda el uso de comprimidos de cetirizina en niños menores de 6 años.
Otros medicamentos y Comprimidos de Cetirizina
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, como:
– medicamentos para la ansiedad o el estrés (depresores del SNC)
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.Los comprimidos de cetirizina deben evitarse en mujeres embarazadas. El uso accidental del medicamento por una mujer embarazada no debe producir ningún efecto dañino en el feto. No obstante, el medicamento sólo debe administrarse si es necesario y tras el consejo médico.No tome comprimidos de Cetirizina durante la lactancia porque la cetirizina pasa a la leche materna.dificultad para enfocar los ojos, visión borrosa, ojos con movimientos circulares incontrolados desmayos, temblores, alteración del gusto micción difícil, dolorosa o involuntaria tics, temblores pérdida del control urinario (enuresis) discinesia (movimientos involuntarios) distonía (contracciones musculares prolongadas anormales) hinchazón de la piel, especialmente alrededor de la cara o la garganta erupción medicamentosa fija (aparición de piel enrojecida o con ampollas en el mismo lugar después de tomar este medicamento) hinchazón de la piel, especialmente alrededor de la cara o la garganta olvido, deterioro de la memoria retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente el vértigo (sensación de rotación o movimiento) aumento del apetito Notificación de efectos secundarios Algunas personas han informado que se sienten somnolientas o mareadas mientras toman tabletas de cetirizina. Si le afecta, no conduzca ni utilice máquinas.Si experimenta algún efecto secundario, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar de los efectos secundarios directamente a través del Esquema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk / yellowcard Comunicando efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.Los comprimidos de Cetirizina contienen lactosa monohidrato 5. Conservación de comprimidos de Cetirizina Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación a temperatura.Conservar el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.No deseche ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar el medicamento que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.Conducción y uso de máquinas 3. Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.La dosis recomendada es de adultos y adolescentes mayores de 12 años: Un comprimido (10 mg) una vez al día. Su médico puede prescribirle una dosis inicial de 5 mg (medio comprimido) si esto lleva a un control satisfactorio de los síntomas.Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (medio comprimido dos veces al día).
– Niños menores de 6 años: No se recomienda.- Si tiene problemas renales, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar estos comprimidos, ya que puede ser necesaria una dosis más baja.Si toma más comprimidos de Cetirizina de los que debiera Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, vaya a ver a su médico inmediatamente.Tras una sobredosis, los efectos adversos descritos en la sección 4 a continuación pueden producirse con mayor intensidad.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
– confusión
– diarrea
– mareos
– cansancio
– dolor de cabeza
– una vaga sensación de incomodidad
– dilatación de las pupilas de los ojos
– picor
– inquietud
– sedación
– somnolencia
– estado de aturdimiento en el que es difícil obtener una respuesta
– frecuencia cardíaca rápida anormal
– temblores
– retención urinaria
6. Contenido del envase e información adicional Composición de los comprimidos de Cetirizina – El principio activo es dihidrocloruro de cetirizina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de dihidrocloruro de cetirizina
.-Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, talco purificado, estearato de magnesio. La cubierta pelicular contiene hipromelosa 15cP, lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000 y citrato de sodio.
Aspecto de los comprimidos de Cetirizina y contenido del envase
Los comprimidos de Cetirizina son comprimidos recubiertos con película de color blanco, circulares y biconvexos, marcados con » A » en una cara y con una ranura de línea de rotura en la otra.
El diámetro de cada comprimido es de 8 mm.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.Los comprimidos de cetirizina se presentan en envases tipo blister de 4, 5, 7, 14 ó 30 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.Titular de la Autorización de Comercialización Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Reino Unido.Fabricante Cipla (EU) Limited, 20 Balderton Street, London W1K 6TL, Reino Unido Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Bélgica Distribuidor Bell Sons Co Druggist Ltd, Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, PR9 9AL Reino Unido.Fecha de la última revisión de este prospecto: 09/2015.