Indicación& Uso
Cerezyme® (imiglucerasa inyectable) está indicado para la terapia de reemplazo enzimático a largo plazo para pacientes pediátricos y adultos con un diagnóstico confirmado de enfermedad de Gaucher Tipo 1 que produce una o más de las siguientes afecciones:
- anemia (bajo recuento de glóbulos rojos)
- trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas sanguíneas)
- enfermedad ósea
- hepatomegalia o esplenomegalia (agrandamiento del hígado o del bazo)
Información importante de seguridad
Aproximadamente el 15% de los pacientes desarrollaron respuestas inmunitarias (anticuerpos) a Cerezyme durante el primer año de tratamiento. Estos pacientes tienen un mayor riesgo de una reacción alérgica (hipersensibilidad). Es posible que su médico analice periódicamente la presencia de anticuerpos. Se han notificado reacciones alérgicas graves (anafilaxia) en menos del 1% de los pacientes. Los síntomas que sugieren una reacción alérgica ocurrieron en aproximadamente el 7% de los pacientes, e incluyen picazón, enrojecimiento, urticaria, hinchazón, malestar en el pecho, dificultad para respirar, tos, cianosis (una decoloración azulada de la piel debido a la disminución del oxígeno) y presión arterial baja. Si ha tenido una reacción alérgica a Cerezyme, usted y su médico deben tener precaución si continúa recibiendo tratamiento con Cerezyme.
Se ha observado presión arterial alta en las arterias de los pulmones (hipertensión pulmonar) y neumonía en menos del 1% de los pacientes durante el tratamiento con Cerezyme. Estas también son complicaciones conocidas de la enfermedad de Gaucher, independientemente del tratamiento. Si experimenta síntomas como dificultad para respirar o dolor en el pecho, con o sin fiebre, póngase en contacto con su médico.
Aproximadamente el 14% de los pacientes han experimentado efectos adversos relacionados con el tratamiento con Cerezyme. Algunas de estas reacciones se producen en el lugar de la inyección, como molestias, picor, ardor, hinchazón o absceso no infectado. Otros efectos secundarios, cada uno de los cuales fue reportado por menos del 2% de los pacientes, incluyen náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea, erupción cutánea, fatiga, dolor de cabeza, fiebre, mareos, escalofríos, dolor de espalda y frecuencia cardíaca rápida. También se ha observado hinchazón temporal en las piernas con medicamentos como Cerezyme.
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